Messagerie adaptative pour soutenir l'autogestion de la dépression
Il s'agit d'un essai pilote randomisé contrôlé d'une intervention adaptative de messagerie texte de 8 semaines pour l'autogestion de la dépression. Parmi 100 personnes présentant des symptômes de dépression élevés, nous comparerons les effets de 8 semaines d'intervention par messagerie texte adaptative (n = 40) à 8 semaines d'une intervention par messagerie texte non adaptative (n = 40) et 8 semaines d'une psychoéducation. -intervention uniquement (n = 20). Nous inclurons un suivi post-traitement de 6 mois pour vérifier que les gains du traitement sont maintenus.
Les deux bras de messagerie recevront 8 semaines de messages texte quotidiens. Les messages inciteront à l’apprentissage et à l’application de stratégies d’autogestion cognitive et comportementale. Alors que le système de messagerie non adaptative sélectionnera au hasard des styles de messagerie quotidiens (représentant une variété de stratégies d'autogestion et de tonalités de message), le système de messagerie adaptative appliquera un apprentissage par renforcement pour sélectionner des styles de messagerie quotidiens afin de maximiser l'engagement des utilisateurs. Les messages texte seront également utilisés pour solliciter des commentaires tels que des évaluations de messages afin d'informer l'algorithme d'apprentissage par renforcement (le cas échéant). Le groupe témoin de psychoéducation recevra quelques brefs messages texte par semaine fournissant des liens Web pour accéder aux informations sur la psychoéducation.
Nous recruterons des participants via des méthodes numériques (par exemple, publicité sur les plateformes de médias sociaux comme Facebook et Instagram).
L'administration des mesures de l'étude aura lieu au départ, aux semaines 4 et 8, et au suivi à 3 et 6 mois. Les principaux critères de jugement sont la gravité des symptômes de la dépression (PHQ-9). Les critères de jugement secondaires sont : la gravité de l'anxiété (GAD-7) et la suicidalité (DSI-SS). En utilisant un paradigme d’intention de traiter, nous testerons notre hypothèse selon laquelle :
H1 : Par rapport au contrôle uniquement psychoéducatif, les interventions de messagerie réduiront la dépression (H1a) et l'anxiété et les idées suicidaires (H1b).
H2 : Par rapport aux messages non adaptatifs, les messages adaptatifs réduiront la dépression (H1a) ainsi que l'anxiété et les tendances suicidaires (H2b).
H3 : Les messages adaptatifs réduiront la dépression par rapport aux messages non adaptatifs en produisant un plus grand engagement objectif et subjectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé prospectif est de piloter toutes les procédures d'essai pour un essai plus large et entièrement alimenté. Nous inscrirons 100 participants par souci de faisabilité.
Parmi les personnes présentant des symptômes de dépression élevés, nous comparerons les effets de 8 semaines d'une intervention de messagerie texte adaptative (n = 40), de 8 semaines d'une intervention de messagerie texte non adaptative (n = 40) et d'un groupe témoin de psychoéducation uniquement. (n = 20). Nous inclurons un suivi post-traitement de 6 mois pour vérifier que les gains du traitement sont maintenus.
L'étude recrutera des personnes qui présentent au moins des symptômes modérés de dépression, comme l'indiquent les scores du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) supérieurs ou égaux à 10.
Nous recruterons des participants via des méthodes numériques (par exemple, publicité sur les plateformes de médias sociaux comme Facebook et Instagram). Les annonces de recrutement dirigeront les participants potentiels vers un site Web de recrutement centralisé qui fournit des informations supplémentaires sur le protocole approuvé par l'IRB. Les participants représenteront les utilisateurs probables d'une intervention mobile contre la dépression. Ils refléteront également la diversité raciale et ethnique des États-Unis. Les personnes intéressées confirmeront leur éligibilité en remplissant un sondage de sélection en ligne. Les participants déclareront eux-mêmes leur source de recrutement spécifique dans le cadre de cette enquête et fourniront leurs coordonnées. Si les participants éligibles confirment leur intérêt, le personnel de l'étude obtiendra un consentement éclairé.
La randomisation générée par ordinateur sera créée avant le début de l'étude pour éviter les biais d'allocation. Des tailles de blocs aléatoires de 5 et 10 seront allouées dans un rapport de 2 : 2 : 1 à la messagerie adaptative, à la messagerie non adaptative et au groupe témoin de psychoéducation uniquement.
Les deux bras de messagerie recevront 8 semaines de messages texte quotidiens. Les messages inciteront à l’apprentissage et à l’application de stratégies d’autogestion cognitive et comportementale. Alors que le système de messagerie non adaptative sélectionnera au hasard des styles de messagerie quotidiens (représentant une variété de stratégies d'autogestion et de tonalités de message), le système de messagerie adaptative appliquera un apprentissage par renforcement pour sélectionner des styles de messagerie quotidiens afin de maximiser l'engagement des utilisateurs. Les messages texte seront également utilisés pour solliciter des commentaires tels que des évaluations de messages afin d'informer l'algorithme d'apprentissage par renforcement (le cas échéant). Le groupe témoin de psychoéducation recevra quelques brefs messages texte par semaine fournissant des liens Web pour accéder aux informations sur la psychoéducation.
L'administration des mesures de l'étude aura lieu dans le cadre du protocole de recherche via REDCap en ligne au départ, aux semaines 4 et 8, et au suivi à 3 et 6 mois. Les principaux critères de jugement sont la gravité des symptômes de la dépression (PHQ-9). Les critères de jugement secondaires sont : la gravité de l'anxiété (GAD-7) et la suicidalité (DSI-SS). Nous évaluerons en outre l'engagement subjectif et objectif dans l'intervention (bras de messagerie uniquement).
Nous collecterons des données qualitatives avec un sous-ensemble de 10 participants dans chaque bras de messagerie via des entretiens avec les utilisateurs.
En utilisant un paradigme d'intention de traiter, nous utiliserons des modèles longitudinaux linéaires à effets mixtes pour tester notre hypothèse selon laquelle :
H1 : Par rapport au contrôle uniquement psychoéducatif, les interventions de messagerie réduiront la dépression (H1a) et l'anxiété et les idées suicidaires (H1b).
H2 : Par rapport aux messages non adaptatifs, les messages adaptatifs réduiront la dépression (H1a) ainsi que l'anxiété et les tendances suicidaires (H2b).
H3 : Les messages adaptatifs réduiront la dépression par rapport aux messages non adaptatifs en produisant un plus grand engagement objectif et subjectif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60622
- Northwestern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
(1) 18 ans et plus ; (2) Sévérité des symptômes dépressifs au moins modérée (un score de 10 ou plus au PHQ-8) ; (3) Possède un smartphone ; (4) Est capable de parler et de lire l'anglais ; (5) Citoyen ou résident américain
Critère d'exclusion:
(1) Signale un diagnostic de problème de santé mentale grave (par exemple psychotique, bipolaire) pour lequel la participation à cet essai est inappropriée ; (2) Risque de suicide élevé (a des idées, un plan et une intention) ; (3) suit actuellement une psychothérapie ou a l'intention de la commencer dans les 8 prochaines semaines ; (4) Modification de la dose d'un médicament psychiatrique au cours des 4 dernières semaines, ou projet de modification de la dose d'un médicament psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention de messagerie adaptative
L'intervention implique 8 semaines de messagerie texte quotidienne.
Des messages arriveront tout au long de la journée par SMS pour inciter à l'apprentissage et à l'application de stratégies d'autogestion cognitive et comportementale, représentant une variété de stratégies d'autogestion et de tonalités de message.
L'intervention appliquera l'apprentissage par renforcement pour sélectionner des styles de messagerie quotidiens afin de maximiser l'engagement des utilisateurs.
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L'intervention fournit 8 semaines de messagerie texte quotidienne.
Des messages arriveront tout au long de la journée par SMS pour inciter à l'apprentissage et à l'application de stratégies d'autogestion cognitive et comportementale, représentant une variété de stratégies d'autogestion et de tonalités de message.
L'intervention appliquera l'apprentissage par renforcement pour sélectionner des styles de messagerie quotidiens afin de maximiser l'engagement des utilisateurs.
Autres noms:
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Expérimental: Intervention de messagerie non adaptative
L'intervention implique 8 semaines de messagerie texte quotidienne.
Des messages arriveront tout au long de la journée par SMS pour inciter à l'apprentissage et à l'application de stratégies d'autogestion cognitive et comportementale, représentant une variété de stratégies d'autogestion et de tonalités de message.
Les styles de messagerie quotidienne seront sélectionnés au hasard.
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L'intervention implique 8 semaines de messagerie texte quotidienne.
Des messages arriveront tout au long de la journée par SMS pour inciter à l'apprentissage et à l'application de stratégies d'autogestion cognitive et comportementale, représentant une variété de stratégies d'autogestion et de tonalités de message.
Les styles de messagerie quotidienne seront sélectionnés au hasard.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle uniquement psychoéducatif
L'intervention de 8 semaines consiste à recevoir plusieurs messages texte par semaine comprenant des liens Web pour accéder à des informations de psychoéducation sur les stratégies d'autogestion cognitive et comportementale.
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Un contrôle actif qui délivrera du contenu psychoéducatif via des URL cliquables sur 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ, semaine 4, semaine 8, semaine 20 (suivi de 3 mois) et semaine 32 (suivi de 6 mois).
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PHQ-9 est un questionnaire en 9 éléments qui produit un score unique compris entre 0 et 27, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes de dépression.
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Les évaluations seront effectuées au départ, semaine 4, semaine 8, semaine 20 (suivi de 3 mois) et semaine 32 (suivi de 6 mois).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trouble d'anxiété généralisée (TAG-7)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ, semaine 4, semaine 8, semaine 20 (suivi de 3 mois) et semaine 32 (suivi de 6 mois).
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GAD-7 est un questionnaire en 7 éléments dépistant les symptômes du trouble d'anxiété généralisée.
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Les évaluations seront effectuées au départ, semaine 4, semaine 8, semaine 20 (suivi de 3 mois) et semaine 32 (suivi de 6 mois).
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Sous-échelle de l'indice des symptômes dépressifs et de la suicidalité (DSI-SS)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ, semaine 4, semaine 8, semaine 20 (suivi de 3 mois) et semaine 32 (suivi de 6 mois).
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DSI-SS est un bref outil de dépistage (4 éléments) des symptômes suicidaires.
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Les évaluations seront effectuées au départ, semaine 4, semaine 8, semaine 20 (suivi de 3 mois) et semaine 32 (suivi de 6 mois).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00214828
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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