Adaptive beskeder til støtte for selvstyring af depression

Det primære mål med dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg er at pilotere alle forsøgsprocedurer for et større, fuldt udstyret spor. Vi vil tilmelde 100 deltagere af hensyn til gennemførligheden.

Blandt personer med forhøjede depressionssymptomer vil vi sammenligne virkningerne af 8 ugers adaptiv sms-intervention (n=40), 8 ugers ikke-adaptiv sms-intervention (n=40) og en kontrolgruppe, der kun er til psykoedukation. (n=20). Vi vil inkludere en 6-måneders opfølgning efter behandling for at verificere, at behandlingsgevinster opretholdes.

Undersøgelsen vil inkludere personer, der har mindst moderate symptomer på depression, som angivet af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-score større end eller lig med 10.

Vi rekrutterer deltagere gennem digitale metoder (f.eks. annoncering på sociale medieplatforme som Facebook og Instagram). Rekrutteringsannoncer vil lede potentielle deltagere til et centraliseret rekrutteringswebsted, der giver yderligere information om den IRB-godkendte protokol. Deltagerne vil repræsentere sandsynlige brugere af en mobilbaseret depressionsintervention. De vil også afspejle den racemæssige og etniske mangfoldighed i USA. Interesserede personer vil bekræfte berettigelse ved at udfylde en online screeningsundersøgelse. Deltagerne vil selv rapportere deres specifikke rekrutteringskilde som en del af denne undersøgelse og vil give kontaktoplysninger. Hvis kvalificerede deltagere bekræfter interesse, vil undersøgelsens personale indhente informeret samtykke.

Computergenereret randomisering vil blive oprettet før studiets start for at undgå tildelingsbias. Tilfældige blokstørrelser på 5 og 10 vil blive tildelt i et 2:2:1-forhold til adaptiv meddelelse, ikke-adaptiv meddelelse og kontrolgruppen, der kun er til psykoedukation.

Begge meddelelsesarme vil modtage 8 ugers daglige sms-beskeder. Beskeder vil tilskynde til at lære og anvende kognitive og adfærdsmæssige selvledelsesstrategier. Mens det ikke-adaptive meddelelsessystem tilfældigt vil vælge daglige meddelelsesstile (der repræsenterer en række forskellige selvstyringsstrategier og beskedtoner), vil det adaptive meddelelsessystem anvende forstærkende læring til at vælge daglige meddelelsesstile for at maksimere brugerengagementet. Tekstbeskeder vil også blive brugt til at anmode om feedback, såsom meddelelsesvurderinger for at informere forstærkningslæringsalgoritmen (hvis relevant). Psykoedukationskontrolgruppen vil modtage et par korte tekstbeskeder om ugen med weblinks til adgang til psykoedukationsinformation.

Administration af undersøgelsesforanstaltninger vil ske som en del af forskningsprotokollen via REDCap online ved baseline, uge ​​4 og 8, og 3-måneders og 6-måneders opfølgning. De primære resultater er sværhedsgrad af depressionssymptomer (PHQ-9). Sekundære udfald er: sværhedsgrad af angst (GAD-7) og suicidalitet (DSI-SS). Vi vil desuden vurdere subjektivt og objektivt engagement i interventionen (kun meddelelsesarme).

Vi vil indsamle kvalitative data med en undergruppe på 10 deltagere i hver meddelelsesarm via brugerinterviews.

Ved at bruge et Intention to Treat-paradigme vil vi bruge longitudinelle lineære mixed-effects-modeller til at teste vores hypotese om, at:

H1: I forhold til kontrollen med kun psykoedukation, vil beskedinterventioner reducere depression (H1a) og angst og selvmordstanker (H1b).

H2: I forhold til ikke-adaptive beskeder vil adaptive beskeder reducere depression (H1a) og angst og suicidalitet (H2b).

H3: Adaptiv meddelelse vil reducere depression i forhold til ikke-adaptiv meddelelse ved at producere større objektivt og subjektivt engagement.