- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06473558
Identification des symptômes dépressifs et anxieux parmi un échantillon de patients des services d'urgence à l'aide de la technologie de l'intelligence artificielle (IA)
Les problèmes de santé comportementale, tels que la dépression et l’anxiété, sont courants mais ne sont souvent pas identifiés par les médecins et les infirmières des services d’urgence. Ces problèmes de santé mentale peuvent être dus à des problèmes médicaux ou aggraver des problèmes médicaux. Les enquêteurs espèrent améliorer leur connaissance de la santé mentale en formant un logiciel d'intelligence artificielle (IA) pour détecter l'anxiété et la dépression en analysant l'expression du visage et le ton de la voix.
Les participants sont invités à participer à une étude qui pourrait contribuer à améliorer les soins aux urgences. Un enregistrement audio et vidéo des réponses du participant à quelques questions simples et non psychologiques sera analysé par un ordinateur pour déterminer si les enquêteurs peuvent évaluer l'humeur et l'anxiété en analysant les modèles de parole et visuels. L'audio et la vidéo ne seront ni écoutés ni regardés par le personnel de l'étude, uniquement analysés par un ordinateur. L'enquêteur espère que cela aidera d'autres personnes à l'avenir en les aidant à évaluer leur état psychologique. Cette étude est menée uniquement au CMC ED.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andie M Moore, MS
- Numéro de téléphone: (216) 286 - 7239
- E-mail: andie.moore@uhhospitals.org
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals ED
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Contact:
- Andie M Moore, MS
- Numéro de téléphone: (216) 286 -7239
- E-mail: andie.moore@uhhospitals.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âgés de 18 ans et plus) qui se présentent volontairement à l'urgence de l'UHCMC sans perturbation psychologique évidente d'après leur auto-évaluation ou leur évaluation initiale par l'infirmière/prestataire.
- anglophone
- Patients présentant des préoccupations non urgentes de niveau 3, 4 ou 5 de l'indice de gravité d'urgence (ESI)
Critère d'exclusion:
- Les prisonniers
- Patients considérés comme gravement malades (y compris une maladie mettant la vie ou un membre en danger) ou incapables de consentir
- Non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants vus au service des urgences du centre médical de l'hôpital universitaire de Cleveland
Les patients éligibles doivent présenter des problèmes non urgents de niveau 3, 4 ou 5 de l'indice de gravité d'urgence (ESI). Les patients rempliront des évaluations et des questionnaires et termineront par être enregistrés en train de lire une histoire pour capturer les expressions faciales et les signaux audio.
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Les patients seront invités à lire une histoire et leurs expressions faciales et signaux audio seront enregistrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants ayant obtenu un score de 5 à 9 au PHQ-9
Délai: Référence
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est un instrument polyvalent pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression.
Les questions sont notées sur une échelle de Likert de 0 à 3, 0 signifiant pas du tout et 3 signifiant presque tous les jours.
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Référence
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Pourcentage de participants ayant obtenu un score de 10 à 14 au PHQ-9
Délai: Référence
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est un instrument polyvalent pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression.
Les questions sont notées sur une échelle de Likert de 0 à 3, 0 signifiant pas du tout et 3 signifiant presque tous les jours.
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Référence
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Pourcentage de participants ayant obtenu un score de 15 à 19 au PHQ-9
Délai: Référence
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est un instrument polyvalent pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression.
Les questions sont notées sur une échelle de Likert de 0 à 3, 0 signifiant pas du tout et 3 signifiant presque tous les jours.
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Référence
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Pourcentage de participants ayant obtenu un score de 20 à 27 au PHQ-9
Délai: Référence
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est un instrument polyvalent pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression.
Les questions sont notées sur une échelle de Likert de 0 à 3, 0 signifiant pas du tout et 3 signifiant presque tous les jours.
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Référence
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Pourcentage de participants ayant obtenu un score de 5 à 9 au GAD-7
Délai: Référence
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Le trouble d'anxiété généralisée (TAG-7) est un outil de dépistage initial facile à mettre en œuvre pour le trouble d'anxiété généralisée.
Les questions sont notées sur une échelle de Likert de 0 à 3, 0 signifiant pas du tout et 3 signifiant presque tous les jours.
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Référence
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Pourcentage de participants ayant obtenu un score de 10 à 14 au GAD-7
Délai: Référence
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Le trouble d'anxiété généralisée (TAG-7) est un outil de dépistage initial facile à mettre en œuvre pour le trouble d'anxiété généralisée.
Les questions sont notées sur une échelle de Likert de 0 à 3, 0 signifiant pas du tout et 3 signifiant presque tous les jours.
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Référence
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Pourcentage de participants ayant obtenu un score supérieur à 15 au GAD-7
Délai: Référence
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Le trouble d'anxiété généralisée (TAG-7) est un outil de dépistage initial facile à mettre en œuvre pour le trouble d'anxiété généralisée.
Les questions sont notées sur une échelle de Likert de 0 à 3, 0 signifiant pas du tout et 3 signifiant presque tous les jours.
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Référence
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Nombre de participants dont l'IA a été dépistée positive pour de légers symptômes de dépression.
Délai: Référence
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Référence
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Nombre de participants dont l'IA a été dépistée positive pour des symptômes de dépression modérés.
Délai: Référence
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Référence
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Nombre de participants dont l'IA a été dépistée positive pour des symptômes de dépression modérément sévères.
Délai: Référence
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Référence
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Nombre de participants dont l'IA a été testé positif pour le dépistage de la dépression sévère
Délai: Référence
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Référence
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Nombre de participants testés positifs par l'IA pour de légers symptômes d'anxiété.
Délai: Référence
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Référence
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Nombre de participants testés positifs par l'IA pour des symptômes d'anxiété modérés.
Délai: Référence
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Référence
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Nombre de participants testés positifs par l'IA pour des symptômes d'anxiété sévères.
Délai: Référence
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kiran Faryar, MD, MPH, University Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Symptômes comportementaux
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Troubles anxieux
- Urgences
- La dépression
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Mesures épidémiologiques
- Statistiques comme sujet
- Biométrie
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20240008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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