- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06452212
Neintervenční studie k dosažení konsenzu o léčbě pacientů s metastatickým hormonálně senzitivním karcinomem prostaty
19. listopadu 2024 aktualizováno: Astellas Pharma Korea, Inc.
Neintervenční, modifikovaná studie Delphi k vytvoření konsensuálních doporučení pro optimální léčbu pacientů s metastatickou hormonálně senzitivní rakovinou prostaty (mHSPC) v Jižní Koreji
Účelem této studie je stanovit odborná konsensuální doporučení pro léčbu pacientů s mHSPC v Jižní Koreji a poskytnout lékařům komplexní průvodce na podporu jejich klinického rozhodování.
Tato studie nemá žádné vedlejší cíle.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sběr dat pro tuto studii bude prováděn prostřednictvím 2 kol webových průzkumů mezi zdravotnickými profesionály (HCP).
Setkání s panelisty se bude konat jako 3. kolo, pokud nebude dosaženo konsenzu u předem stanovených klíčových otázek po 2 kolech průzkumu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
23
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- KR82001
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílový nábor 25 urologů bude přijat s přijatelným cílem 20 panelistů z univerzitních nemocnic v Jižní Koreji.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Urolog z univerzitních nemocnic v Jižní Koreji.
- Má minimálně 10 let praxe (zkušenost vojenského nebo veřejného zdravotního lékaře lze považovat za praxi)
- Za rok navštíví minimálně 50 pacientů s mHSPC.
- Minimálně 10 publikací v časopisech SCIE (Science Citation Index Expanded) za posledních 5 let.
Kritéria vyloučení:
- Urolog v soukromé praxi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Urologové
Zdravotníci/člen panelu.
|
Účastníkům této studie nebude podáván žádný zkoumaný lék.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčebné plány pro pacienty s mHSPC
Časové okno: Až 7 dní
|
Léčebné plány pro pacienty s mHSPC v rámci místního zdravotnického prostředí budou shromažďovány prostřednictvím online průzkumů a v případě potřeby se uskuteční konsensuální setkání.
|
Až 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Medical Director, Astellas Pharma Korea, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
29. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9785-MA-3541
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Přístup k anonymizovaným údajům na úrovni jednotlivých účastníků nebude pro tuto zkoušku poskytován, protože splňuje jednu nebo více výjimek popsaných na www.clinicalstudydatarequest.com v části „Podrobnosti specifické pro sponzora společnosti Astellas“.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy