Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adaptív üzenetküldés a depresszió önkezelésének támogatására

2026. április 6. frissítette: Rachel Kornfield, Northwestern University

Ez egy kísérleti randomizált, kontrollált kísérlet egy 8 hetes, adaptív szöveges üzenetküldő beavatkozásról a depresszió önkezelésére. 100, emelkedett depressziós tünetekkel rendelkező személynél összehasonlítjuk a 8 hetes adaptív szöveges üzenetküldő beavatkozás (n=40) és a nem adaptív szöveges üzenetküldő beavatkozás 8 hetes (n=40) és a 8 hetes pszichoedukáció hatását. -csak beavatkozás (n=20). A kezelés utáni 6 hónapos nyomon követést is beiktatjuk annak ellenőrzésére, hogy a kezelési eredmények megmaradnak.

Mindkét üzenetküldő kar napi 8 hétig kap szöveges üzeneteket. Az üzenetek kognitív és viselkedési önkezelési stratégiák tanulására és alkalmazására ösztönöznek. Míg a nem adaptív üzenetküldő rendszer véletlenszerűen választja ki a napi üzenetküldési stílusokat (amelyek különféle önkezelési stratégiákat és üzenethangokat képviselnek), az adaptív üzenetküldő rendszer megerősítő tanulást alkalmaz a napi üzenetküldési stílusok kiválasztásához a felhasználói elkötelezettség maximalizálása érdekében. A szöveges üzeneteket arra is használjuk, hogy visszajelzéseket kérjenek, például az üzenetek értékelését, hogy tájékoztassák a megerősítő tanulási algoritmust (ha van). A pszichoedukációs kontrollcsoport hetente kap néhány rövid szöveges üzenetet, amelyek weblinkeket tartalmaznak a pszichoedukációs információk eléréséhez.

A résztvevőket digitális módszerekkel fogjuk toborozni (pl. közösségi média platformokon, mint a Facebook és az Instagram).

A vizsgálati intézkedések beadására a kiinduláskor, a 4. és 8. héten, valamint a 3 és 6 hónapos követéskor kerül sor. Az elsődleges kimenetel a depressziós tünetek súlyossága (PHQ-9). A másodlagos kimenetelek a következők: szorongás súlyossága (GAD-7) és öngyilkosság (DSI-SS). Az Intention to Treat paradigmát használva teszteljük azt a hipotézisünket, hogy:

H1: A csak pszichoedukációs kontrollhoz képest az üzenetküldő beavatkozások csökkentik a depressziót (H1a), valamint a szorongást és az öngyilkossági gondolatokat (H1b).

H2: A nem adaptív üzenetküldéshez képest az adaptív üzenetküldés csökkenti a depressziót (H1a), valamint a szorongást és az öngyilkosságot (H2b).

H3: Az adaptív üzenetküldés csökkenti a depressziót a nem adaptív üzenetküldéshez képest azáltal, hogy nagyobb objektív és szubjektív elkötelezettséget eredményez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a leendő randomizált, ellenőrzött vizsgálatnak az elsődleges célja az összes kísérleti eljárás kipróbálása egy nagyobb, teljes teljesítményű nyomvonal érdekében. A megvalósíthatóság megfontolásából 100 résztvevőt regisztrálunk.

Az emelkedett depressziós tünetekkel küzdő egyéneknél összehasonlítjuk a 8 hetes adaptív szöveges üzenetküldő beavatkozás (n=40), a 8 hetes nem adaptív szöveges üzenetküldő beavatkozás (n=40) és a csak pszichoedukációs kontrollcsoport hatásait. (n=20). A kezelés utáni 6 hónapos nyomon követést is beiktatjuk annak ellenőrzésére, hogy a kezelési eredmények megmaradnak.

A vizsgálatba olyan személyeket vonnak be, akiknél a depresszió legalább közepesen súlyos tünetei vannak, amint azt a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 10-nél nagyobb vagy azzal egyenlő pontszám jelzi.

A résztvevőket digitális módszerekkel fogjuk toborozni (pl. közösségi média platformokon, mint a Facebook és az Instagram). A toborzási hirdetések a potenciális résztvevőket egy központi toborzási webhelyre irányítják, amely további információkat nyújt az IRB által jóváhagyott protokollról. A résztvevők a mobil alapú depressziós beavatkozás valószínű felhasználóit képviselik. Ezek tükrözik majd az Egyesült Államok faji és etnikai sokszínűségét is. Az érdeklődők egy online szűrési kérdőív kitöltésével igazolják a jogosultságot. A résztvevők saját maguk jelentik be konkrét toborzási forrásukat a felmérés részeként, és megadják elérhetőségeiket. Ha a jogosult résztvevők megerősítik érdeklődésüket, a vizsgálati személyzet tájékozott beleegyezést kap.

Számítógéppel generált randomizációt hoznak létre a vizsgálat megkezdése előtt az allokációs torzítás elkerülése érdekében. Az 5-ös és 10-es véletlenszerű blokkméretek 2:2:1 arányban kerülnek kiosztásra az adaptív üzenetküldéshez, a nem adaptív üzenetküldéshez és a csak pszichoedukciós kontrollcsoporthoz.

Mindkét üzenetküldő kar napi 8 hétig kap szöveges üzeneteket. Az üzenetek kognitív és viselkedési önkezelési stratégiák tanulására és alkalmazására ösztönöznek. Míg a nem adaptív üzenetküldő rendszer véletlenszerűen választja ki a napi üzenetküldési stílusokat (amelyek különféle önkezelési stratégiákat és üzenethangokat képviselnek), az adaptív üzenetküldő rendszer megerősítő tanulást alkalmaz a napi üzenetküldési stílusok kiválasztásához a felhasználói elkötelezettség maximalizálása érdekében. A szöveges üzeneteket arra is használjuk, hogy visszajelzéseket kérjenek, például az üzenetek értékelését, hogy tájékoztassák a megerősítő tanulási algoritmust (ha van). A pszichoedukációs kontrollcsoport hetente kap néhány rövid szöveges üzenetet, amelyek weblinkeket tartalmaznak a pszichoedukációs információk eléréséhez.

A vizsgálati intézkedések adminisztrációja a kutatási protokoll részeként történik a REDCap online segítségével az alapvonalon, a 4. és 8. héten, valamint a 3 és 6 hónapos nyomon követés során. Az elsődleges kimenetel a depressziós tünetek súlyossága (PHQ-9). A másodlagos kimenetelek a következők: szorongás súlyossága (GAD-7) és öngyilkosság (DSI-SS). Ezenkívül értékelni fogjuk a szubjektív és objektív elkötelezettséget a beavatkozással (csak üzenetküldő karok).

Kvalitatív adatokat fogunk gyűjteni felhasználói interjúkon keresztül minden egyes üzenetküldő karon 10 résztvevőből álló részhalmazzal.

Az Intention to Treat paradigmát használva longitudinális lineáris vegyes hatású modelleket fogunk használni, hogy teszteljük hipotézisünket, amely szerint:

H1: A csak pszichoedukációs kontrollhoz képest az üzenetküldő beavatkozások csökkentik a depressziót (H1a), valamint a szorongást és az öngyilkossági gondolatokat (H1b).

H2: A nem adaptív üzenetküldéshez képest az adaptív üzenetküldés csökkenti a depressziót (H1a), valamint a szorongást és az öngyilkosságot (H2b).

H3: Az adaptív üzenetküldés csökkenti a depressziót a nem adaptív üzenetküldéshez képest azáltal, hogy nagyobb objektív és szubjektív elkötelezettséget eredményez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60622
        • Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

(1) 18 év feletti életkor; (2) A depressziós tünetek legalább közepes súlyossága (10 vagy magasabb pontszám a PHQ-8-on); (3) Okostelefonja van; (4) tud angolul beszélni és olvasni; (5) Amerikai Egyesült Államok állampolgára vagy rezidens

Kizárási kritériumok:

(1) Súlyos mentális egészségügyi probléma (pl. pszichotikus, bipoláris) diagnózisáról számol be, amelyre a vizsgálatban való részvétel nem megfelelő; (2) Magas öngyilkossági kockázat (van elképzelése, terve és szándéka); (3) jelenleg pszichoterápiában részesül, vagy azt a következő 8 hétben el kívánja kezdeni; (4) A pszichiátriai gyógyszer adagjának változása az elmúlt 4 hétben, vagy azt tervezi, hogy módosítja a pszichiátriai gyógyszer adagját

