- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06473558
Identificação de sintomas depressivos e de ansiedade entre uma amostra de pacientes do pronto-socorro usando tecnologia de inteligência artificial (IA)
Problemas de saúde comportamentais, como depressão e ansiedade, são comuns, mas muitas vezes não são identificados pelos médicos e enfermeiros do departamento de emergência. Essas condições de saúde mental podem ser causadas por problemas médicos ou podem piorar os problemas médicos. Uma forma pela qual os investigadores esperam fazer um melhor trabalho de aprendizagem sobre saúde mental é treinar software de Inteligência Artificial (IA) para detectar ansiedade e depressão, analisando a expressão facial e o tom de voz.
Os participantes são convidados a participar de um estudo que pode ajudar a melhorar o atendimento no pronto-socorro. Uma gravação de áudio e vídeo das respostas do participante a algumas questões simples e não psicológicas será analisada por um computador para determinar se os investigadores podem avaliar o humor e a ansiedade analisando a fala e os padrões visuais. O áudio e o vídeo não serão ouvidos nem assistidos pela equipe do estudo, apenas analisados por um computador. A esperança do investigador é que ajude outras pessoas no futuro, auxiliando na avaliação do estado psicológico. Este estudo está sendo conduzido apenas no CMC ED.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andie M Moore, MS
- Número de telefone: (216) 286 - 7239
- E-mail: andie.moore@uhhospitals.org
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals ED
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Contato:
- Andie M Moore, MS
- Número de telefone: (216) 286 -7239
- E-mail: andie.moore@uhhospitals.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (com 18 anos ou mais) que se apresentam voluntariamente ao pronto-socorro do UHCMC sem nenhum distúrbio psicológico óbvio por autorrelato ou avaliação inicial do enfermeiro/provedor
- Falando inglês
- Pacientes com preocupações não emergentes do Índice de Gravidade de Emergência (ESI) nível 3, 4 ou 5
Critério de exclusão:
- Prisioneiros
- Pacientes considerados gravemente doentes (incluindo doenças que ameaçam a vida ou os membros) ou incapazes de consentir
- Não falando inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes atendidos no Departamento de Emergência do Centro Médico de Cleveland dos Hospitais Universitários
Os pacientes elegíveis devem apresentar preocupações não emergentes do Índice de Gravidade de Emergência (ESI) nível 3, 4 ou 5. Os pacientes preencherão avaliações e questionários e terminarão sendo gravados lendo uma história para capturar expressões faciais e dicas de áudio.
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Os pacientes serão solicitados a ler uma história e suas expressões faciais e dicas de áudio serão gravadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes com pontuação de 5 a 9 no PHQ-9
Prazo: Linha de base
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é um instrumento multifuncional para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
As perguntas são pontuadas em uma escala Likert de 0 a 3, sendo 0 nada e 3 quase todos os dias.
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Linha de base
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Porcentagem de participantes com pontuação de 10 a 14 no PHQ-9
Prazo: Linha de base
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é um instrumento multifuncional para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
As perguntas são pontuadas em uma escala Likert de 0 a 3, sendo 0 nada e 3 quase todos os dias.
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Linha de base
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Porcentagem de participantes com pontuação de 15 a 19 no PHQ-9
Prazo: Linha de base
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é um instrumento multifuncional para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
As perguntas são pontuadas em uma escala Likert de 0 a 3, sendo 0 nada e 3 quase todos os dias.
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Linha de base
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Porcentagem de participantes com pontuação de 20 a 27 no PHQ-9
Prazo: Linha de base
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é um instrumento multifuncional para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
As perguntas são pontuadas em uma escala Likert de 0 a 3, sendo 0 nada e 3 quase todos os dias.
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Linha de base
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Porcentagem de participantes com pontuação de 5 a 9 no GAD-7
Prazo: Linha de base
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é uma ferramenta de triagem inicial fácil de pré-formar para transtorno de ansiedade generalizada.
As perguntas são pontuadas em uma escala Likert de 0 a 3, sendo 0 nada e 3 quase todos os dias.
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Linha de base
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Porcentagem de participantes com pontuação de 10 a 14 no GAD-7
Prazo: Linha de base
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é uma ferramenta de triagem inicial fácil de pré-formar para transtorno de ansiedade generalizada.
As perguntas são pontuadas em uma escala Likert de 0 a 3, sendo 0 nada e 3 quase todos os dias.
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Linha de base
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Porcentagem de participantes com pontuação acima de 15 no GAD-7
Prazo: Linha de base
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é uma ferramenta de triagem inicial fácil de pré-formar para transtorno de ansiedade generalizada.
As perguntas são pontuadas em uma escala Likert de 0 a 3, sendo 0 nada e 3 quase todos os dias.
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Linha de base
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Número de participantes cujo teste de IA foi positivo para sintomas de depressão leves.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de participantes cujo teste de IA foi positivo para sintomas de depressão moderada.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de participantes cujo teste de IA foi positivo para sintomas de depressão moderadamente graves.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de participantes cujo teste de IA foi positivo para triagem de depressão grave
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de participantes cujo teste de IA foi positivo para sintomas leves de ansiedade.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de participantes cujo teste de IA foi positivo para sintomas de ansiedade moderada.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de participantes cujo teste de IA foi positivo para sintomas graves de ansiedade.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kiran Faryar, MD, MPH, University Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Sintomas Comportamentais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Transtornos de ansiedade
- Emergências
- Depressão
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Medições epidemiológicas
- Estatística como tópico
- Biometria
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20240008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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