Monitoramento de glicemia pós-prandial e insulina em salgadinhos de frutas

Critério de inclusão:

1. ≥18 a ≤45 anos de idade na visita 1.
2. IMC ≥18,5 e <30,0 kg/m2 na visita 1.
3. Glicemia capilar em jejum <110 mg/dL na visita 1.
4. Disposto a evitar consumir alimentos ricos em polifenóis (Apêndice 2) por 48 horas antes de cada visita de teste.
5. Disposto a se abster do consumo de álcool por 24 horas antes de cada visita do estudo.
6. Não usuário de tabaco ou produtos de nicotina (por exemplo, fumar, vaporizar, mascar tabaco) nos 12 meses da visita 1, sem planos de começar a usar durante o período do estudo.
7. Disposto a manter o nível habitual de atividade física durante todo o estudo.
8. Disposto a manter o padrão alimentar habitual durante todo o estudo, incluindo ingestão estável de vitaminas, minerais, suplementos e medicamentos atuais que não interfiram nos resultados do estudo.
9. Pontuação de 7 a 10 na Escala de Acesso Venoso na visita 1 (Apêndice 3).
10. Nenhuma condição de saúde que o impeça de cumprir os requisitos do estudo, conforme julgado pelo Investigador Clínico com base no histórico médico.
11. Compreende os procedimentos do estudo e assina formulários fornecendo consentimento informado para participar do estudo e autoriza a divulgação de informações de saúde protegidas relevantes ao Investigador Clínico.

Critério de exclusão:

1. História ou presença de distúrbios cardíacos, renais, hepáticos, endócrinos, pulmonares, biliares, pancreáticos ou neurológicos clinicamente importantes que podem afetar a capacidade do participante de aderir ao protocolo do estudo e/ou afetar os resultados do estudo, no julgamento do Investigador.
2. Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥140 mm Hg ou pressão arterial diastólica ≥90 mm Hg), conforme definido pela pressão arterial medida na visita 1 (seção 6.3.1).
3. Uso instável (início ou mudança de dose) dentro de 30 dias da visita 1 de medicamentos anti-hipertensivos.
4. Uso instável (início ou alteração da dose) dentro de 30 dias da visita 1 de medicamentos de reposição hormonal da tireoide.
5. Uso de medicamentos ou suplementos que possam influenciar o metabolismo de carboidratos nos 30 dias após a consulta 1.
6. Hábitos dietéticos extremos (por exemplo, cetogênico, muito rico em proteínas, muito rico em fibras, vegano, vegetariano) a critério do Investigador Clínico.
7. Perda ou ganho de peso >4,5 kg nos 2 meses anteriores à consulta 1.
8. Atualmente, ou planejando estar, em um regime de perda de peso durante o estudo.
9. Uso de medicação para perda de peso dentro de 90 dias da visita 1.
10. História de cirurgia gastrointestinal para redução de peso.
11. História de um transtorno alimentar (por exemplo, anorexia nervosa, bulimia nervosa ou compulsão alimentar) diagnosticado por um profissional de saúde.
12. Alergia ou sensibilidade conhecida a quaisquer ingredientes ou alérgenos potenciais contidos no produto do estudo.
13. História ou presença de câncer nos últimos 2 anos, exceto câncer de pele não melanoma.
14. História de qualquer trauma grave ou evento cirúrgico importante dentro de 2 meses após a consulta 1.
15. Doação de sangue> 450 mL dentro de 8 semanas da visita 2 ou planos de doar sangue ou plasma durante o período do estudo.
16. Mulher que está grávida, planejando engravidar durante o período do estudo, amamentando ou com potencial para engravidar com uso instável (início ou alteração na dose) dentro de 30 dias da visita 1) de hormônios sexuais para contracepção.
17. História recente de (dentro de 12 meses após a triagem; visita 1) ou forte potencial para abuso de álcool ou substâncias. O abuso de álcool é definido como> 14 doses por semana (1 bebida = 12 onças de cerveja, 5 onças de vinho ou 1½ onças de bebidas destiladas).
18. Exposto a qualquer medicamento não registrado nos 30 dias anteriores à visita 1.
19. Qualquer condição que o investigador acredite que possa interferir na capacidade do participante de fornecer consentimento informado ou cumprir o protocolo do estudo, o que pode confundir a interpretação dos resultados do estudo ou colocar a pessoa em risco indevido.