Monitorowanie poposiłkowego poziomu glukozy i insuliny w przekąskach owocowych

Kryteria przyjęcia:

1. ≥18 do ≤45 lat podczas pierwszej wizyty.
2. BMI ≥18,5 i <30,0 kg/m2 podczas 1. wizyty.
3. Glukoza włośniczkowa na czczo <110 mg/dl podczas 1. wizyty.
4. Chęć unikania spożywania pokarmów zawierających duże ilości polifenoli (Załącznik 2) na 48 godzin przed każdą wizytą testową.
5. Chęć powstrzymania się od spożycia alkoholu na 24 godziny przed każdą wizytą studyjną.
6. Osoba niepaląca wyrobów tytoniowych lub nikotynowych (np. paląca papierosy, waporyzująca, tytoń do żucia) w ciągu 12 miesięcy od pierwszej wizyty, bez planów rozpoczęcia używania w okresie badania.
7. Chęć utrzymania zwykłego poziomu aktywności fizycznej przez cały czas trwania badania.
8. Chęć utrzymania nawykowego sposobu odżywiania przez cały czas trwania badania, w tym stałego przyjmowania aktualnych witamin, minerałów, suplementów i leków, które nie będą zakłócać wyników badania.
9. Wynik od 7 do 10 w skali dostępu do żył podczas pierwszej wizyty (Załącznik 3).
10. Brak problemów zdrowotnych, które uniemożliwiałyby spełnienie wymogów badania, zgodnie z oceną badacza klinicznego na podstawie historii choroby.
11. Rozumie procedury badania i podpisuje formularze zawierające świadomą zgodę na udział w badaniu oraz upoważnia badacza klinicznego do udostępnienia odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.

Kryteria wyłączenia:

1. Historia lub obecność klinicznie istotnych zaburzeń serca, nerek, wątroby, endokrynologii, płuc, dróg żółciowych, trzustki lub neurologii, które w ocenie Badacza mogą wpływać na zdolność uczestnika do przestrzegania protokołu badania i/lub wpływać na wyniki badania.
2. Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mm Hg) zdefiniowane na podstawie ciśnienia krwi zmierzonego podczas pierwszej wizyty (punkt 6.3.1).
3. Niestabilne stosowanie (rozpoczęcie lub zmiana dawki) leków przeciwnadciśnieniowych w ciągu 30 dni od pierwszej wizyty.
4. Niestabilne stosowanie (rozpoczęcie lub zmiana dawki) w ciągu 30 dni od pierwszej wizyty leków zastępczych zawierających hormony tarczycy.
5. Stosowanie leków lub suplementów mogących mieć wpływ na metabolizm węglowodanów w ciągu 30 dni od wizyty 1.
6. Ekstremalne nawyki żywieniowe (np. ketogeniczne, o bardzo wysokiej zawartości białka, o bardzo dużej zawartości błonnika, wegańskie, wegetariańskie) według uznania badacza klinicznego.
7. Utrata lub przyrost masy ciała > 4,5 kg w ciągu 2 miesięcy przed wizytą 1.
8. Obecnie lub planujesz stosować dietę odchudzającą w trakcie badania.
9. Stosowanie leków odchudzających w ciągu 90 dni od wizyty 1.
10. Historia chirurgii żołądkowo-jelitowej w celu zmniejszenia masy ciała.
11. Historia zaburzeń odżywiania (np. jadłowstrętu psychicznego, bulimii lub objadania się) zdiagnozowanych przez pracownika służby zdrowia.
12. Znana alergia lub nadwrażliwość na jakiekolwiek składniki lub potencjalne alergeny zawarte w badanym produkcie.
13. Historia lub obecność nowotworu w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem raka skóry niebędącego czerniakiem.
14. Historia wszelkich poważnych urazów lub poważnych zdarzeń chirurgicznych w ciągu 2 miesięcy od wizyty 1.
15. Dawstwo krwi >450 ml w ciągu 8 tygodni od wizyty 2 lub planuje oddać krew lub osocze w okresie badania.
16. Kobieta w ciąży, planująca zajście w ciążę w okresie badania, karmiąca piersią lub mogąca zajść w ciążę, przy niestabilnym stosowaniu (rozpoczęcie lub zmiana dawki) w ciągu 30 dni od wizyty 1) hormonów płciowych w ramach antykoncepcji.
17. Niedawna historia (w ciągu 12 miesięcy od badania przesiewowego; wizyta 1) lub duże ryzyko nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych. Nadużywanie alkoholu definiuje się jako > 14 drinków tygodniowo (1 drink = 12 uncji piwa, 5 uncji wina lub 1 ½ uncji destylowanego alkoholu).
18. Narażenie na niezarejestrowany produkt leczniczy w ciągu 30 dni przed wizytą 1.
19. Każdy stan, który zdaniem Badacza może zakłócać zdolność uczestnika do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania protokołu badania, co może zakłócić interpretację wyników badania lub narazić tę osobę na nadmierne ryzyko.