- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06473558
Identificatie van depressieve en angstsymptomen bij een steekproef van patiënten op de spoedeisende hulp met behulp van kunstmatige intelligentie (AI) technologie
Gedragsproblemen, zoals depressie en angst, komen vaak voor, maar worden vaak niet opgemerkt door artsen en verpleegkundigen op de spoedeisende hulp. Deze psychische aandoeningen kunnen te wijten zijn aan medische problemen of kunnen medische problemen verergeren. Eén manier waarop onderzoekers hopen beter te kunnen leren over geestelijke gezondheid, is door software voor kunstmatige intelligentie (AI) te trainen om angst en depressie te detecteren door gezichtsuitdrukking en stemgeluid te analyseren.
Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een onderzoek dat de zorg op de spoedeisende hulp kan helpen verbeteren. Een audio- en video-opname van de antwoorden van de deelnemer op enkele eenvoudige, niet-psychologische vragen zal door een computer worden geanalyseerd om te bepalen of onderzoekers stemming en angst kunnen beoordelen door spraak- en visuele patronen te analyseren. De audio en video worden niet beluisterd of bekeken door het studiepersoneel, maar alleen geanalyseerd door een computer. De hoop van de onderzoeker is dat het anderen in de toekomst zal helpen door te helpen bij het beoordelen van de psychologische toestand. Dit onderzoek wordt uitsluitend bij CMC ED uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andie M Moore, MS
- Telefoonnummer: (216) 286 - 7239
- E-mail: andie.moore@uhhospitals.org
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals ED
-
Contact:
- Andie M Moore, MS
- Telefoonnummer: (216) 286 -7239
- E-mail: andie.moore@uhhospitals.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (18 jaar en ouder) die zich vrijwillig melden bij de UHCMC Spoedeisende Hulp zonder duidelijke psychologische stoornis op basis van zelfrapportage of initiële beoordeling door verpleegkundige/zorgverlener
- Engels sprekende
- Patiënten met niet-spoedeisende zorgen van Emergency Severity Index (ESI) niveau 3, 4 of 5
Uitsluitingscriteria:
- Gevangenen
- Patiënten die geacht worden ernstig ziek te zijn (inclusief een levensbedreigende ziekte of ledematenbedreigende ziekte) of die geen toestemming kunnen geven
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers gezien op de Spoedeisende Hulp van het Universitair Ziekenhuis Cleveland Medical Center
Patiënten die in aanmerking komen, moeten zich presenteren met niet-opkomende zorgen van Emergency Severity Index (ESI) niveau 3, 4 of 5. Patiënten vullen beoordelingen en vragenlijsten in en eindigen met een opname waarbij ze een verhaal voorlezen om gezichtsuitdrukkingen en audiosignalen vast te leggen.
|
Patiënten wordt gevraagd een verhaal voor te lezen en hun gezichtsuitdrukkingen en audiosignalen worden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat 5-9 scoort op de PHQ-9
Tijdsspanne: Basislijn
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een multifunctioneel instrument voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie.
Vragen worden gescoord op een Likert-schaal van 0-3, waarbij 0 helemaal niet betekent en 3 bijna elke dag.
|
Basislijn
|
|
Percentage deelnemers dat 10-14 scoort op de PHQ-9
Tijdsspanne: Basislijn
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een multifunctioneel instrument voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie.
Vragen worden gescoord op een Likert-schaal van 0-3, waarbij 0 helemaal niet betekent en 3 bijna elke dag.
|
Basislijn
|
|
Percentage deelnemers dat 15-19 scoort op de PHQ-9
Tijdsspanne: Basislijn
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een multifunctioneel instrument voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie.
Vragen worden gescoord op een Likert-schaal van 0-3, waarbij 0 helemaal niet betekent en 3 bijna elke dag.
|
Basislijn
|
|
Percentage deelnemers dat 20-27 scoort op de PHQ-9
Tijdsspanne: Basislijn
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een multifunctioneel instrument voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie.
Vragen worden gescoord op een Likert-schaal van 0-3, waarbij 0 helemaal niet betekent en 3 bijna elke dag.
|
Basislijn
|
|
Percentage deelnemers dat 5-9 scoort op de GAD-7
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) is een eenvoudig uit te voeren eerste screeningsinstrument voor gegeneraliseerde angststoornis.
Vragen worden gescoord op een Likert-schaal van 0-3, waarbij 0 helemaal niet betekent en 3 bijna elke dag.
|
Basislijn
|
|
Percentage deelnemers dat 10-14 scoort op de GAD-7
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) is een eenvoudig uit te voeren eerste screeningsinstrument voor gegeneraliseerde angststoornis.
Vragen worden gescoord op een Likert-schaal van 0-3, waarbij 0 helemaal niet betekent en 3 bijna elke dag.
|
Basislijn
|
|
Percentage deelnemers dat boven de 15 scoort op de GAD-7
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) is een eenvoudig uit te voeren eerste screeningsinstrument voor gegeneraliseerde angststoornis.
Vragen worden gescoord op een Likert-schaal van 0-3, waarbij 0 helemaal niet betekent en 3 bijna elke dag.
|
Basislijn
|
|
Aantal deelnemers dat door AI positief werd gescreend op milde depressiesymptomen.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Aantal deelnemers dat door AI positief werd gescreend op matige depressiesymptomen.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Aantal deelnemers dat door AI positief werd gescreend op matig ernstige depressiesymptomen.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Aantal deelnemers dat AI positief heeft gescreend op screening op ernstige depressies
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Aantal deelnemers dat door AI positief werd gescreend op milde angstsymptomen.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Aantal deelnemers dat door AI positief werd gescreend op matige angstsymptomen.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Aantal deelnemers dat AI positief heeft gescreend op ernstige angstsymptomen.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kiran Faryar, MD, MPH, University Hospitals
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Gedragssymptomen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Angst stoornissen
- Spoedgevallen
- Depressie
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Epidemiologische metingen
- Statistieken als onderwerp
- Biometrie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20240008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .