Adaptiv meddelandehantering för att stödja självhantering av depression

Det primära målet med denna prospektiva randomiserade kontrollerade prövning är att pilotera alla prövningsprocedurer för en större, fullt utrustad bana. Vi kommer att anmäla 100 deltagare av hänsyn till genomförbarheten.

Bland individer med förhöjda depressionssymtom kommer vi att jämföra effekterna av 8 veckor av en adaptiv textmeddelandeinsats (n=40), 8 veckor av en icke-adaptiv textmeddelandeinsats (n=40) och en kontrollgrupp för enbart psykoedukation (n=20). Vi kommer att inkludera en 6-månaders uppföljning efter behandlingen för att verifiera att behandlingsvinsterna bibehålls.

Studien kommer att registrera individer som har minst måttliga symtom på depression, vilket indikeras av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) som är högre än eller lika med 10.

Vi kommer att rekrytera deltagare genom digitala metoder (t.ex. annonsering på sociala medieplattformar som Facebook och Instagram). Rekryteringsannonser kommer att leda potentiella deltagare till en centraliserad rekryteringswebbplats som ger ytterligare information om det IRB-godkända protokollet. Deltagarna kommer att representera troliga användare av en mobilbaserad depressionsintervention. De kommer också att spegla den rasmässiga och etniska mångfalden i USA. Intresserade individer kommer att bekräfta valbarhet genom att fylla i en screeningundersökning online. Deltagarna kommer att självrapportera sin specifika rekryteringskälla som en del av denna undersökning och kommer att tillhandahålla kontaktinformation. Om kvalificerade deltagare bekräftar intresse kommer studiepersonalen att få informerat samtycke.

Datorgenererad randomisering kommer att skapas innan studiens start för att undvika tilldelningsbias. Slumpmässiga blockstorlekar på 5 och 10 kommer att tilldelas i förhållandet 2:2:1 till adaptiv meddelandehantering, icke-adaptiv meddelandehantering och kontrollgruppen endast för psykoedukation.

Båda meddelandearmarna kommer att få 8 veckors dagliga textmeddelanden. Meddelanden kommer att uppmana till att lära sig och tillämpa kognitiva och beteendemässiga självförvaltningsstrategier. Medan det icke-adaptiva meddelandesystemet kommer att slumpmässigt välja dagliga meddelandestilar (som representerar en mängd olika självhanteringsstrategier och meddelandetoner), kommer det adaptiva meddelandesystemet att tillämpa förstärkningsinlärning för att välja dagliga meddelandestilar för att maximera användarens engagemang. Textmeddelanden kommer också att användas för att be om feedback såsom meddelandebetyg för att informera förstärkningsinlärningsalgoritmen (om tillämpligt). Kontrollgruppen för psykoedukation kommer att få några korta textmeddelanden per vecka med webblänkar för att komma åt psykoedukationsinformation.

Administrering av studieåtgärder kommer att ske som en del av forskningsprotokollet via REDCap online vid baslinjen, vecka 4 och 8, samt 3-månaders och 6-månaders uppföljning. De primära resultaten är depressionssymptom (PHQ-9). Sekundära utfall är: svårighetsgrad av ångest (GAD-7) och suicidalitet (DSI-SS). Vi kommer dessutom att bedöma subjektivt och objektivt engagemang i interventionen (endast meddelandegrupper).

Vi kommer att samla in kvalitativ data med en undergrupp av 10 deltagare i varje meddelandearm via användarintervjuer.

Med hjälp av ett Intention to Treat-paradigm kommer vi att använda longitudinella linjära blandade effekter-modeller för att testa vår hypotes att:

H1: I förhållande till kontrollen av enbart psykoedukation, kommer meddelandeinsatser att minska depression (H1a) och ångest och självmordstankar (H1b).

H2: I förhållande till icke-adaptiva meddelanden kommer adaptiva meddelanden att minska depression (H1a) och ångest och suicidalitet (H2b).

H3: Adaptiv meddelandehantering kommer att minska depression i förhållande till icke-adaptiva meddelanden genom att skapa ett större objektivt och subjektivt engagemang.