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Adaptív üzenetküldési beavatkozás
A beavatkozás 8 hetes napi szöveges üzenetküldést foglal magában. Az üzenetek a nap folyamán SMS-ben érkeznek, hogy ösztönözzék a tanulást és a kognitív és viselkedési önkezelési stratégiák alkalmazását, amelyek különféle önkezelési stratégiákat és üzenethangokat képviselnek. A beavatkozás megerősítő tanulást alkalmaz a napi üzenetküldési stílusok kiválasztásához a felhasználói elkötelezettség maximalizálása érdekében.
A beavatkozás 8 hetes napi szöveges üzenetküldést biztosít. Az üzenetek a nap folyamán SMS-ben érkeznek, hogy ösztönözzék a tanulást és a kognitív és viselkedési önkezelési stratégiák alkalmazását, amelyek különféle önkezelési stratégiákat és üzenethangokat képviselnek. A beavatkozás megerősítő tanulást alkalmaz a napi üzenetküldési stílusok kiválasztásához a felhasználói elkötelezettség maximalizálása érdekében.
Más nevek:
  • Kis lépések SMS
Kísérleti: Nem adaptív üzenetküldési beavatkozás
A beavatkozás 8 hetes napi szöveges üzenetküldést foglal magában. Az üzenetek a nap folyamán SMS-ben érkeznek, hogy ösztönözzék a tanulást és a kognitív és viselkedési önkezelési stratégiák alkalmazását, amelyek különféle önkezelési stratégiákat és üzenethangokat képviselnek. A napi üzenetküldési stílusok véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra.
A beavatkozás 8 hetes napi szöveges üzenetküldést foglal magában. Az üzenetek a nap folyamán SMS-ben érkeznek, hogy ösztönözzék a tanulást és a kognitív és viselkedési önkezelési stratégiák alkalmazását, amelyek különféle önkezelési stratégiákat és üzenethangokat képviselnek. A napi üzenetküldési stílusok véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra.
Más nevek:
  • Kis lépések SMS
Aktív összehasonlító: Csak pszichoedukáció ellenőrzése
A 8 hetes beavatkozás során hetente több szöveges üzenet érkezik, amelyek weblinkeket tartalmaznak a kognitív és viselkedési önkezelési stratégiákkal kapcsolatos pszichoedukációs információk eléréséhez.
Aktív vezérlőelem, amely 8 héten át kattintható URL-eken keresztül juttat el pszichooktatási tartalmat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Az értékelések az alapvonalon, a 4. héten, a 8. héten, a 20. héten (3 hónapos követés) és a 32. héten (6 hónapos követés) fejeződnek be.
A PHQ-9 egy 9 tételből álló kérdőív, amely egyetlen pontszámot ad 0 és 27 között, a magasabb pontszámok pedig a depresszió tüneteinek súlyosságát jelzik.
Az értékelések az alapvonalon, a 4. héten, a 8. héten, a 20. héten (3 hónapos követés) és a 32. héten (6 hónapos követés) fejeződnek be.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Generalizált szorongásos zavar (GAD-7)
Időkeret: Az értékelések az alapvonalon, a 4. héten, a 8. héten, a 20. héten (3 hónapos követés) és a 32. héten (6 hónapos követés) fejeződnek be.
A GAD-7 egy 7 tételből álló kérdőíves szűrés a generalizált szorongásos zavar tüneteire.
Az értékelések az alapvonalon, a 4. héten, a 8. héten, a 20. héten (3 hónapos követés) és a 32. héten (6 hónapos követés) fejeződnek be.
Depressziós tünetek indexe – öngyilkossági alskála (DSI-SS)
Időkeret: Az értékelések az alapvonalon, a 4. héten, a 8. héten, a 20. héten (3 hónapos követés) és a 32. héten (6 hónapos követés) fejeződnek be.
A DSI-SS egy rövid (4 elemből álló) szűrőeszköz az öngyilkossági tünetekre.
Az értékelések az alapvonalon, a 4. héten, a 8. héten, a 20. héten (3 hónapos követés) és a 32. héten (6 hónapos követés) fejeződnek be.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00214828

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A projektből származó adatok megoszthatók más kutatókkal, akik határozott kutatási kérdést és megfelelő indoklást és elemzési tervet tartalmaznak. Ebben az esetben a résztvevők bizalmasságának védelme érdekében az adatok azonosítását a HIPAA előírásai szerint megszüntetnék, a vizsgálók pedig szorosan együttműködnének a magas színvonalú kimenet biztosítása és a részt vevő intézmények megfelelőségi előírásainak betartása érdekében.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel