Övervakning av postprandialt blodsocker och insulin i fruktsnacks

Inklusionskriterier:

1. ≥18 till ≤45 år vid besök 1.
2. BMI ≥18,5 och <30,0 kg/m2 vid besök 1.
3. Fastande kapillärglukos <110 mg/dL vid besök 1.
4. Vill undvika att konsumera livsmedel som innehåller mycket polyfenol (bilaga 2) i 48 timmar före varje testbesök.
5. Villig att avstå från alkoholkonsumtion i 24 timmar före varje studiebesök.
6. Icke-användare av tobak eller nikotinprodukter (t.ex. cigarettrökning, vaping, tuggtobak) inom 12 månader efter besök 1, utan planer på att börja använda under studieperioden.
7. Villig att upprätthålla normal fysisk aktivitetsnivå under hela studietiden.
8. Villig att upprätthålla ett vanligt kostmönster under hela studiens varaktighet, inklusive stabilt intag av aktuella vitaminer, mineraler, kosttillskott och mediciner som inte stör studieresultaten.
9. Poäng 7 till 10 på Vein Access Scale vid besök 1 (bilaga 3).
10. Inga hälsotillstånd som skulle hindra honom/henne från att uppfylla studiekraven som bedömts av den kliniska utredaren på grundval av medicinsk historia.
11. Förstår studieprocedurerna och undertecknar formulär som ger informerat samtycke till att delta i studien och godkänner att relevant skyddad hälsoinformation lämnas till den kliniska utredaren.

Exklusions kriterier:

1. Historik eller förekomst av kliniskt viktiga hjärt-, njur-, lever-, endokrina, lung-, gall-, pankreas- eller neurologiska störningar som kan påverka deltagarens förmåga att följa studieprotokollet och/eller påverka studiens resultat, enligt utredarens bedömning.
2. Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥140 mm Hg eller diastoliskt blodtryck ≥90 mm Hg) enligt definitionen av blodtrycket uppmätt vid besök 1 (avsnitt 6.3.1).
3. Instabil användning (start eller förändring av dos) inom 30 dagar efter besök 1 av antihypertensiva läkemedel.
4. Instabil användning (start eller förändring av dos) inom 30 dagar efter besök 1 av sköldkörtelhormonersättningsmediciner.
5. Användning av mediciner eller kosttillskott som kan påverka kolhydratmetabolismen inom 30 dagar efter besöket 1.
6. Extrema kostvanor (t.ex. ketogena, mycket proteinrika, mycket fiberrika, vegan, vegetarisk) enligt den kliniska utredarens gottfinnande.
7. Viktminskning eller -ökning >4,5 kg under de två månaderna före besök 1.
8. För närvarande, eller planerar att vara, på en viktminskningskur under studien.
9. Användning av viktminskningsmedicin inom 90 dagar efter besök 1.
10. Historik om gastrointestinala operationer i viktminskningssyfte.
11. Historik om en ätstörning (t.ex. anorexia nervosa, bulimia nervosa eller hetsätning) som diagnostiserats av en vårdpersonal.
12. Känd allergi eller känslighet mot några ingredienser eller potentiella allergener som ingår i studieprodukten.
13. Historik eller förekomst av cancer under de senaste 2 åren, med undantag för icke-melanom hudcancer.
14. Historik om något större trauma eller större kirurgisk händelse inom 2 månader efter besöket 1.
15. Bloddonation >450 ml inom 8 veckor efter besök 2 eller planerar att donera blod eller plasma under studieperioden.
16. Kvinna som är gravid, planerar att bli gravid under studieperioden, ammar eller är i fertil ålder med instabil användning (start eller dosändring) inom 30 dagar efter besök 1) av könshormoner för preventivmedel.
17. Ny historia av (inom 12 månader efter screening; besök 1) eller stark risk för alkohol- eller drogmissbruk. Alkoholmissbruk definieras som >14 drinkar per vecka (1 drink = 12 oz öl, 5 oz vin eller 1½ oz destillerad sprit).
18. Exponerad för någon icke-registrerad läkemedelsprodukt inom 30 dagar före besök 1.
19. Varje tillstånd som utredaren tror skulle störa deltagarens förmåga att ge informerat samtycke eller följa studieprotokollet, vilket kan förvirra tolkningen av studieresultaten eller utsätta personen för en otillbörlig risk.