Wiadomości adaptacyjne wspierające samodzielne radzenie sobie z depresją

Głównym celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest pilotaż wszystkich procedur próbnych na większym szlaku z pełną mocą. Ze względu na wykonalność zapiszemy 100 uczestników.

Wśród osób z nasilonymi objawami depresji porównamy efekty 8 tygodni adaptacyjnej interwencji SMS-em (n=40), 8 tygodni nieadaptacyjnej interwencji SMS-em (n=40) i grupy kontrolnej objętej wyłącznie psychoedukacją (n=20). Uwzględnimy 6-miesięczną obserwację po leczeniu, aby sprawdzić, czy korzyści z leczenia się utrzymają.

Do badania zostaną włączone osoby, które mają co najmniej umiarkowane objawy depresji, jak wskazano w kwestionariuszu zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9), z wynikami większymi lub równymi 10.

Będziemy rekrutować uczestników metodami cyfrowymi (np. reklamą na platformach mediów społecznościowych, takich jak Facebook i Instagram). Ogłoszenia rekrutacyjne będą kierować potencjalnych uczestników do scentralizowanej witryny rekrutacyjnej, która zawiera dodatkowe informacje na temat protokołu zatwierdzonego przez IRB. Uczestnicy będą reprezentować prawdopodobnych użytkowników mobilnej interwencji depresyjnej. Będą także odzwierciedlać różnorodność rasową i etniczną Stanów Zjednoczonych. Zainteresowane osoby potwierdzą uprawnienia, wypełniając ankietę przesiewową online. W ramach tej ankiety uczestnicy samodzielnie zgłoszą swoje konkretne źródło rekrutacji i podają dane kontaktowe. Jeśli kwalifikujący się uczestnicy potwierdzą zainteresowanie, personel badawczy uzyska świadomą zgodę.

Randomizacja wygenerowana komputerowo zostanie utworzona przed rozpoczęciem badania, aby uniknąć błędu alokacyjnego. Losowe rozmiary bloków 5 i 10 zostaną przydzielone w stosunku 2:2:1 do wiadomości adaptacyjnych, wiadomości nieadaptacyjnych i grupy kontrolnej zajmującej się wyłącznie psychoedukacją.

Obydwa działy komunikacyjne będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe przez 8 tygodni. Komunikaty będą zachęcać do uczenia się i stosowania poznawczych i behawioralnych strategii samozarządzania. Podczas gdy nieadaptacyjny system przesyłania wiadomości będzie losowo wybierał codzienne style przesyłania wiadomości (reprezentujące różne strategie samozarządzania i tony komunikatów), adaptacyjny system przesyłania wiadomości będzie stosował uczenie się przez wzmacnianie, aby wybrać codzienne style przesyłania wiadomości, aby zmaksymalizować zaangażowanie użytkownika. Wiadomości tekstowe będą również wykorzystywane do uzyskiwania informacji zwrotnych, takich jak oceny wiadomości, w celu informowania algorytmu uczenia się przez wzmacnianie (jeśli ma to zastosowanie). Grupa kontrolna psychoedukacji będzie otrzymywać kilka krótkich wiadomości tekstowych tygodniowo zawierających linki internetowe umożliwiające dostęp do informacji na temat psychoedukacji.

Podawanie środków badawczych będzie stanowić część protokołu badawczego za pośrednictwem REDCap online na początku badania, w 4. i 8. tygodniu oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji. Podstawowym wynikiem jest nasilenie objawów depresji (PHQ-9). Drugorzędnymi wynikami są: nasilenie lęku (GAD-7) i skłonność do samobójstwa (DSI-SS). Dodatkowo ocenimy subiektywne i obiektywne zaangażowanie w interwencję (tylko komunikatory).

Będziemy zbierać dane jakościowe z podzbiorem 10 uczestników w każdym segmencie komunikacji poprzez wywiady z użytkownikami.

Stosując paradygmat zamiaru leczenia, użyjemy podłużnych liniowych modeli efektów mieszanych, aby przetestować naszą hipotezę, że:

H1: W porównaniu z kontrolą polegającą wyłącznie na psychoedukacji, interwencje poprzez przesyłanie wiadomości zmniejszą depresję (H1a) oraz stany lękowe i myśli samobójcze (H1b).

H2: W porównaniu z komunikatami nieadaptacyjnymi, komunikaty adaptacyjne zmniejszą depresję (H1a) oraz stany lękowe i skłonności samobójcze (H2b).

H3: Wiadomości adaptacyjne zmniejszą depresję w porównaniu z wiadomościami nieadaptacyjnymi, wytwarzając większe obiektywne i subiektywne zaangażowanie.