- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06452212
전이성 호르몬 민감성 전립선암 환자 관리에 대한 합의 확립을 위한 비중재 연구
2024년 11월 19일 업데이트: Astellas Pharma Korea, Inc.
한국의 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC) 환자의 최적 관리에 대한 합의 권고사항 확립을 위한 비중재적, 수정된 델파이 연구
본 연구의 목적은 한국의 mHSPC 환자 관리에 대한 전문가 합의 권장 사항을 확립하고 임상의에게 임상 의사 결정을 지원하는 포괄적인 지침을 제공하는 것입니다.
이 연구에는 2차 목적이 없습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구를 위한 데이터 수집은 의료 전문가(HCP)를 대상으로 한 2차례의 웹 기반 설문조사를 통해 수행됩니다.
2차 설문조사 결과, 미리 결정된 핵심질문에 대한 합의가 이루어지지 않을 경우, 패널리스트와의 미팅을 3차로 진행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- KR82001
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
25명의 비뇨기과 전문의를 대상으로 모집하며, 한국의 대학병원에서 패널리스트로 수용 가능한 목표인 20명을 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 대한민국 대학병원 비뇨기과 전문의.
- 최소 10년의 실무 경험이 있어야 합니다. (군인 또는 공중 보건 의사로서의 경험은 실무 경험으로 간주될 수 있습니다.)
- 1년에 최소 50명의 mHSPC 환자를 진료합니다.
- 지난 5년 동안 SCIE(Science Citation Index Expanded) 저널에 최소 10편의 출판물이 있습니다.
제외 기준:
- 개인 진료를 하는 비뇨기과 의사입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비뇨기과 의사
의료 전문가/패널리스트.
|
본 연구에 참여하는 참가자에게는 연구용 약물이 투여되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MHSPC 환자의 치료 계획
기간: 최대 7일
|
지역 의료 환경 내 mHSPC 환자에 대한 치료 계획은 온라인 설문조사를 통해 수집되며 필요한 경우 합의 회의가 개최됩니다.
|
최대 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Astellas Pharma Korea, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9785-MA-3541
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 임상시험은 www.clinicalstudydatarequest.com의 "아스텔라스에 대한 후원자별 세부정보" 아래에 설명된 예외 중 하나 이상을 충족하므로 익명화된 개인 참가자 수준 데이터에 대한 액세스는 제공되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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