Dispositif d'embolisation par pipeline pour le traitement des anévrismes intracrâniens sur la sécurité et l'efficacité à long terme

Le traitement de l’anévrisme intracrânien comprend principalement la coupure de craniotomie et le traitement endovasculaire. Ces dernières années, les techniques de traitement endovasculaire ont rapidement progressé, notamment avec l'introduction de dispositifs de dérivation du flux, qui ont élevé le traitement des anévrismes intracrâniens à un nouveau niveau. Différent des concepts de traitement précédents, les dispositifs de dérivation du flux innovent en reconstruisant le flux sanguin dans l’artère nourricière. Cela réduit la vitesse du flux et le volume entrant dans le sac anévrismal, favorise la formation de thrombose à l'intérieur du sac anévrismal et induit une croissance endothéliale au niveau du col de l'anévrisme. Cette approche vise à atteindre l’objectif du traitement des anévrismes.

Les résultats de l'étude Pipeline sur les anévrismes incombables ou défaillants (PUFS) en Amérique du Nord montrent que les taux d'occlusion complète à 180 jours, 1 an, 3 ans et 5 ans de suivi pour le traitement des anévrismes intracrâniens complexes avec le dispositif Pipeline étaient de 73,6 %, 86,8 %, 93,4 % et 95,2 %, respectivement. Les taux de complications significatives étaient respectivement de 5,6 %, 1 %, 3,5 % et 0 %. L'étude rétrospective internationale sur le dispositif d'embolisation par pipeline (IntrePED) est une recherche réelle à grande échelle menée en Europe et aux États-Unis. Elle a une durée moyenne de suivi de 19,3 mois (1,6 ans) et présente un taux global de complications et de mortalité de 8,4 %. Les résultats de l'étude prospective monocentrique du registre des PIÉTONS au suivi de 5 ans ont révélé un un taux d'occlusion d'anévrisme de 96,4 % et un taux global de complications neurologiques, d'incapacités et de mortalité de 5,8 %. Sur la base des résultats de recherche actuellement publiés, il manque actuellement une étude multicentrique à grande échelle sur la sécurité et l'efficacité à long terme du dispositif de dérivation de flux Pipeline pour le traitement des anévrismes intracrâniens à l'échelle internationale.

En Chine, le dispositif de dérivation du débit des pipelines est utilisé depuis 2014, avec des milliers de cas signalés à ce jour. Parmi eux, un nombre important de dispositifs d’implantation d’anévrismes intracrâniens sont en place depuis plus de 5 ans. Cependant, les données de recherche disponibles sur ces cas en Chine sont limitées. L'étude la plus complète est l'étude rétrospective multicentrique post-commercialisation sur les dispositifs d'embolisation en Chine (PLUS), avec une durée de suivi moyenne de 8,96 ± 7,5 mois. L'étude a démontré un taux d'occlusion complète de 81,4 % et un taux de complications de 4,4 %. Cependant, l’étude se concentre principalement sur la sécurité et l’efficacité à court et moyen terme, avec un manque actuel de recherche à long terme.

Par conséquent, cette étude vise à collecter des données réelles sur les patients porteurs de dispositifs d'embolisation Pipeline implantés dans un contexte réel. Grâce à l'analyse, les enquêteurs visent à rassembler des preuves concrètes sur la sécurité et l'efficacité à long terme du dispositif d'embolisation Pipeline pour les patients atteints d'anévrismes intracrâniens.