Mensajería adaptativa para apoyar el autocontrol de la depresión

El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorio prospectivo es poner a prueba todos los procedimientos del ensayo para un ensayo más amplio y con todas las herramientas necesarias. Inscribiremos a 100 participantes para considerar la viabilidad.

Entre las personas con síntomas elevados de depresión, compararemos los efectos de 8 semanas de una intervención de mensajes de texto adaptativos (n=40), 8 semanas de una intervención de mensajes de texto no adaptativos (n=40) y un grupo de control solo con psicoeducación. (n=20). Incluiremos un seguimiento posterior al tratamiento de 6 meses para verificar que se mantengan los avances del tratamiento.

El estudio inscribirá a personas que tengan al menos síntomas moderados de depresión según lo indicado por puntuaciones del Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) mayores o iguales a 10.

Reclutaremos participantes a través de métodos digitales (p. ej., publicidad en plataformas de redes sociales como Facebook e Instagram). Los anuncios de reclutamiento dirigirán a los participantes potenciales a un sitio web de reclutamiento centralizado que brinda información adicional sobre el protocolo aprobado por el IRB. Los participantes representarán a posibles usuarios de una intervención contra la depresión basada en dispositivos móviles. También reflejarán la diversidad racial y étnica de los Estados Unidos. Las personas interesadas confirmarán su elegibilidad completando una encuesta de selección en línea. Los participantes informarán ellos mismos su fuente de reclutamiento específica como parte de esta encuesta y brindarán información de contacto. Si los participantes elegibles confirman interés, el personal del estudio obtendrá el consentimiento informado.

Se creará una aleatorización generada por computadora antes del inicio del estudio para evitar sesgos de asignación. Se asignarán tamaños de bloques aleatorios de 5 y 10 en una proporción de 2:2:1 a mensajes adaptativos, mensajes no adaptativos y al grupo de control de psicoeducación únicamente.

Ambos brazos de mensajería recibirán 8 semanas de mensajes de texto diarios. Los mensajes impulsarán el aprendizaje y la aplicación de estrategias de autocontrol cognitivo y conductual. Mientras que el sistema de mensajería no adaptativo seleccionará aleatoriamente estilos de mensajería diarios (que representan una variedad de estrategias de autogestión y tonos de mensajes), el sistema de mensajería adaptativo aplicará el aprendizaje por refuerzo para seleccionar estilos de mensajería diaria para maximizar la participación del usuario. Los mensajes de texto también se utilizarán para solicitar comentarios, como calificaciones de mensajes, para informar el algoritmo de aprendizaje por refuerzo (si corresponde). El grupo de control de psicoeducación recibirá algunos mensajes de texto breves por semana que proporcionarán enlaces web para acceder a información sobre psicoeducación.

La administración de las medidas del estudio se realizará como parte del protocolo de investigación a través de REDCap en línea al inicio, en las semanas 4 y 8, y en el seguimiento a los 3 y 6 meses. El resultado primario es la gravedad de los síntomas de depresión (PHQ-9). Los resultados secundarios son: gravedad de la ansiedad (GAD-7) y tendencias suicidas (DSI-SS). Además, evaluaremos el compromiso subjetivo y objetivo con la intervención (solo brazos de mensajería).

Recopilaremos datos cualitativos con un subconjunto de 10 participantes en cada brazo de mensajería a través de entrevistas con usuarios.

Usando un paradigma de intención de tratar, usaremos modelos lineales longitudinales de efectos mixtos para probar nuestra hipótesis de que:

H1: En relación con el control de psicoeducación únicamente, las intervenciones de mensajería reducirán la depresión (H1a) y la ansiedad y la ideación suicida (H1b).

H2: En comparación con los mensajes no adaptativos, los mensajes adaptativos reducirán la depresión (H1a) y la ansiedad y las tendencias suicidas (H2b).

H3: Los mensajes adaptativos reducirán la depresión en relación con los mensajes no adaptativos al producir un mayor compromiso objetivo y subjetivo.