- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06473558
Identifiering av depressiva och ångestsymtom bland ett urval av akutmottagningspatienter som använder artificiell intelligens (AI)-teknik
Beteenderelaterade hälsoproblem, såsom depression och ångest, är vanliga men identifieras ofta inte av akutmottagningens läkare och sjuksköterskor. Dessa psykiska tillstånd kan bero på medicinska problem eller kan förvärra medicinska problem. Ett sätt som utredare hoppas kunna göra ett bättre jobb med att lära sig om mental hälsa är genom att träna programvara för artificiell intelligens (AI) för att upptäcka ångest och depression genom att analysera ansiktsuttryck och tonfall.
Deltagarna uppmanas att delta i en studie som kan bidra till att förbättra akutvården. En ljud- och videoinspelning av deltagarens svar på några enkla, icke-psykologiska frågor kommer att analyseras av en dator för att avgöra om utredarna kan bedöma humör och ångest genom att analysera tal och visuella mönster. Ljud och video kommer inte att lyssnas på eller ses av studiepersonal, endast analyseras av en dator. Utredarens förhoppning är att det ska hjälpa andra i framtiden genom att hjälpa till vid bedömningen av det psykiska tillståndet. Denna studie genomförs endast vid CMC ED.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andie M Moore, MS
- Telefonnummer: (216) 286 - 7239
- E-post: andie.moore@uhhospitals.org
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospitals ED
-
Kontakt:
- Andie M Moore, MS
- Telefonnummer: (216) 286 -7239
- E-post: andie.moore@uhhospitals.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (18 år och äldre) som frivilligt uppsöker UHCMC ED utan uppenbar psykologisk störning genom självrapportering eller initial bedömning av sjuksköterska/försörjare
- Engelsktalande
- Patienter med icke-uppkommande oro för Emergency Severity Index (ESI) nivå 3, 4 eller 5
Exklusions kriterier:
- Fångar
- Patienter som anses vara kritiskt sjuka (inklusive livshotande sjukdom) eller som inte kan ge sitt samtycke
- Icke-engelsktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare ses på University Hospitals Cleveland Medical Center Emergency Department
Berättigade patienter måste presentera sig med icke-uppkommande problem av Emergency Severity Index (ESI) nivå 3, 4 eller 5. Patienterna kommer att fylla i bedömningar och frågeformulär och avsluta med att spelas in och läsa en berättelse för att fånga ansiktsuttryck och ljudsignaler.
|
Patienterna kommer att uppmanas att läsa en berättelse och deras ansiktsuttryck och ljudsignaler kommer att spelas in.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som får 5-9 på PHQ-9
Tidsram: Baslinje
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är ett multifunktionsinstrument för screening, diagnostik, övervakning och mätning av svårighetsgraden av depression.
Frågor poängsätts på en Likert-skala från 0-3 där 0 inte är alls och 3 är nästan varje dag.
|
Baslinje
|
|
Andel deltagare som får 10-14 poäng på PHQ-9
Tidsram: Baslinje
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är ett multifunktionsinstrument för screening, diagnostik, övervakning och mätning av svårighetsgraden av depression.
Frågor poängsätts på en Likert-skala från 0-3 där 0 inte är alls och 3 är nästan varje dag.
|
Baslinje
|
|
Andel deltagare som får 15-19 poäng på PHQ-9
Tidsram: Baslinje
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är ett multifunktionsinstrument för screening, diagnostik, övervakning och mätning av svårighetsgraden av depression.
Frågor poängsätts på en Likert-skala från 0-3 där 0 inte är alls och 3 är nästan varje dag.
|
Baslinje
|
|
Andel deltagare som får 20-27 poäng på PHQ-9
Tidsram: Baslinje
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är ett multifunktionsinstrument för screening, diagnostik, övervakning och mätning av svårighetsgraden av depression.
Frågor poängsätts på en Likert-skala från 0-3 där 0 inte är alls och 3 är nästan varje dag.
|
Baslinje
|
|
Andel deltagare som får 5-9 poäng på GAD-7
Tidsram: Baslinje
|
Generaliserat ångestsyndrom (GAD-7) är ett lätt att förbereda initial screeningverktyg för generaliserat ångestsyndrom.
Frågor poängsätts på en Likert-skala från 0-3 där 0 inte är alls och 3 är nästan varje dag.
|
Baslinje
|
|
Andel deltagare som får 10-14 poäng på GAD-7
Tidsram: Baslinje
|
Generaliserat ångestsyndrom (GAD-7) är ett lätt att förbereda initial screeningverktyg för generaliserat ångestsyndrom.
Frågor poängsätts på en Likert-skala från 0-3 där 0 inte är alls och 3 är nästan varje dag.
|
Baslinje
|
|
Andel deltagare som får över 15 på GAD-7
Tidsram: Baslinje
|
Generaliserat ångestsyndrom (GAD-7) är ett lätt att förbereda initial screeningverktyg för generaliserat ångestsyndrom.
Frågor poängsätts på en Likert-skala från 0-3 där 0 inte är alls och 3 är nästan varje dag.
|
Baslinje
|
|
Antal deltagare som AI screenade positivt för milda depressionssymtom.
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Antal deltagare som AI screenade positivt för måttliga depressionssymtom.
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Antal deltagare som AI screenade positivt för måttligt svåra depressionssymtom.
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Antal deltagare som AI screenade positivt för screening för svår depression
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Antal deltagare som AI screenade positivt för milda ångestsymtom.
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Antal deltagare som AI screenade positivt för måttliga ångestsymtom.
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Antal deltagare som AI screenade positivt för svåra ångestsymtom.
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kiran Faryar, MD, MPH, University Hospitals
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY20240008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .