Overvåking av postprandial blodsukker og insulin i fruktsnacks

Inklusjonskriterier:

1. ≥18 til ≤45 år ved besøk 1.
2. BMI ≥18,5 og <30,0 kg/m2 ved besøk 1.
3. Fastende kapillærglukose <110 mg/dL ved besøk 1.
4. Villig til å unngå å innta mat med høyt polyfenolholdig innhold (vedlegg 2) i 48 timer før hvert testbesøk.
5. Villig til å avstå fra alkoholforbruk i 24 timer før hvert studiebesøk.
6. Ikke-bruker av tobakk eller nikotinprodukter (f.eks. sigarettrøyking, vaping, tyggetobakk) innen 12 måneder etter besøk 1, uten planer om å begynne bruk i løpet av studieperioden.
7. Villig til å opprettholde det vanlige fysiske aktivitetsnivået gjennom hele studiets varighet.
8. Villig til å opprettholde det vanlige kostholdet gjennom hele studiens varighet, inkludert stabilt inntak av aktuelle vitaminer, mineraler, kosttilskudd og medisiner som ikke forstyrrer studieresultatene.
9. Poeng fra 7 til 10 på Vein Access Scale ved besøk 1 (vedlegg 3).
10. Ingen helsemessige forhold som hindrer ham/henne i å oppfylle studiekravene som vurderes av den kliniske etterforskeren på grunnlag av sykehistorien.
11. Forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som gir informert samtykke til å delta i studien og autoriserer utgivelsen av relevant beskyttet helseinformasjon til den kliniske etterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese eller tilstedeværelse av klinisk viktige hjerte-, nyre-, lever-, endokrine, pulmonale, galle-, bukspyttkjertel- eller nevrologiske lidelser som kan påvirke deltakerens evne til å følge studieprotokollen og/eller påvirke studieresultatene, etter etterforskerens vurdering.
2. Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥140 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥90 mm Hg) som definert av blodtrykket målt ved besøk 1 (avsnitt 6.3.1).
3. Ustabil bruk (start eller endring i dose) innen 30 dager etter besøk 1 av antihypertensive medisiner.
4. Ustabil bruk (start eller endring i dose) innen 30 dager etter besøk 1 av skjoldbruskhormonerstatningsmedisiner.
5. Bruk av medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke karbohydratmetabolismen innen 30 dager etter besøk 1.
6. Ekstreme kostholdsvaner (f.eks. ketogene, svært høye proteiner, svært høye fiber, veganer, vegetarianere) etter den kliniske etterforskerens skjønn.
7. Vekttap eller -økning >4,5 kg i løpet av de 2 månedene før besøk 1.
8. For øyeblikket, eller planlegger å være, på et vekttapskur under studien.
9. Bruk av vekttapsmedisin innen 90 d etter besøk 1.
10. Historie om gastrointestinal kirurgi for vektreduserende formål.
11. Historie om en spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia nervosa, bulimia nervosa eller overspising) diagnostisert av en helsepersonell.
12. Kjent allergi eller følsomhet overfor ingredienser eller potensielle allergener i studieproduktet.
13. Anamnese eller tilstedeværelse av kreft de siste 2 årene, med unntak av ikke-melanom hudkreft.
14. Historie om større traumer eller større kirurgiske hendelser innen 2 måneder etter besøk 1.
15. Bloddonasjon >450 ml innen 8 uker etter besøk 2 eller planlegger å donere blod eller plasma i løpet av studieperioden.
16. Kvinne som er gravid, planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden, ammer eller er i fertil alder med ustabil bruk (start eller endring i dose) innen 30 dager etter besøk 1) av kjønnshormoner for prevensjon.
17. Nylig historie med (innen 12 måneder etter screening; besøk 1) eller sterkt potensial for alkohol- eller rusmisbruk. Alkoholmisbruk er definert som >14 drinker per uke (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1½ oz destillert brennevin).
18. Eksponert for et ikke-registrert legemiddel innen 30 dager før besøk 1.
19. Enhver tilstand etterforskeren mener vil forstyrre deltakerens evne til å gi informert samtykke eller overholde studieprotokollen, noe som kan forvirre tolkningen av studieresultatene eller sette personen i urimelig risiko.