- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06473558
Выявление симптомов депрессии и тревоги среди выборки пациентов отделения неотложной помощи с использованием технологии искусственного интеллекта (ИИ)
Поведенческие проблемы со здоровьем, такие как депрессия и тревога, распространены, но часто не выявляются врачами и медсестрами отделения неотложной помощи. Эти состояния психического здоровья могут быть вызваны медицинскими проблемами или могут усугубить медицинские проблемы. Один из способов, с помощью которого исследователи надеются лучше узнать о психическом здоровье, — это обучить программное обеспечение искусственного интеллекта (ИИ) выявлять тревогу и депрессию путем анализа выражения лица и тона голоса.
Участникам предлагается принять участие в исследовании, которое может помочь улучшить помощь в отделениях неотложной помощи. Аудио- и видеозапись ответов участников на некоторые простые, непсихологические вопросы будут проанализированы компьютером, чтобы определить, смогут ли исследователи оценить настроение и тревогу путем анализа речевых и визуальных моделей. Аудио и видео не будут прослушиваться и просматриваться исследовательским персоналом, а будут только анализироваться на компьютере. Исследователь надеется, что это поможет другим в будущем, помогая оценить психологическое состояние. Это исследование проводится только в CMC ED.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andie M Moore, MS
- Номер телефона: (216) 286 - 7239
- Электронная почта: andie.moore@uhhospitals.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- University Hospitals ED
-
Контакт:
- Andie M Moore, MS
- Номер телефона: 216-286-7239
- Электронная почта: andie.moore@uhhospitals.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше), которые добровольно обращаются в отделение неотложной помощи UHCMC без явных психологических нарушений по данным самоотчета или первоначальной оценки медсестры/поставщика медицинских услуг.
- англоговорящий
- Пациенты с несрочными проблемами индекса тяжести чрезвычайных ситуаций (ESI) уровня 3, 4 или 5.
Критерий исключения:
- Заключенные
- Пациенты, которые считаются критически больными (включая заболевания, угрожающие жизни или здоровью) или неспособные дать согласие
- Не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Участников видели в отделении неотложной помощи университетской больницы Кливлендского медицинского центра.
Пациенты, имеющие право на участие в программе, должны обращаться с несрочными проблемами, имеющими индекс серьезности экстренных ситуаций (ESI) уровня 3, 4 или 5. Пациенты заполнят анкеты и заполнят анкеты, а в конце их запишут на чтение истории, чтобы зафиксировать выражение лица и звуковые сигналы.
|
Пациентам будет предложено прочитать историю, а их выражения лиц и звуковые сигналы будут записаны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент участников, набравших 5–9 баллов по PHQ-9
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) — это многоцелевой инструмент для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 — совсем нет, а 3 — почти каждый день.
|
Базовый уровень
|
Процент участников, набравших 10–14 баллов по PHQ-9
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) — это многоцелевой инструмент для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 — совсем нет, а 3 — почти каждый день.
|
Базовый уровень
|
Процент участников, набравших 15–19 баллов по PHQ-9
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) — это многоцелевой инструмент для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 — совсем нет, а 3 — почти каждый день.
|
Базовый уровень
|
Процент участников, набравших 20–27 баллов по PHQ-9
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) — это многоцелевой инструмент для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 — совсем нет, а 3 — почти каждый день.
|
Базовый уровень
|
Процент участников, набравших 5–9 баллов по GAD-7.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7) — это простой в использовании инструмент первичного скрининга генерализованного тревожного расстройства.
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 — совсем нет, а 3 — почти каждый день.
|
Базовый уровень
|
Процент участников, набравших 10–14 баллов по GAD-7.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7) — это простой в использовании инструмент первичного скрининга генерализованного тревожного расстройства.
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 — совсем нет, а 3 — почти каждый день.
|
Базовый уровень
|
Процент участников, набравших более 15 баллов по GAD-7.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7) — это простой в использовании инструмент первичного скрининга генерализованного тревожного расстройства.
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 — совсем нет, а 3 — почти каждый день.
|
Базовый уровень
|
Количество участников, у которых ИИ определил «да» при скрининге на легкую депрессию
Временное ограничение: Базовый уровень
|
AI Biomaker сгенерирует бинарный результат «Да/Нет», чтобы указать, прошел ли пациент обследование на наличие симптомов легкой депрессии.
|
Базовый уровень
|
Количество участников, у которых ИИ определил «да» при скрининге умеренной депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
AI Biomaker сгенерирует бинарный результат «Да/Нет», чтобы указать, прошел ли пациент обследование на наличие умеренных депрессивных симптомов.
|
Базовый уровень
|
Количество участников, у которых ИИ определил «да» при скрининге на умеренно тяжелую депрессию
Временное ограничение: Базовый уровень
|
AI Biomaker сгенерирует бинарный результат «Да/Нет», чтобы указать, прошел ли пациент обследование на наличие умеренно тяжелых депрессивных симптомов.
|
Базовый уровень
|
Количество участников, у которых ИИ определил «да» при скрининге на тяжелую депрессию
Временное ограничение: Базовый уровень
|
AI Biomaker сгенерирует бинарный результат «Да/Нет», чтобы указать, прошел ли пациент обследование на наличие симптомов тяжелой депрессии.
|
Базовый уровень
|
Количество участников, у которых ИИ определил «Да» при проверке легкой тревожности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
AI Biomaker сгенерирует бинарный результат «Да/Нет», чтобы указать, прошел ли пациент обследование на наличие легких симптомов тревоги.
|
Базовый уровень
|
Количество участников, у которых ИИ определил «да» при проверке умеренной тревожности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
AI Biomaker сгенерирует бинарный результат «Да/Нет», чтобы указать, прошел ли пациент обследование на наличие умеренных симптомов тревоги.
|
Базовый уровень
|
Количество участников, для которых ИИ определил «да» при проверке на выраженную тревожность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
AI Biomaker сгенерирует бинарный результат «Да/Нет», чтобы указать, прошел ли пациент обследование на наличие серьезных симптомов тревоги.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kiran Faryar, MD, MPH, University Hospitals
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY20240008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Искусственный интеллект (ИИ)
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйХирургическое освобождение триггерного пальца шкива Ai
-
Christiana Care Health ServicesЗавершенныйЖенщины с ER-положительным раком молочной железы, принимающие (AI) с дискомфортом в суставах и скованностьюСоединенные Штаты