Surveillance de la glycémie postprandiale et de l'insuline dans les collations aux fruits

Critère d'intégration:

1. ≥18 à ≤45 ans lors de la visite 1.
2. IMC ≥18,5 et <30,0 kg/m2 lors de la visite 1.
3. Glycémie capillaire à jeun <110 mg/dL lors de la visite 1.
4. Prêt à éviter de consommer des aliments riches en polyphénols (Annexe 2) pendant 48 h avant chaque visite de test.
5. Prêt à s'abstenir de consommer de l'alcool pendant 24 heures avant chaque visite d'étude.
6. Non-utilisateur de tabac ou de produits à base de nicotine (par exemple, tabac à fumer, vapotage, tabac à chiquer) dans les 12 mois suivant la visite 1, sans avoir l'intention de commencer à en consommer pendant la période d'étude.
7. Disposé à maintenir le niveau d'activité physique habituel pendant toute la durée de l'étude.
8. Disposé à maintenir un régime alimentaire habituel tout au long de la durée de l'étude, y compris un apport stable de vitamines, minéraux, suppléments et médicaments actuels n'interférant pas avec les résultats de l'étude.
9. Score de 7 à 10 sur l'échelle d'accès veineux lors de la visite 1 (Annexe 3).
10. Aucun problème de santé qui l'empêcherait de remplir les exigences de l'étude jugées par l'investigateur clinique sur la base de ses antécédents médicaux.
11. Comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires fournissant un consentement éclairé pour participer à l'étude et autorise la divulgation d'informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur clinique.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents ou présence de troubles cardiaques, rénaux, hépatiques, endocriniens, pulmonaires, biliaires, pancréatiques ou neurologiques cliniquement importants pouvant affecter la capacité du participant à adhérer au protocole de l'étude et/ou affecter les résultats de l'étude, selon le jugement de l'enquêteur.
2. Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 140 mm Hg ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mm Hg) telle que définie par la pression artérielle mesurée lors de la visite 1 (section 6.3.1).
3. Utilisation instable (initiation ou changement de dose) dans les 30 jours suivant la première visite de médicaments antihypertenseurs.
4. Utilisation instable (initiation ou changement de dose) dans les 30 jours suivant la première visite de médicaments de remplacement des hormones thyroïdiennes.
5. Utilisation de médicaments ou de suppléments pouvant influencer le métabolisme des glucides dans les 30 jours suivant la première visite.
6. Habitudes alimentaires extrêmes (par exemple cétogène, très riche en protéines, très riche en fibres, végétalien, végétarien) à la discrétion de l'investigateur clinique.
7. Perte ou gain de poids > 4,5 kg dans les 2 mois précédant la visite 1.
8. Actuellement, ou envisage de suivre un régime de perte de poids pendant l'étude.
9. Utilisation de médicaments amaigrissants dans les 90 jours suivant la visite 1.
10. Antécédents de chirurgie gastro-intestinale à des fins de perte de poids.
11. Antécédents d'un trouble de l'alimentation (par exemple, anorexie mentale, boulimie mentale ou hyperphagie boulimique) diagnostiqués par un professionnel de la santé.
12. Allergie ou sensibilité connue à tout ingrédient ou allergène potentiel contenu dans le produit à l'étude.
13. Antécédents ou présence de cancer au cours des 2 années précédentes, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome.
14. Antécédents de tout traumatisme majeur ou événement chirurgical majeur dans les 2 mois suivant la visite 1.
15. Don de sang > 450 ml dans les 8 semaines suivant la visite 2 ou projet de donner du sang ou du plasma pendant la période d'étude.
16. Femme enceinte, prévoyant de l'être pendant la période d'étude, allaitante ou en âge de procréer avec une utilisation instable (initiation ou changement de dose) dans les 30 jours suivant la visite 1) d'hormones sexuelles pour la contraception.
17. Antécédents récents (dans les 12 mois suivant le dépistage ; visite 1) ou fort potentiel d'abus d'alcool ou de substances. L'abus d'alcool est défini comme >14 verres par semaine (1 verre = 12 onces de bière, 5 onces de vin ou 1½ once de spiritueux distillé).
18. Exposé à tout produit médicamenteux non enregistré dans les 30 jours précédant la visite 1.
19. Toute condition qui, selon l'enquêteur, interférerait avec la capacité du participant à fournir son consentement éclairé ou à se conformer au protocole de l'étude, ce qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer la personne à un risque excessif.