- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06452212
Ikke-intervensjonell studie for å etablere konsensus om behandling av metastatisk hormonsensitive prostatakreftpasienter
19. november 2024 oppdatert av: Astellas Pharma Korea, Inc.
En ikke-intervensjonell, modifisert Delphi-studie for å etablere konsensusanbefalinger om optimal behandling av metastatisk hormonsensitiv prostatakreft (mHSPC)-pasienter i Sør-Korea
Hensikten med denne studien er å etablere en ekspertkonsensusanbefaling om håndtering av pasienter med mHSPC i Sør-Korea, og å gi klinikere en omfattende guide for å støtte deres kliniske beslutningstaking.
Det er ingen sekundære mål for denne studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Datainnsamling for denne studien vil bli utført gjennom 2 runder med nettbaserte undersøkelser av helsepersonell (HCP).
Et møte med paneldeltakerne vil bli holdt som en 3. runde dersom det ikke oppnås konsensus for forhåndsbestemte nøkkelspørsmål etter de 2 rundene av undersøkelsen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
23
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- KR82001
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målrekruttering av 25 urologer vil bli rekruttert med et akseptabelt mål på 20 som paneldeltakere fra universitetssykehus i Sør-Korea.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Urolog fra universitetssykehus i Sør-Korea.
- Har minimum 10 års praksiserfaring (erfaring som militær- eller folkehelselege kan betraktes som praksiserfaring)
- Ser minimum 50 mHSPC-pasienter i løpet av et år.
- Minst 10 publikasjoner i SCIE-tidsskrifter (Science Citation Index Expanded) de siste 5 årene.
Ekskluderingskriterier:
- Urolog i privat praksis.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Urologer
Helsepersonell/paneldeltaker.
|
Ingen undersøkelsesmedisiner vil bli administrert til deltakere i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsplaner for pasienter med mHSPC
Tidsramme: Opptil 7 dager
|
Behandlingsplaner for pasienter med mHSPC innen det lokale helsemiljøet vil bli samlet inn via nettbaserte undersøkelser og et konsensusmøte vil bli holdt om nødvendig.
|
Opptil 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Medical Director, Astellas Pharma Korea, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
29. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
29. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9785-MA-3541
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Tilgang til anonymiserte individuelle deltakernivådata vil ikke bli gitt for denne utprøvingen da den oppfyller ett eller flere av unntakene beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com under "Sponsorspesifikke detaljer for Astellas."
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .