- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06452212
Niet-interventioneel onderzoek om consensus te bereiken over de behandeling van patiënten met gemetastaseerde hormoongevoelige prostaatkanker
19 november 2024 bijgewerkt door: Astellas Pharma Korea, Inc.
Een niet-interventioneel, aangepast Delphi-onderzoek om consensusaanbevelingen tot stand te brengen over de optimale behandeling van patiënten met gemetastaseerde hormoongevoelige prostaatkanker (mHSPC) in Zuid-Korea
Het doel van deze studie is om consensusaanbevelingen van deskundigen op te stellen over de behandeling van patiënten met mHSPC in Zuid-Korea, en om artsen te voorzien van een uitgebreide gids ter ondersteuning van hun klinische besluitvorming.
Er zijn geen secundaire doelstellingen voor dit onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gegevensverzameling voor dit onderzoek zal plaatsvinden via twee rondes van webgebaseerde enquêtes onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's).
Er zal een bijeenkomst met de panelleden plaatsvinden als derde ronde als er na de twee ronden van de enquête geen consensus over vooraf bepaalde sleutelvragen is bereikt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- KR82001
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er zal een beoogde rekrutering van 25 urologen worden gerekruteerd met een acceptabel doel van 20 als panelleden uit universitaire ziekenhuizen in Zuid-Korea.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Uroloog van universitaire ziekenhuizen in Zuid-Korea.
- Heeft minimaal 10 jaar praktijkervaring (ervaring als militair of volksgezondheidsarts kan als praktijkervaring worden beschouwd)
- Ziet minimaal 50 mHSPC-patiënten per jaar.
- Minimaal 10 publicaties in SCIE-tijdschriften (Science Citation Index Expanded) in de afgelopen 5 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Uroloog in eigen praktijk.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Urologen
Zorgprofessionals/panellid.
|
Er zal geen onderzoeksgeneesmiddel worden toegediend aan deelnemers aan dit onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelplannen voor patiënten met mHSPC
Tijdsspanne: Tot 7 dagen
|
Behandelplannen voor patiënten met mHSPC binnen de lokale gezondheidszorgomgeving zullen worden verzameld via online enquêtes en indien nodig zal er een consensusbijeenkomst worden gehouden.
|
Tot 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Medical Director, Astellas Pharma Korea, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9785-MA-3541
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Voor dit onderzoek wordt geen toegang verleend tot geanonimiseerde gegevens op individueel deelnemersniveau, omdat het voldoet aan een of meer van de uitzonderingen die worden beschreven op www.clinicalstudydatarequest.com onder 'Sponsorspecifieke details voor Astellas'.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .