Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautuva viestit masennuksen itsehallinnan tukemiseen

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Rachel Kornfield, Northwestern University

Tämä on pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe adaptiivisesta 8 viikon tekstiviestiinterventiosta masennuksen itsehallintaan. 100 henkilön joukossa, joilla on kohonneita masennuksen oireita, vertaamme 8 viikon mukautuvan tekstiviestiintervention (n = 40) vaikutuksia 8 viikon ei-adaptiiviseen tekstiviestiinterventioon (n = 40) ja 8 viikon psykoedukaatioon. -vain interventio (n=20). Sisällytämme 6 kuukauden hoidon jälkeisen seurannan varmistaaksemme, että hoidon tehot säilyvät.

Molemmat viestiosastot saavat 8 viikon päivittäisiä tekstiviestejä. Viestit kannustavat oppimaan ja soveltamaan kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä itsehallintastrategioita. Siinä missä ei-adaptiivinen viestintäjärjestelmä valitsee satunnaisesti päivittäiset viestintyylit (jotka edustavat erilaisia ​​itsehallintastrategioita ja viestiääniä), adaptiivinen viestintäjärjestelmä käyttää vahvistusoppimista päivittäisten viestityylien valitsemiseksi käyttäjien sitoutumisen maksimoimiseksi. Tekstiviestejä käytetään myös palautetta, kuten viestien luokituksia, pyytämiseen vahvistusoppimisalgoritmille (jos sovellettavissa). Psykoedukan kontrolliryhmä saa muutaman lyhyen tekstiviestin viikossa, jotka sisältävät verkkolinkkejä psykoedutuksen tietoihin pääsyyn.

Rekrytoimme osallistujia digitaalisin menetelmin (esim. mainonta sosiaalisen median alustoilla, kuten Facebook ja Instagram).

Tutkimustoimenpiteitä annetaan lähtötilanteessa, viikoilla 4 ja 8 sekä 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa. Ensisijainen tulos on masennuksen oireiden vakavuus (PHQ-9). Toissijaiset tulokset ovat: ahdistuneisuusaste (GAD-7) ja itsetuhoisuus (DSI-SS). Käyttämällä Intention to Treat -paradigmaa testaamme hypoteesiamme, että:

H1: Verrattuna pelkkään psykokoulutukseen liittyvään kontrolliin, viestintätoimenpiteet vähentävät masennusta (H1a) ja ahdistusta ja itsemurha-ajatuksia (H1b).

H2: Ei-adaptiiviseen viestintään verrattuna adaptiivinen viestintä vähentää masennusta (H1a) ja ahdistusta ja itsemurhaa (H2b).

H3: Mukautuva viestintä vähentää masennusta verrattuna ei-adaptiiviseen viestintään tuottamalla enemmän objektiivista ja subjektiivista sitoutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän mahdollisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen ensisijainen tavoite on pilotoida kaikkia koemenettelyjä suuremman, täysin toimivan polun saamiseksi. Ilmoittaudumme mukaan 100 osallistujaa toteutettavuuden vuoksi.

Henkilöillä, joilla on kohonneita masennuksen oireita, vertaamme 8 viikon mukautuvan tekstiviestiintervention (n = 40), 8 viikon ei-adaptiivisen tekstiviestiintervention (n = 40) ja vain psykokasvatusta käsittelevän kontrolliryhmän vaikutuksia. (n = 20). Sisällytämme 6 kuukauden hoidon jälkeisen seurannan varmistaaksemme, että hoidon tehot säilyvät.

Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöitä, joilla on vähintään kohtalaisia ​​masennuksen oireita, kuten Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 10.

Rekrytoimme osallistujia digitaalisin menetelmin (esim. mainonta sosiaalisen median alustoilla, kuten Facebook ja Instagram). Rekrytointiilmoitukset ohjaavat potentiaaliset osallistujat keskitetylle rekrytointisivustolle, joka tarjoaa lisätietoja IRB:n hyväksymästä protokollasta. Osallistujat edustavat mobiilipohjaisen masennuksen todennäköisiä käyttäjiä. Ne heijastavat myös Yhdysvaltojen rodullista ja etnistä monimuotoisuutta. Kiinnostuneet henkilöt vahvistavat kelpoisuuden täyttämällä online-seulontakyselyn. Osallistujat ilmoittavat itse rekrytointilähteensä osana tätä kyselyä ja antavat yhteystietonsa. Jos kelvolliset osallistujat vahvistavat kiinnostuksensa, tutkimushenkilöstö saa tietoon perustuvan suostumuksen.

Tietokoneella luotu satunnaistaminen luodaan ennen tutkimuksen alkua allokaatioharhan välttämiseksi. Satunnaiset lohkokoot 5 ja 10 jaetaan suhteessa 2:2:1 mukautuvalle viestinnän, ei-adaptiivisen viestinnän ja vain psykoedukaatiota käsittelevälle kontrolliryhmälle.

Molemmat viestiosastot saavat 8 viikon päivittäisiä tekstiviestejä. Viestit kannustavat oppimaan ja soveltamaan kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä itsehallintastrategioita. Siinä missä ei-adaptiivinen viestintäjärjestelmä valitsee satunnaisesti päivittäiset viestintyylit (jotka edustavat erilaisia ​​itsehallintastrategioita ja viestiääniä), adaptiivinen viestintäjärjestelmä käyttää vahvistusoppimista päivittäisten viestityylien valitsemiseksi käyttäjien sitoutumisen maksimoimiseksi. Tekstiviestejä käytetään myös palautetta, kuten viestien luokituksia, pyytämiseen vahvistusoppimisalgoritmille (jos sovellettavissa). Psykoedukan kontrolliryhmä saa muutaman lyhyen tekstiviestin viikossa, jotka sisältävät verkkolinkkejä psykoedutuksen tietoihin pääsyyn.

Tutkimustoimenpiteiden hallinnointi tapahtuu osana tutkimusprotokollaa REDCapin kautta verkossa lähtötilanteessa, viikoilla 4 ja 8 sekä 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa. Ensisijainen tulos on masennuksen oireiden vakavuus (PHQ-9). Toissijaiset tulokset ovat: ahdistuneisuusaste (GAD-7) ja itsetuhoisuus (DSI-SS). Arvioimme lisäksi subjektiivista ja objektiivista sitoutumista interventioon (vain viestintävarret).

Keräämme laadullisia tietoja 10 osallistujan alajoukosta kussakin viestintähaarassa käyttäjähaastattelujen avulla.

Käyttämällä Intention to Treat -paradigmaa käytämme pitkittäisiä lineaarisia sekavaikutelmamalleja testataksemme hypoteesiamme, että:

H1: Verrattuna pelkkään psykokoulutukseen liittyvään kontrolliin, viestintätoimenpiteet vähentävät masennusta (H1a) ja ahdistusta ja itsemurha-ajatuksia (H1b).

H2: Ei-adaptiiviseen viestintään verrattuna adaptiivinen viestintä vähentää masennusta (H1a) ja ahdistusta ja itsemurhaa (H2b).

H3: Mukautuva viestintä vähentää masennusta verrattuna ei-adaptiiviseen viestintään tuottamalla enemmän objektiivista ja subjektiivista sitoutumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60622
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) yli 18-vuotias; (2) Vähintään kohtalainen masennusoireiden vakavuus (pistemäärä 10 tai korkeampi PHQ-8:ssa); (3) hänellä on älypuhelin; (4) Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia; (5) Yhdysvaltain kansalainen tai asukas

Poissulkemiskriteerit:

(1) ilmoittaa diagnoosista, jolla on vakava mielenterveysongelma (esim. psykoottinen, kaksisuuntainen mielialahäiriö), jolle osallistuminen tähän tutkimukseen ei ole sopivaa; (2) Suuri itsemurhariski (on ajatus, suunnitelma ja aikomus); (3) saa parhaillaan psykoterapiaa tai aikoo aloittaa sen seuraavan 8 viikon kuluessa; (4) Psykiatrinen lääkityksen annosmuutos viimeisen 4 viikon aikana tai aikoo muuttaa psykiatrisen lääkkeen annosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mukautuva viestintäinterventio
Interventio sisältää 8 viikon päivittäisen tekstiviestin. Viestit saapuvat koko päivän tekstiviesteinä kannustamaan oppimaan ja soveltamaan kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä itsehallintastrategioita, jotka edustavat erilaisia ​​itsehallintastrategioita ja viestiääniä. Interventio soveltaa vahvistusoppimista päivittäisten viestityylien valitsemiseen käyttäjien sitoutumisen maksimoimiseksi.
Interventio tarjoaa 8 viikon päivittäisiä tekstiviestejä. Viestit saapuvat koko päivän tekstiviesteinä kannustamaan oppimaan ja soveltamaan kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä itsehallintastrategioita, jotka edustavat erilaisia ​​itsehallintastrategioita ja viestiääniä. Interventio soveltaa vahvistusoppimista päivittäisten viestityylien valitsemiseen käyttäjien sitoutumisen maksimoimiseksi.
Muut nimet:
  • Small Steps SMS
Kokeellinen: Ei-adaptiivinen viestintäinterventio
Interventio sisältää 8 viikon päivittäisen tekstiviestin. Viestit saapuvat koko päivän tekstiviesteinä kannustamaan oppimaan ja soveltamaan kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä itsehallintastrategioita, jotka edustavat erilaisia ​​itsehallintastrategioita ja viestiääniä. Päivittäiset viestityylit valitaan satunnaisesti.
Interventio sisältää 8 viikon päivittäisen tekstiviestin. Viestit saapuvat koko päivän tekstiviesteinä kannustamaan oppimaan ja soveltamaan kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä itsehallintastrategioita, jotka edustavat erilaisia ​​itsehallintastrategioita ja viestiääniä. Päivittäiset viestityylit valitaan satunnaisesti.
Muut nimet:
  • Small Steps SMS
Active Comparator: Vain psykokasvatusta koskeva ohjaus
Kahdeksan viikon interventio sisältää useita tekstiviestejä viikossa, jotka sisältävät verkkolinkkejä, joiden avulla pääset käsiksi kognitiivisten ja käyttäytymiseen liittyvien itsehallintastrategioiden psykokasvatustietoihin.
Aktiivinen ohjausobjekti, joka toimittaa psykokoulutussisältöä napsautettavien URL-osoitteiden kautta 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa viikolla 4, viikolla 8, viikolla 20 (3 kuukauden seuranta) ja viikolla 32 (6 kuukauden seuranta).
PHQ-9 on 9 kohdan kyselylomake, joka tuottaa yhden pistemäärän välillä 0-27, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen oireiden vakavuutta.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa viikolla 4, viikolla 8, viikolla 20 (3 kuukauden seuranta) ja viikolla 32 (6 kuukauden seuranta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa viikolla 4, viikolla 8, viikolla 20 (3 kuukauden seuranta) ja viikolla 32 (6 kuukauden seuranta).
GAD-7 on 7 kohdan kyselylomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireiden selvittämiseksi.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa viikolla 4, viikolla 8, viikolla 20 (3 kuukauden seuranta) ja viikolla 32 (6 kuukauden seuranta).
Masennusoireindeksin itsemurha-alaasteikko (DSI-SS)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa viikolla 4, viikolla 8, viikolla 20 (3 kuukauden seuranta) ja viikolla 32 (6 kuukauden seuranta).
DSI-SS on lyhyt (4 kohtaa) itsemurhaoireiden seulontatyökalu.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa viikolla 4, viikolla 8, viikolla 20 (3 kuukauden seuranta) ja viikolla 32 (6 kuukauden seuranta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00214828

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tästä projektista saadut tiedot voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa, jotka esittävät ehdotuksen, jossa on vahva tutkimuskysymys ja sopiva perustelu ja analyyttinen suunnitelma. Tällaisessa tapauksessa tiedot poistetaan HIPAA-sääntöjen mukaisesti osallistujien luottamuksellisuuden suojelemiseksi, ja tutkijat tekisivät tiivistä yhteistyötä varmistaakseen tulosten korkean laadun ja noudattaakseen kaikkia osallistuvien laitosten noudattamista koskevia määräyksiä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mukautuva viestintäinterventio

Tilaa