Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neintervenční studie k dosažení konsenzu o léčbě pacientů s metastatickým hormonálně senzitivním karcinomem prostaty

19. listopadu 2024 aktualizováno: Astellas Pharma Korea, Inc.

Neintervenční, modifikovaná studie Delphi k vytvoření konsensuálních doporučení pro optimální léčbu pacientů s metastatickou hormonálně senzitivní rakovinou prostaty (mHSPC) v Jižní Koreji

Účelem této studie je stanovit odborná konsensuální doporučení pro léčbu pacientů s mHSPC v Jižní Koreji a poskytnout lékařům komplexní průvodce na podporu jejich klinického rozhodování. Tato studie nemá žádné vedlejší cíle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sběr dat pro tuto studii bude prováděn prostřednictvím 2 kol webových průzkumů mezi zdravotnickými profesionály (HCP). Setkání s panelisty se bude konat jako 3. kolo, pokud nebude dosaženo konsenzu u předem stanovených klíčových otázek po 2 kolech průzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílový nábor 25 urologů bude přijat s přijatelným cílem 20 panelistů z univerzitních nemocnic v Jižní Koreji.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Urolog z univerzitních nemocnic v Jižní Koreji.
  • Má minimálně 10 let praxe (zkušenost vojenského nebo veřejného zdravotního lékaře lze považovat za praxi)
  • Za rok navštíví minimálně 50 pacientů s mHSPC.
  • Minimálně 10 publikací v časopisech SCIE (Science Citation Index Expanded) za posledních 5 let.

Kritéria vyloučení:

  • Urolog v soukromé praxi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Urologové
Zdravotníci/člen panelu.
Účastníkům této studie nebude podáván žádný zkoumaný lék.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčebné plány pro pacienty s mHSPC
Časové okno: Až 7 dní
Léčebné plány pro pacienty s mHSPC v rámci místního zdravotnického prostředí budou shromažďovány prostřednictvím online průzkumů a v případě potřeby se uskuteční konsensuální setkání.
Až 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Astellas Pharma Korea, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Přístup k anonymizovaným údajům na úrovni jednotlivých účastníků nebude pro tuto zkoušku poskytován, protože splňuje jednu nebo více výjimek popsaných na www.clinicalstudydatarequest.com v části „Podrobnosti specifické pro sponzora společnosti Astellas“.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit