Мониторинг постпрандиального уровня глюкозы в крови и инсулина во фруктовых закусках

Критерии включения:

1. возраст от 18 до 45 лет на момент первого визита.
2. ИМТ ≥18,5 и <30,0 кг/м2 на первом визите.
3. Капиллярная глюкоза натощак <110 мг/дл на первом визите.
4. Готов избегать употребления продуктов с высоким содержанием полифенолов (Приложение 2) в течение 48 часов перед каждым тестовым визитом.
5. Готов воздерживаться от употребления алкоголя в течение 24 часов перед каждым учебным визитом.
6. Непотребитель табака или никотиновых продуктов (например, курение сигарет, вейпинг, жевание табака) в течение 12 месяцев после визита 1, без планов начать употребление в течение периода исследования.
7. Готов поддерживать привычный уровень физической активности на протяжении всего периода исследования.
8. Готовы поддерживать привычный режим питания на протяжении всего исследования, включая стабильный прием текущих витаминов, минералов, добавок и лекарств, не влияющих на результаты исследования.
9. Оценка от 7 до 10 по шкале доступа к венам на первом визите (Приложение 3).
10. Отсутствие состояний здоровья, которые помешали бы ему/ей выполнить требования исследования, установленные клиническим исследователем на основании истории болезни.
11. Понимает процедуры исследования и подписывает формы, предоставляющие информированное согласие на участие в исследовании, и разрешает передачу соответствующей защищенной медицинской информации клиническому исследователю.

Критерий исключения:

1. История или наличие клинически важных сердечных, почечных, печеночных, эндокринных, легочных, желчных, поджелудочных или неврологических нарушений, которые могут повлиять на способность участника соблюдать протокол исследования и/или повлиять на результаты исследования, по мнению исследователя.
2. Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт. ст.), определяемая по артериальному давлению, измеренному при первом посещении (раздел 6.3.1).
3. Нестабильное применение (начало или изменение дозы) в течение 30 дней после 1 визита антигипертензивных препаратов.
4. Нестабильное применение (начало или изменение дозы) в течение 30 дней после визита 1 заместительных препаратов гормонов щитовидной железы.
5. Использование лекарств или добавок, которые могут повлиять на углеводный обмен, в течение 30 дней после визита 1.
6. Экстремальные диетические привычки (например, кетогенное, с очень высоким содержанием белка, с очень высоким содержанием клетчатки, веганское, вегетарианское) по усмотрению клинического исследователя.
7. Потеря или прибавка веса >4,5 кг за 2 месяца до визита 1.
8. В настоящее время или планирует соблюдать режим снижения веса во время исследования.
9. Использование препаратов для снижения веса в течение 90 дней после визита 1.
10. История желудочно-кишечной хирургии с целью снижения веса.
11. Расстройства пищевого поведения в анамнезе (например, нервная анорексия, нервная булимия или переедание), диагностированные медицинским работником.
12. Известная аллергия или чувствительность к каким-либо ингредиентам или потенциальным аллергенам, содержащимся в исследуемом продукте.
13. Анамнез или наличие рака в течение предшествующих 2 лет, за исключением немеланомного рака кожи.
14. Любая серьезная травма или серьезное хирургическое вмешательство в анамнезе в течение 2 месяцев после посещения 1.
15. Сдача крови >450 мл в течение 8 недель после визита 2 или планирует сдать кровь или плазму в течение периода исследования.
16. Женщина, беременная, планирующая беременность в период исследования, кормящая грудью или имеющая детородный потенциал с нестабильным применением (начало или изменение дозы) в течение 30 дней после визита 1) половых гормонов для контрацепции.
17. Недавний анамнез (в течение 12 месяцев после скрининга; визит 1) или сильная вероятность злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами. Злоупотребление алкоголем определяется как >14 порций алкоголя в неделю (1 порция = 12 унций пива, 5 унций вина или 1½ унции крепких спиртных напитков).
18. Контакт с любым незарегистрированным лекарственным средством в течение 30 дней до посещения 1.
19. Любое условие, по мнению исследователя, может помешать участнику дать информированное согласие или соблюдать протокол исследования, что может затруднить интерпретацию результатов исследования или подвергнуть человека неоправданному риску.