Overvågning af postprandial blodsukker og insulin i frugtsnacks

Inklusionskriterier:

1. ≥18 til ≤45 år ved besøg 1.
2. BMI ≥18,5 og <30,0 kg/m2 ved besøg 1.
3. Fastende kapillær glucose <110 mg/dL ved besøg 1.
4. Vil gerne undgå at indtage fødevarer med højt indhold af polyphenol (bilag 2) i 48 timer før hvert testbesøg.
5. Er villig til at afholde sig fra alkoholforbrug i 24 timer forud for hvert studiebesøg.
6. Ikke-bruger af tobak eller nikotinprodukter (f.eks. cigaretrygning, vaping, tyggetobak) inden for 12 måneder efter besøg 1, uden planer om at begynde brugen i løbet af undersøgelsesperioden.
7. Villig til at opretholde det sædvanlige fysiske aktivitetsniveau gennem hele studiets varighed.
8. Villig til at opretholde det sædvanlige kostmønster gennem hele undersøgelsens varighed, herunder stabilt indtag af nuværende vitaminer, mineraler, kosttilskud og medicin, der ikke forstyrrer undersøgelsesresultaterne.
9. Score på 7 til 10 på veneadgangsskalaen ved besøg 1 (bilag 3).
10. Ingen helbredsmæssige forhold, der ville forhindre ham/hende i at opfylde undersøgelseskravene som vurderet af den kliniske investigator på baggrund af sygehistorie.
11. Forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkender frigivelse af relevante beskyttede sundhedsoplysninger til den kliniske efterforsker.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese eller tilstedeværelse af klinisk vigtige hjerte-, nyre-, lever-, endokrine, pulmonale, galde-, bugspytkirtel- eller neurologiske lidelser, som kan påvirke deltagerens evne til at overholde undersøgelsesprotokollen og/eller påvirke undersøgelsesresultaterne, efter investigators vurdering.
2. Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥140 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥90 mm Hg) som defineret ved blodtrykket målt ved besøg 1 (afsnit 6.3.1).
3. Ustabil brug (start eller ændring i dosis) inden for 30 dage efter besøg 1 af antihypertensiv medicin.
4. Ustabil brug (start eller ændring i dosis) inden for 30 dage efter besøg 1 af thyreoideahormonerstatningsmedicin.
5. Brug af medicin eller kosttilskud, der kan påvirke kulhydratmetabolismen inden for 30 dage efter besøget 1.
6. Ekstreme kostvaner (f.eks. ketogene, meget høje proteiner, meget fiberrige, veganske, vegetariske) efter den kliniske efterforskers skøn.
7. Vægttab eller -øgning >4,5 kg i de 2 måneder før besøg 1.
8. I øjeblikket, eller planlægger at være, på et vægttabsregime under undersøgelsen.
9. Brug af vægttabsmedicin inden for 90 dage efter besøg 1.
10. Historie om gastrointestinal kirurgi til vægtreducerende formål.
11. Anamnese med en spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia nervosa, bulimia nervosa eller overspisning) diagnosticeret af en sundhedsprofessionel.
12. Kendt allergi eller følsomhed over for ingredienser eller potentielle allergener indeholdt i undersøgelsesproduktet.
13. Anamnese eller tilstedeværelse af kræft i de foregående 2 år, undtagen hudkræft uden melanom.
14. Anamnese med større traumer eller større kirurgiske hændelser inden for 2 måneder efter besøg 1.
15. Bloddonation >450 ml inden for 8 uger efter besøg 2 eller planlægger at donere blod eller plasma i løbet af undersøgelsesperioden.
16. Kvinde, der er gravid, planlægger at blive gravid i undersøgelsesperioden, ammer eller er i den fødedygtige alder med ustabil brug (start eller ændring i dosis) inden for 30 dage efter besøg 1) af kønshormoner til prævention.
17. Nylig historie med (inden for 12 måneder efter screening; besøg 1) eller stærkt potentiale for alkohol- eller stofmisbrug. Alkoholmisbrug er defineret som >14 drikkevarer om ugen (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1½ oz destilleret spiritus).
18. Udsat for et ikke-registreret lægemiddel inden for 30 dage før besøg 1.
19. Enhver tilstand, efterforskeren mener, vil forstyrre deltagerens evne til at give informeret samtykke eller overholde undersøgelsesprotokollen, hvilket kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller sætte personen i unødig risiko.