Monitoring van postprandiale bloedglucose en insuline in fruitsnacks

Inclusiecriteria:

1. ≥18 tot ≤45 jaar oud bij bezoek 1.
2. BMI ≥18,5 en <30,0 kg/m2 bij bezoek 1.
3. Nuchtere capillaire glucose <110 mg/dl bij bezoek 1.
4. Bereid om de consumptie van voedsel dat veel polyfenol bevat (bijlage 2) gedurende 48 uur voorafgaand aan elk testbezoek te vermijden.
5. Bereid om zich gedurende 24 uur voorafgaand aan elk studiebezoek te onthouden van alcoholgebruik.
6. Geen gebruiker van tabaks- of nicotineproducten (bijvoorbeeld het roken van sigaretten, vapen, pruimtabak) binnen 12 maanden na bezoek 1, zonder plannen om tijdens de onderzoeksperiode met het gebruik te beginnen.
7. Bereid om gedurende de gehele duur van het onderzoek het gebruikelijke fysieke activiteitenniveau te behouden.
8. Bereid om gedurende de gehele duur van het onderzoek het gebruikelijke voedingspatroon aan te houden, inclusief een stabiele inname van de huidige vitamines, mineralen, supplementen en medicijnen die de onderzoeksresultaten niet verstoren.
9. Score van 7 tot 10 op de Vein Access Scale bij bezoek 1 (bijlage 3).
10. Geen gezondheidsproblemen die hem/haar ervan zouden weerhouden om aan de onderzoeksvereisten te voldoen, zoals beoordeeld door de klinisch onderzoeker op basis van de medische geschiedenis.
11. Begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent formulieren waarmee geïnformeerde toestemming wordt gegeven voor deelname aan het onderzoek en geeft toestemming voor het vrijgeven van relevante beschermde gezondheidsinformatie aan de klinisch onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorgeschiedenis of aanwezigheid van klinisch belangrijke hart-, nier-, lever-, endocriene, long-, gal-, pancreas- of neurologische aandoeningen die, naar het oordeel van de onderzoeker, van invloed kunnen zijn op het vermogen van de deelnemer om zich aan het onderzoeksprotocol te houden en/of de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden.
2. Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥140 mm Hg of diastolische bloeddruk ≥90 mm Hg) zoals gedefinieerd door de bloeddruk gemeten bij bezoek 1 (rubriek 6.3.1).
3. Instabiel gebruik (start of dosiswijziging) binnen 30 dagen na bezoek 1 van antihypertensiva.
4. Instabiel gebruik (start of dosiswijziging) binnen 30 dagen na bezoek 1 van schildklierhormoonvervangende medicijnen.
5. Gebruik van medicijnen of supplementen die het koolhydraatmetabolisme kunnen beïnvloeden binnen 30 dagen na bezoek 1.
6. Extreme voedingsgewoonten (bijv. ketogeen, zeer eiwitrijk, zeer vezelrijk, veganistisch, vegetarisch) naar goeddunken van de klinisch onderzoeker.
7. Gewichtsverlies of gewichtstoename >4,5 kg in de 2 maanden voorafgaand aan bezoek 1.
8. Volgt momenteel, of is van plan dit te doen, een afslankprogramma tijdens het onderzoek.
9. Gebruik van afslankmedicijnen binnen 90 dagen na bezoek 1.
10. Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie voor gewichtsverminderende doeleinden.
11. Voorgeschiedenis van een eetstoornis (bijvoorbeeld anorexia nervosa, boulimia nervosa of eetbuien) gediagnosticeerd door een zorgverlener.
12. Bekende allergie of gevoeligheid voor ingrediënten of mogelijke allergenen in het onderzoeksproduct.
13. Voorgeschiedenis of aanwezigheid van kanker in de voorgaande 2 jaar, behalve voor niet-melanome huidkanker.
14. Geschiedenis van een groot trauma of een grote chirurgische gebeurtenis binnen 2 maanden na bezoek 1.
15. Bloeddonatie >450 ml binnen 8 weken na bezoek 2 of is van plan bloed of plasma te doneren tijdens de onderzoeksperiode.
16. Vrouwen die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden en instabiel gebruik (start of dosiswijziging) binnen 30 dagen na bezoek 1) van geslachtshormonen voor anticonceptie.
17. Recente geschiedenis van (binnen 12 maanden na screening; bezoek 1) of een sterke kans op alcohol- of middelenmisbruik. Alcoholmisbruik wordt gedefinieerd als >14 glazen per week (1 drankje = 12 oz bier, 5 oz wijn of 1½ oz gedistilleerde drank).
18. Blootgesteld aan een niet-geregistreerd geneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan het bezoek 1.
19. Elke omstandigheid waarvan de onderzoeker meent dat deze het vermogen van de deelnemer zou belemmeren om geïnformeerde toestemming te geven of het onderzoeksprotocol na te leven, wat de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren of de persoon in onnodig gevaar zou kunnen brengen.