- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06473558
Identificazione di sintomi depressivi e di ansia in un campione di pazienti del pronto soccorso utilizzando la tecnologia di intelligenza artificiale (AI)
I problemi comportamentali di salute, come la depressione e l’ansia, sono comuni ma spesso non vengono identificati dai medici e dagli infermieri del pronto soccorso. Queste condizioni di salute mentale possono essere dovute a problemi medici o possono peggiorare problemi medici. Un modo in cui gli investigatori sperano di fare un lavoro migliore per conoscere la salute mentale è addestrare il software di intelligenza artificiale (AI) a rilevare ansia e depressione analizzando l’espressione facciale e il tono della voce.
I partecipanti sono invitati a partecipare a uno studio che potrebbe aiutare a migliorare l'assistenza al pronto soccorso. Una registrazione audio e video delle risposte del partecipante ad alcune semplici domande non psicologiche verrà analizzata da un computer per determinare se gli investigatori possono valutare l'umore e l'ansia analizzando i modelli linguistici e visivi. L'audio e il video non verranno ascoltati né guardati dal personale dello studio, ma solo analizzati da un computer. La speranza del ricercatore è che possa aiutare gli altri in futuro aiutandoli nella valutazione dello stato psicologico. Questo studio è condotto solo presso CMC ED.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andie M Moore, MS
- Numero di telefono: (216) 286 - 7239
- Email: andie.moore@uhhospitals.org
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals ED
-
Contatto:
- Andie M Moore, MS
- Numero di telefono: (216) 286 -7239
- Email: andie.moore@uhhospitals.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che si presentano volontariamente al pronto soccorso dell'UHCMC senza evidenti disturbi psicologici mediante autovalutazione o valutazione iniziale da parte di un infermiere/operatore sanitario
- Parlando inglese
- Pazienti con preoccupazioni non emergenti di livello 3, 4 o 5 dell'indice di gravità dell'emergenza (ESI).
Criteri di esclusione:
- Prigionieri
- Pazienti considerati critici (inclusa malattia pericolosa per la vita o per gli arti) o incapaci di dare il consenso
- Di lingua non inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti visti al pronto soccorso del Cleveland Medical Center dell'ospedale universitario
I pazienti idonei devono presentare preoccupazioni non emergenti di livello 3, 4 o 5 dell'indice di gravità dell'emergenza (ESI). I pazienti completeranno valutazioni e questionari e finiranno con la registrazione della lettura di una storia per catturare espressioni facciali e segnali audio.
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Ai pazienti verrà chiesto di leggere una storia e le loro espressioni facciali e i segnali audio verranno registrati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti che ottengono un punteggio di 5-9 nel PHQ-9
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) è uno strumento multiuso per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione.
Le domande vengono valutate su una scala Likert da 0 a 3, dove 0 significa "per niente" e 3 "quasi ogni giorno".
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Linea di base
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Percentuale di partecipanti che ottengono un punteggio di 10-14 sul PHQ-9
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) è uno strumento multiuso per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione.
Le domande vengono valutate su una scala Likert da 0 a 3, dove 0 significa "per niente" e 3 "quasi ogni giorno".
|
Linea di base
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Percentuale di partecipanti che ottengono un punteggio di 15-19 sul PHQ-9
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) è uno strumento multiuso per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione.
Le domande vengono valutate su una scala Likert da 0 a 3, dove 0 significa "per niente" e 3 "quasi ogni giorno".
|
Linea di base
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Percentuale di partecipanti che ottengono un punteggio di 20-27 sul PHQ-9
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) è uno strumento multiuso per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione.
Le domande vengono valutate su una scala Likert da 0 a 3, dove 0 significa "per niente" e 3 "quasi ogni giorno".
|
Linea di base
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|
Percentuale di partecipanti che ottengono un punteggio di 5-9 sul GAD-7
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7) è uno strumento di screening iniziale facile da eseguire per il disturbo d'ansia generalizzato.
Le domande vengono valutate su una scala Likert da 0 a 3, dove 0 significa "per niente" e 3 "quasi ogni giorno".
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Linea di base
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Percentuale di partecipanti che ottengono un punteggio di 10-14 sul GAD-7
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7) è uno strumento di screening iniziale facile da eseguire per il disturbo d'ansia generalizzato.
Le domande vengono valutate su una scala Likert da 0 a 3, dove 0 significa "per niente" e 3 "quasi ogni giorno".
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Linea di base
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Percentuale di partecipanti che hanno un punteggio superiore a 15 sul GAD-7
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7) è uno strumento di screening iniziale facile da eseguire per il disturbo d'ansia generalizzato.
Le domande vengono valutate su una scala Likert da 0 a 3, dove 0 significa "per niente" e 3 "quasi ogni giorno".
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Linea di base
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Numero di partecipanti che l'IA ha valutato positivi per sintomi di depressione lieve.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Numero di partecipanti che l'IA ha valutato positivi per sintomi di depressione moderata.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Numero di partecipanti che l'IA ha selezionato come positivi per sintomi di depressione moderatamente gravi.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Numero di partecipanti che l'IA è risultato positivo allo screening per la depressione grave
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Numero di partecipanti che l'intelligenza artificiale ha ritenuto positivi per sintomi di ansia lieve.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Numero di partecipanti che l'intelligenza artificiale ha ritenuto positivi per sintomi di ansia moderata.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Numero di partecipanti che l'IA ha ritenuto positivi per sintomi di ansia grave.
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kiran Faryar, MD, MPH, University Hospitals
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Sintomi comportamentali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Disturbi d'ansia
- Emergenze
- Depressione
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Misurazioni epidemiologiche
- Statistiche come argomento
- Biometria
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY20240008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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