Mensagens adaptativas para apoiar o autogerenciamento da depressão

O objetivo principal deste estudo prospectivo randomizado e controlado é pilotar todos os procedimentos de teste para uma trilha maior e totalmente motorizada. Inscreveremos 100 participantes por consideração de viabilidade.

Entre os indivíduos com sintomas de depressão elevados, compararemos os efeitos de 8 semanas de uma intervenção adaptativa de mensagens de texto (n = 40), 8 semanas de uma intervenção não adaptativa de mensagens de texto (n = 40) e um grupo de controle apenas com psicoeducação (n=20). Incluiremos um acompanhamento pós-tratamento de 6 meses para verificar se os ganhos do tratamento são mantidos.

O estudo inscreverá indivíduos que apresentam pelo menos sintomas moderados de depressão, conforme indicado pelas pontuações do Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) maiores ou iguais a 10.

Recrutaremos participantes através de métodos digitais (por exemplo, publicidade em plataformas de redes sociais como Facebook e Instagram). Os anúncios de recrutamento direcionarão os participantes em potencial para um site de recrutamento centralizado que fornece informações adicionais sobre o protocolo aprovado pelo IRB. Os participantes representarão prováveis ​​usuários de uma intervenção contra depressão baseada em dispositivos móveis. Refletirão também a diversidade racial e étnica dos Estados Unidos. Os indivíduos interessados ​​​​confirmarão a elegibilidade respondendo a uma pesquisa de triagem online. Os participantes reportarão sua fonte de recrutamento específica como parte desta pesquisa e fornecerão informações de contato. Se os participantes elegíveis confirmarem o interesse, a equipe do estudo obterá consentimento informado.

A randomização gerada por computador será criada antes do início do estudo para evitar viés de alocação. Tamanhos de bloco aleatórios de 5 e 10 serão alocados em uma proporção de 2:2:1 para mensagens adaptativas, mensagens não adaptativas e grupo de controle apenas de psicoeducação.

Ambos os braços de mensagens receberão 8 semanas de mensagens de texto diárias. As mensagens estimularão o aprendizado e a aplicação de estratégias de autogestão cognitiva e comportamental. Enquanto o sistema de mensagens não adaptativo selecionará aleatoriamente estilos de mensagens diárias (representando uma variedade de estratégias de autogestão e tons de mensagens), o sistema de mensagens adaptativo aplicará aprendizagem por reforço para selecionar estilos de mensagens diárias para maximizar o envolvimento do usuário. Mensagens de texto também serão usadas para solicitar feedback, como classificações de mensagens, para informar o algoritmo de aprendizagem por reforço (se aplicável). O grupo de controle de psicoeducação receberá algumas breves mensagens de texto por semana fornecendo links da web para acessar informações sobre psicoeducação.

A administração das medidas do estudo ocorrerá como parte do protocolo de pesquisa via REDCap online no início do estudo, semanas 4 e 8, e acompanhamento de 3 e 6 meses. Os resultados primários são a gravidade dos sintomas de depressão (PHQ-9). Os desfechos secundários são: gravidade da ansiedade (GAD-7) e tendência suicida (DSI-SS). Avaliaremos adicionalmente o envolvimento subjetivo e objetivo com a intervenção (apenas braços de mensagens).

Coletaremos dados qualitativos com um subconjunto de 10 participantes em cada braço de mensagens por meio de entrevistas com usuários.

Usando um paradigma de intenção de tratar, usaremos modelos lineares longitudinais de efeitos mistos para testar nossa hipótese de que:

H1: Em relação ao controle apenas de psicoeducação, as intervenções de mensagens reduzirão a depressão (H1a) e a ansiedade e a ideação suicida (H1b).

H2: Em relação às mensagens não adaptativas, as mensagens adaptativas reduzirão a depressão (H1a) e a ansiedade e a tendência suicida (H2b).

H3: As mensagens adaptativas reduzirão a depressão em relação às mensagens não adaptativas, produzindo maior envolvimento objetivo e subjetivo.