Messaggistica adattiva per supportare l'autogestione della depressione

L'obiettivo principale di questo studio prospettico randomizzato e controllato è pilotare tutte le procedure di studio per un percorso più ampio e completo. Iscriveremo 100 partecipanti in considerazione della fattibilità.

Tra gli individui con sintomi depressivi elevati, confronteremo gli effetti di 8 settimane di un intervento di messaggistica di testo adattivo (n = 40), 8 settimane di un intervento di messaggistica di testo non adattivo (n = 40) e un gruppo di controllo di sola psicoeducazione (n=20). Includeremo un follow-up post-trattamento di 6 mesi per verificare che i guadagni del trattamento siano mantenuti.

Lo studio arruolerà individui che presentano sintomi di depressione almeno moderati come indicato dai punteggi Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) maggiori o uguali a 10.

Recluteremo i partecipanti attraverso metodi digitali (ad esempio, pubblicità su piattaforme di social media come Facebook e Instagram). Gli annunci di reclutamento indirizzeranno i potenziali partecipanti a un sito Web di reclutamento centralizzato che fornisce ulteriori informazioni sul protocollo approvato dall'IRB. I partecipanti rappresenteranno i probabili utenti di un intervento sulla depressione basato su dispositivi mobili. Rifletteranno anche la diversità razziale ed etnica degli Stati Uniti. Le persone interessate confermeranno l'idoneità completando un sondaggio di screening online. I partecipanti segnaleranno autonomamente la loro specifica fonte di reclutamento come parte di questo sondaggio e forniranno informazioni di contatto. Se i partecipanti idonei confermano l'interesse, il personale dello studio otterrà il consenso informato.

La randomizzazione generata dal computer verrà creata prima dell'inizio dello studio per evitare errori di assegnazione. Le dimensioni casuali dei blocchi da 5 e 10 verranno assegnate in un rapporto 2:2:1 alla messaggistica adattiva, alla messaggistica non adattiva e al gruppo di controllo esclusivamente psicoeducativo.

Entrambi i bracci di messaggistica riceveranno 8 settimane di messaggi di testo giornalieri. I messaggi stimoleranno l’apprendimento e l’applicazione di strategie di autogestione cognitiva e comportamentale. Mentre il sistema di messaggistica non adattivo selezionerà in modo casuale gli stili di messaggistica giornalieri (che rappresentano una varietà di strategie di autogestione e toni di messaggio), il sistema di messaggistica adattivo applicherà l’apprendimento per rinforzo per selezionare stili di messaggistica giornalieri per massimizzare il coinvolgimento degli utenti. I messaggi di testo verranno utilizzati anche per sollecitare feedback come le valutazioni dei messaggi per informare l'algoritmo di apprendimento per rinforzo (se applicabile). Il gruppo di controllo sulla psicoeducazione riceverà alcuni brevi messaggi di testo a settimana contenenti collegamenti web per accedere alle informazioni sulla psicoeducazione.

La somministrazione delle misure di studio avverrà come parte del protocollo di ricerca tramite REDCap online al basale, alle settimane 4 e 8 e al follow-up a 3 e 6 mesi. L'outcome primario è la gravità dei sintomi della depressione (PHQ-9). Gli esiti secondari sono: gravità dell'ansia (GAD-7) e tendenza al suicidio (DSI-SS). Valuteremo inoltre il coinvolgimento soggettivo e oggettivo con l'intervento (solo bracci di messaggistica).

Raccoglieremo dati qualitativi con un sottoinsieme di 10 partecipanti in ciascun braccio di messaggistica tramite interviste agli utenti.

Utilizzando un paradigma Intention to Treat, utilizzeremo modelli lineari longitudinali a effetti misti per testare la nostra ipotesi che:

H1: Rispetto al controllo esclusivamente psicoeducativo, gli interventi di messaggistica ridurranno la depressione (H1a), l'ansia e l'idea suicidaria (H1b).

H2: Rispetto alla messaggistica non adattiva, la messaggistica adattiva ridurrà la depressione (H1a), l'ansia e la tendenza al suicidio (H2b).

H3: La messaggistica adattiva ridurrà la depressione rispetto alla messaggistica non adattiva producendo un maggiore coinvolgimento oggettivo e soggettivo.