- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06452212
Estudio no intervencionista para establecer un consenso sobre el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata sensible a hormonas metastásicas
19 de noviembre de 2024 actualizado por: Astellas Pharma Korea, Inc.
Un estudio Delphi modificado no intervencionista para establecer recomendaciones de consenso sobre el tratamiento óptimo de pacientes con cáncer de próstata sensible a hormonas metastásico (mHSPC) en Corea del Sur
El propósito de este estudio es establecer recomendaciones de consenso de expertos sobre el manejo de pacientes con mHSPC en Corea del Sur y proporcionar a los médicos una guía completa para respaldar su toma de decisiones clínicas.
No hay objetivos secundarios para este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La recopilación de datos para este estudio se llevará a cabo a través de 2 rondas de encuestas basadas en la web a profesionales de la salud (PS).
Se llevará a cabo una reunión con los panelistas como tercera ronda si no se logra un consenso para las preguntas clave predeterminadas después de las 2 rondas de la encuesta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- KR82001
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutará objetivo de 25 urólogos con un objetivo aceptable de 20 como panelistas de hospitales universitarios de Corea del Sur.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Urólogo de hospitales universitarios de Corea del Sur.
- Tiene un mínimo de 10 años de experiencia práctica (la experiencia como médico militar o de salud pública podría considerarse experiencia práctica)
- Atiende un mínimo de 50 pacientes con mHSPC en un año.
- Al menos 10 publicaciones en revistas SCIE (Science Citation Index Expanded) en los últimos 5 años.
Criterio de exclusión:
- Urólogo en práctica privada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Urólogos
Profesionales de la salud/panelista.
|
No se administrará ningún fármaco en investigación a los participantes de este estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Planes de tratamiento para pacientes con mHSPC
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
|
Los planes de tratamiento para pacientes con mHSPC dentro del entorno de atención médica local se recopilarán mediante encuestas en línea y, si es necesario, se llevará a cabo una reunión de consenso.
|
Hasta 7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Astellas Pharma Korea, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias prostáticas
- Hipersensibilidad
Otros números de identificación del estudio
- 9785-MA-3541
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se proporcionará acceso a datos anonimizados a nivel de participante individual para este ensayo, ya que cumple con una o más de las excepciones descritas en www.clinicalstudydatarequest.com en "Detalles específicos del patrocinador para Astellas".
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .