- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06452212
Неинтервенционное исследование для достижения консенсуса по лечению пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком простаты
19 ноября 2024 г. обновлено: Astellas Pharma Korea, Inc.
Неинтервенционное модифицированное исследование Delphi для выработки консенсусных рекомендаций по оптимальному ведению пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком простаты (mHSPC) в Южной Корее
Целью данного исследования является выработка экспертных консенсусных рекомендаций по ведению пациентов с мГСПП в Южной Корее, а также предоставление клиницистам комплексного руководства для поддержки принятия ими клинических решений.
В данном исследовании нет второстепенных целей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сбор данных для этого исследования будет проводиться посредством двух раундов онлайн-опросов среди специалистов здравоохранения (HCP).
Встреча с экспертами будет проводиться в третьем раунде, если консенсус по заранее определенным ключевым вопросам не будет достигнут после двух раундов опроса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- KR82001
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целевой набор 25 урологов будет набран с приемлемой целью - 20 в качестве экспертов из университетских больниц Южной Кореи.
Описание
Критерии включения:
- Уролог из университетской больницы Южной Кореи.
- Имеет опыт практической работы не менее 10 лет (опыт работы военным врачом или врачом общественного здравоохранения может считаться практическим опытом)
- Принимает минимум 50 пациентов с mHSPC в год.
- Не менее 10 публикаций в журналах SCIE (Science Citation Index Expanded) за последние 5 лет.
Критерий исключения:
- Уролог частной практики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Урологи
Специалисты здравоохранения/участник дискуссии.
|
Участникам этого исследования не будет вводиться исследуемый препарат.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Планы лечения пациентов с мГСПП
Временное ограничение: До 7 дней
|
Планы лечения пациентов с mHSPC в местных медицинских учреждениях будут собираться посредством онлайн-опросов, и при необходимости будет проводиться согласительная встреча.
|
До 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Medical Director, Astellas Pharma Korea, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования предстательной железы
- Гиперчувствительность
Другие идентификационные номера исследования
- 9785-MA-3541
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Доступ к анонимным данным на уровне отдельных участников не будет предоставлен для этого исследования, поскольку оно соответствует одному или нескольким исключениям, описанным на сайте www.clinicalstudydatarequest.com в разделе «Информация о спонсоре для Astellas».
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .