- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06452212
Icke-interventionsstudie för att etablera konsensus om hantering av metastaserande hormonkänsliga prostatacancerpatienter
19 november 2024 uppdaterad av: Astellas Pharma Korea, Inc.
En icke-interventionell, modifierad Delphi-studie för att upprätta konsensusrekommendationer om den optimala hanteringen av patienter med metastaserad hormonkänslig prostatacancer (mHSPC) i Sydkorea
Syftet med denna studie är att fastställa expertkonsensusrekommendationer om hantering av patienter med mHSPC i Sydkorea, och att förse kliniker med en omfattande guide för att stödja deras kliniska beslutsfattande.
Det finns inga sekundära mål för denna studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Datainsamling för denna studie kommer att genomföras genom två omgångar av webbaserade undersökningar av hälso- och sjukvårdspersonal (HCP).
Ett möte med paneldeltagarna kommer att hållas som en tredje omgång om en konsensus för förutbestämda nyckelfrågor inte uppnås efter de två omgångarna av undersökningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
23
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- KR82001
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Målrekrytering av 25 urologer kommer att rekryteras med ett acceptabelt mål på 20 som paneldeltagare från universitetssjukhus i Sydkorea.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Urolog från universitetssjukhus i Sydkorea.
- Har minst 10 års praktikerfarenhet (erfarenhet som militär eller folkhälsoläkare kan betraktas som praktikerfarenhet)
- Ser minst 50 mHSPC-patienter på ett år.
- Minst 10 publikationer i SCIE-tidskrifter (Science Citation Index Expanded) under de senaste 5 åren.
Exklusions kriterier:
- Urolog i privatpraktik.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Urologer
Vårdpersonal/panelmedlem.
|
Inget prövningsläkemedel kommer att administreras till deltagarna i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsplaner för patienter med mHSPC
Tidsram: Upp till 7 dagar
|
Behandlingsplaner för patienter med mHSPC inom den lokala sjukvårdsmiljön kommer att samlas in via onlineundersökningar och ett konsensusmöte kommer att hållas vid behov.
|
Upp till 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Medical Director, Astellas Pharma Korea, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
29 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2024
Första postat (Faktisk)
11 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9785-MA-3541
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Tillgång till anonymiserad data på individuell deltagarenivå kommer inte att tillhandahållas för detta försök eftersom det uppfyller ett eller flera av undantagen som beskrivs på www.clinicalstudydatarequest.com under "Sponsorspecifika detaljer för Astellas."
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .