Nem intervenciós tanulmány a metasztatikus hormonérzékeny prosztatarákos betegek kezelésével kapcsolatos konszenzus kialakítására
2024. november 19. frissítette: Astellas Pharma Korea, Inc.
Nem intervenciós, módosított Delphi-tanulmány konszenzusos ajánlások megállapítására a metasztatikus hormonérzékeny prosztatarákos (mHSPC) betegek optimális kezeléséről Dél-Koreában
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy szakértői konszenzusos ajánlásokat fogalmazzon meg a dél-koreai mHSPC-s betegek kezelésével kapcsolatban, és átfogó útmutatót nyújtson a klinikusok számára klinikai döntéshozataluk támogatásához.
Ennek a tanulmánynak nincsenek másodlagos céljai.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ehhez a tanulmányhoz szükséges adatgyűjtés az egészségügyi szakemberek (HCP-k) 2 körös web-alapú felmérésén keresztül történik.
Ha a kérdőív 2 fordulója után nem sikerül konszenzusra jutni az előre meghatározott kulcskérdésekben, 3. fordulóként egy találkozót tartanak a paneltagokkal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
23
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- KR82001
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 25 urológusból álló célzott toborzást a dél-koreai egyetemi kórházak paneltagjaiként 20 fő elfogadható céllal veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Urológus a dél-koreai egyetemi kórházakból.
- Legalább 10 éves gyakorlati tapasztalattal rendelkezik (a katonai vagy közegészségügyi orvosi gyakorlat gyakorlati tapasztalatnak tekinthető)
- Évente legalább 50 mHSPC-beteget lát.
- Legalább 10 publikáció SCIE (Science Citation Index Expanded) folyóiratokban az elmúlt 5 évben.
Kizárási kritériumok:
- Urológus magánrendelőben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Urológusok
Egészségügyi szakemberek/panelista.
|
A vizsgálatban résztvevőknek semmilyen vizsgálati gyógyszert nem adnak be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelési tervek mHSPC-s betegek számára
Időkeret: Akár 7 napig
|
Az mHSPC-vel rendelkező betegek kezelési terveit a helyi egészségügyi környezetben online felmérések segítségével gyűjtik össze, és szükség esetén konszenzusos megbeszélést tartanak.
|
Akár 7 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Medical Director, Astellas Pharma Korea, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9785-MA-3541
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A kísérlet során nem biztosítunk hozzáférést az anonimizált, egyéni résztvevői szintű adatokhoz, mivel az megfelel a www.clinicalstudydatarequest.com „Szponzorspecifikus részletek az Astellas számára” részben leírt kivételeknek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .