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Nicht-interventionelle Studie zur Herstellung eines Konsenses über die Behandlung von Patienten mit metastasiertem hormonempfindlichem Prostatakrebs

19. November 2024 aktualisiert von: Astellas Pharma Korea, Inc.

Eine nicht-interventionelle, modifizierte Delphi-Studie zur Festlegung von Konsensempfehlungen für die optimale Behandlung von Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC) in Südkorea

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Expertenkonsensempfehlungen zur Behandlung von Patienten mit mHSPC in Südkorea zu erstellen und Klinikern einen umfassenden Leitfaden zur Unterstützung ihrer klinischen Entscheidungsfindung zur Verfügung zu stellen. Es gibt keine sekundären Ziele für diese Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Datenerfassung für diese Studie erfolgt über zwei Runden webbasierter Befragungen von Angehörigen der Gesundheitsberufe (HCPs). In der dritten Runde findet ein Treffen mit den Diskussionsteilnehmern statt, wenn nach den beiden Umfragerunden kein Konsens für vorab festgelegte Schlüsselfragen erzielt wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es werden 25 Urologen rekrutiert, mit einem akzeptablen Ziel von 20 als Diskussionsteilnehmer aus Universitätskliniken in Südkorea.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Urologe an Universitätskliniken in Südkorea.
  • Verfügt über mindestens 10 Jahre praktische Erfahrung (Erfahrung als Militär- oder Gesundheitsarzt könnte als praktische Erfahrung gelten)
  • Behandelt mindestens 50 mHSPC-Patienten pro Jahr.
  • Mindestens 10 Veröffentlichungen in SCIE-Zeitschriften (Science Citation Index Expanded) in den letzten 5 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Urologe in eigener Praxis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Urologen
Fachkräfte/Diskussionsteilnehmer im Gesundheitswesen.
Sonstiges: Keine Intervention
Den Teilnehmern dieser Studie wird kein Prüfpräparat verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungspläne für Patienten mit mHSPC
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
Behandlungspläne für Patienten mit mHSPC im lokalen Gesundheitsumfeld werden über Online-Umfragen gesammelt und bei Bedarf wird eine Konsensbesprechung abgehalten.
Bis zu 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Astellas Pharma Korea, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Astellas Pharma Korea, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9785-MA-3541

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Für diese Studie wird kein Zugriff auf anonymisierte Daten auf individueller Teilnehmerebene gewährt, da eine oder mehrere der Ausnahmen erfüllt sind, die auf www.clinicalstudydatarequest.com unter „Sponsorspezifische Details für Astellas“ beschrieben sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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