- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06452212
Ikke-interventionsundersøgelse for at etablere konsensus om behandling af metastatisk hormonfølsomme prostatacancerpatienter
19. november 2024 opdateret af: Astellas Pharma Korea, Inc.
En ikke-interventionel, modificeret Delphi-undersøgelse for at etablere konsensusanbefalinger om den optimale behandling af metastatisk hormonfølsom prostatacancer (mHSPC)-patienter i Sydkorea
Formålet med denne undersøgelse er at etablere en ekspertkonsensusanbefaling om håndtering af patienter med mHSPC i Sydkorea og at give klinikere en omfattende guide til støtte for deres kliniske beslutningstagning.
Der er ingen sekundære mål for denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dataindsamling til denne undersøgelse vil blive udført gennem 2 runder af webbaserede undersøgelser af sundhedspersonale (HCP'er).
Et møde med paneldeltagerne vil blive afholdt som en 3. runde, hvis der ikke opnås konsensus for forudbestemte nøglespørgsmål efter de 2 runder af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
23
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- KR82001
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målrekruttering af 25 urologer vil blive rekrutteret med et acceptabelt mål på 20 som paneldeltagere fra universitetshospitaler i Sydkorea.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Urolog fra universitetshospitaler i Sydkorea.
- Har minimum 10 års praksiserfaring (erfaring som militær- eller sundhedslæge kan betragtes som praksiserfaring)
- Ser minimum 50 mHSPC-patienter på et år.
- Mindst 10 publikationer i SCIE (Science Citation Index Expanded) tidsskrifter inden for de seneste 5 år.
Ekskluderingskriterier:
- Urolog i privat praksis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Urologer
Sundhedspersonale/paneldeltager.
|
Intet forsøgslægemiddel vil blive givet til deltagere i denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsplaner for patienter med mHSPC
Tidsramme: Op til 7 dage
|
Behandlingsplaner for patienter med mHSPC inden for det lokale sundhedsmiljø vil blive indsamlet via online-undersøgelser, og et konsensusmøde vil blive afholdt, hvis det er nødvendigt.
|
Op til 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Medical Director, Astellas Pharma Korea, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
29. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9785-MA-3541
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Adgang til anonymiserede data på individuelt deltagerniveau vil ikke blive givet til dette forsøg, da det opfylder en eller flere af undtagelserne beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com under "Sponsorspecifikke detaljer for Astellas."
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet