- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06473558
Identifisering av depressive og angstsymptomer blant et utvalg av legevaktpasienter som bruker kunstig intelligens (AI)-teknologi
Atferdsmessige helseproblemer, som depresjon og angst, er vanlige, men blir ofte ikke identifisert av legevakt og sykepleiere. Disse psykiske helsetilstandene kan skyldes medisinske problemer eller kan forverre medisinske problemer. En måte etterforskere håper å gjøre en bedre jobb med å lære om mental helse, er å trene programvare for kunstig intelligens (AI) for å oppdage angst og depresjon ved å analysere ansiktsuttrykk og tonefall.
Deltakerne inviteres til å delta i en studie som kan bidra til å forbedre akuttmottaket. Et lyd- og videoopptak av deltakerens svar på noen enkle, ikke-psykologiske spørsmål vil bli analysert av en datamaskin for å finne ut om etterforskere kan vurdere humør og angst ved å analysere tale og visuelle mønstre. Lyden og videoen vil ikke bli lyttet til eller sett av studiepersonell, kun analysert av en datamaskin. Etterforskerens håp er at det vil hjelpe andre i fremtiden ved å hjelpe til med vurderingen av psykisk tilstand. Denne studien utføres kun ved CMC ED.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andie M Moore, MS
- Telefonnummer: (216) 286 - 7239
- E-post: andie.moore@uhhospitals.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- University Hospitals ED
-
Ta kontakt med:
- Andie M Moore, MS
- Telefonnummer: (216) 286 -7239
- E-post: andie.moore@uhhospitals.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (18 år og over) som melder seg frivillig til UHCMC ED uten åpenbar psykologisk forstyrrelse ved egenrapportering eller førstegangsvurdering av sykepleier/leverandør
- Engelsktalende
- Pasienter med ikke-oppståtte bekymringer for Emergency Severity Index (ESI) nivå 3, 4 eller 5
Ekskluderingskriterier:
- Fanger
- Pasienter som anses å være kritisk syke (inkludert livstruende sykdom) eller ute av stand til å samtykke
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere sett ved University Hospitals Cleveland Medical Center Emergency Department
Kvalifiserte pasienter må presentere med ikke-oppståtte bekymringer for Emergency Severity Index (ESI) nivå 3, 4 eller 5. Pasienter vil fullføre vurderinger og spørreskjemaer og avslutte med å bli tatt opp og lese en historie for å fange ansiktsuttrykk og lydsignaler.
|
Pasientene vil bli bedt om å lese en historie og deres ansiktsuttrykk og lydsignaler vil bli registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere som skårer 5-9 på PHQ-9
Tidsramme: Grunnlinje
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon.
Spørsmål scores på en Likert-skala fra 0-3, hvor 0 ikke er i det hele tatt og 3 er nesten hver dag.
|
Grunnlinje
|
|
Andel av deltakerne som skårer 10-14 på PHQ-9
Tidsramme: Grunnlinje
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon.
Spørsmål scores på en Likert-skala fra 0-3, hvor 0 ikke er i det hele tatt og 3 er nesten hver dag.
|
Grunnlinje
|
|
Andel av deltakerne som skårer 15-19 på PHQ-9
Tidsramme: Grunnlinje
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon.
Spørsmål scores på en Likert-skala fra 0-3, hvor 0 ikke er i det hele tatt og 3 er nesten hver dag.
|
Grunnlinje
|
|
Andel deltakere som skårer 20-27 på PHQ-9
Tidsramme: Grunnlinje
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon.
Spørsmål scores på en Likert-skala fra 0-3, hvor 0 ikke er i det hele tatt og 3 er nesten hver dag.
|
Grunnlinje
|
|
Andel av deltakerne som skårer 5-9 på GAD-7
Tidsramme: Grunnlinje
|
Generalisert angstlidelse (GAD-7) er et enkelt å utføre første screeningverktøy for generalisert angstlidelse.
Spørsmål scores på en Likert-skala fra 0-3, hvor 0 ikke er i det hele tatt og 3 er nesten hver dag.
|
Grunnlinje
|
|
Andel av deltakerne som skårer 10-14 på GAD-7
Tidsramme: Grunnlinje
|
Generalisert angstlidelse (GAD-7) er et enkelt å utføre første screeningverktøy for generalisert angstlidelse.
Spørsmål scores på en Likert-skala fra 0-3, hvor 0 ikke er i det hele tatt og 3 er nesten hver dag.
|
Grunnlinje
|
|
Andel av deltakerne som skårer over 15 på GAD-7
Tidsramme: Grunnlinje
|
Generalisert angstlidelse (GAD-7) er et enkelt å utføre første screeningverktøy for generalisert angstlidelse.
Spørsmål scores på en Likert-skala fra 0-3, hvor 0 ikke er i det hele tatt og 3 er nesten hver dag.
|
Grunnlinje
|
|
Antall deltakere som AI screenet positivt for milde depresjonssymptomer.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Antall deltakere som AI screenet positivt for moderate depresjonssymptomer.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Antall deltakere som AI screenet positivt for moderat alvorlige depresjonssymptomer.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Antall deltakere som AI screenet positivt for screening for alvorlig depresjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Antall deltakere som AI screenet positivt for milde angstsymptomer.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Antall deltakere som AI screenet positivt for moderate angstsymptomer.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Antall deltakere som AI screenet positivt for alvorlige angstsymptomer.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kiran Faryar, MD, MPH, University Hospitals
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY20240008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .