Adaptives Messaging zur Unterstützung des Selbstmanagements bei Depressionen

Das Hauptziel dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie besteht darin, alle Testverfahren für einen größeren, voll ausgestatteten Test zu testen. Aus Gründen der Machbarkeit werden wir 100 Teilnehmer einschreiben.

Bei Personen mit erhöhten Depressionssymptomen werden wir die Auswirkungen einer 8-wöchigen adaptiven SMS-Intervention (n=40), einer 8-wöchigen nicht-adaptiven SMS-Intervention (n=40) und einer Kontrollgruppe nur mit Psychoedukation vergleichen (n=20). Wir werden eine 6-monatige Nachuntersuchung nach der Behandlung durchführen, um zu überprüfen, ob die Behandlungsgewinne erhalten bleiben.

In die Studie werden Personen aufgenommen, die mindestens mittelschwere Symptome einer Depression haben, wie im Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9) mit einem Wert von mindestens 10 angegeben.

Wir rekrutieren Teilnehmer über digitale Methoden (z. B. Werbung auf Social-Media-Plattformen wie Facebook und Instagram). Rekrutierungsanzeigen leiten potenzielle Teilnehmer auf eine zentrale Rekrutierungswebsite weiter, die zusätzliche Informationen über das vom IRB genehmigte Protokoll bereitstellt. Die Teilnehmer repräsentieren wahrscheinliche Nutzer einer mobilen Depressionsintervention. Sie werden auch die rassische und ethnische Vielfalt der Vereinigten Staaten widerspiegeln. Interessierte Personen bestätigen ihre Berechtigung, indem sie eine Online-Screening-Umfrage ausfüllen. Die Teilnehmer geben im Rahmen dieser Umfrage selbst ihre spezifische Rekrutierungsquelle an und geben Kontaktinformationen an. Wenn berechtigte Teilnehmer ihr Interesse bestätigen, holt das Studienpersonal eine Einverständniserklärung ein.

Vor Beginn der Studie wird eine computergenerierte Randomisierung erstellt, um eine Verzerrung der Zuordnung zu vermeiden. Zufällige Blockgrößen von 5 und 10 werden im Verhältnis 2:2:1 dem adaptiven Messaging, dem nicht adaptiven Messaging und der Kontrollgruppe nur für Psychoedukation zugewiesen.

Beide Nachrichtenbereiche erhalten 8 Wochen lang täglich Textnachrichten. Nachrichten regen zum Erlernen und Anwenden kognitiver und verhaltensbezogener Selbstmanagementstrategien an. Während das nicht-adaptive Messaging-System zufällig tägliche Nachrichtenstile auswählt (die eine Vielzahl von Selbstverwaltungsstrategien und Nachrichtentönen repräsentieren), wendet das adaptive Messaging-System Verstärkungslernen an, um tägliche Nachrichtenstile auszuwählen, um die Benutzereinbindung zu maximieren. Textnachrichten werden auch verwendet, um Feedback wie Nachrichtenbewertungen einzuholen, um den Reinforcement-Learning-Algorithmus (falls zutreffend) zu informieren. Die Psychoedukations-Kontrollgruppe erhält wöchentlich einige kurze Textnachrichten mit Weblinks für den Zugriff auf Psychoedukationsinformationen.

Die Verwaltung der Studienmaßnahmen erfolgt im Rahmen des Forschungsprotokolls über REDCap online zu Studienbeginn, in den Wochen 4 und 8 sowie im 3- und 6-Monats-Follow-up. Der primäre Endpunkt ist der Schweregrad der Depressionssymptome (PHQ-9). Sekundäre Ergebnisse sind: Schweregrad der Angst (GAD-7) und Suizidalität (DSI-SS). Wir werden zusätzlich das subjektive und objektive Engagement für die Intervention bewerten (nur Messaging-Arme).

Wir werden qualitative Daten mit einer Untergruppe von 10 Teilnehmern in jedem Messaging-Arm über Benutzerinterviews sammeln.

Unter Verwendung eines Intention-to-Treat-Paradigmas werden wir longitudinale lineare Mixed-Effects-Modelle verwenden, um unsere Hypothese zu testen, dass:

H1: Im Vergleich zur rein psychoedukativen Kontrolle reduzieren Messaging-Interventionen Depressionen (H1a) sowie Angstzustände und Selbstmordgedanken (H1b).

H2: Im Vergleich zu nicht adaptivem Messaging reduziert adaptives Messaging Depressionen (H1a) sowie Angstzustände und Suizidalität (H2b).

H3: Adaptives Messaging reduziert Depressionen im Vergleich zu nicht adaptivem Messaging, indem es zu einem größeren objektiven und subjektiven Engagement führt.