Pipeline embolizációs eszköz az intrakraniális aneurizmák kezelésére a hosszú távú biztonság és hatékonyság érdekében

Az intrakraniális aneurizma kezelése főként koponyavágásból és endovaszkuláris terápiából áll. Az elmúlt években az endovaszkuláris kezelési technikák rohamosan fejlődtek, különösen az áramlásterelő eszközök bevezetésével, amelyek új szintre emelték az intracranialis aneurizmák kezelését. A korábbi kezelési koncepcióktól eltérően az áramlás-elterelő eszközök a táplálóartéria véráramlásának rekonstrukciójával újítanak meg. Ez csökkenti az aneurizmazsákba belépő áramlási sebességet és térfogatot, elősegíti a trombózis kialakulását az aneurizmazsákon belül, és endothel növekedést indukál az aneurizma nyakán. Ez a megközelítés az aneurizma kezelésének céljának elérését célozza.

A Pipeline for uncombable or failed aneurizmák vizsgálata (PUFS) Észak-Amerikából származó eredményei azt mutatják, hogy a teljes elzáródási arány 180 napos, 1 éves, 3 éves és 5 éves követés után a Pipeline eszközzel végzett komplex intracranialis aneurizmák kezelésében 73,6% volt. 86,8%, 93,4%, illetve 95,2%. A szignifikáns szövődmények aránya 5,6%, 1%, 3,5% és 0% volt. A Pipeline Embolization Device International Retrospective Study of the Pipeline Embolization Device (IntrePED) egy nagyszabású valós kutatás, amelyet Európában és az Egyesült Államokban végeznek. Átlagos követési időtartama 19,3 hónap (1,6 év), összesített szövődmény- és halálozási aránya 8,4%. Az egyközpontú, prospektív GYALOGOS nyilvántartási vizsgálat eredményei az 5 éves követés során teljes körű az aneurizma elzáródási aránya 96,4%, a neurológiai szövődmények, fogyatékosság és mortalitás általános aránya 5,8%. A jelenleg publikált kutatási eredmények alapján jelenleg hiányzik egy többközpontú, nagyszabású tanulmány az intracranialis aneurizmák kezelésére szolgáló Pipeline áramláselterelő készülék hosszú távú biztonságosságáról és hatékonyságáról nemzetközi szinten.

Kínában 2014 óta használják a csővezeték áramlását elterelő berendezést, a mai napig több ezer esetet jelentettek. Közülük jelentős számú intracranialis aneurizma beültetési eszköz van érvényben több mint 5 éve. Ezekről az esetekről azonban korlátozott kutatási adatok állnak rendelkezésre Kínában. A legátfogóbb tanulmány a Post-Market Multicenter Retrospective Research on Embolization Device in China (PLUS) tanulmány, amelynek átlagos követési ideje 8,96 ± 7,5 hónap. A vizsgálat 81,4%-os teljes elzáródási arányt és 4,4%-os szövődményarányt mutatott ki. A tanulmány azonban elsősorban a rövid- és középtávú biztonságosságra és hatékonyságra összpontosít, jelenleg hiányzik a hosszú távú kapcsolódó kutatás.

Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy valós adatokat gyűjtsön a valós körülmények között beültetett Pipeline embolizációs eszközökkel rendelkező betegekről. Az elemzések révén a kutatók célja, hogy valós bizonyítékokat gyűjtsenek a Pipeline embolizációs eszköz hosszú távú biztonságosságáról és hatékonyságáról az intracranialis aneurizmában szenvedő betegeknél.