- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06473558
Identyfikacja objawów depresji i lęku wśród próby pacjentów oddziałów ratunkowych przy użyciu technologii sztucznej inteligencji (AI).
Problemy behawioralne, takie jak depresja i stany lękowe, są powszechne, ale często nie są rozpoznawane przez lekarzy i pielęgniarki oddziałów ratunkowych. Te schorzenia psychiczne mogą wynikać z problemów zdrowotnych lub mogą je pogorszyć. Badacze mają nadzieję, że jednym ze sposobów lepszego uczenia się na temat zdrowia psychicznego będzie szkolenie oprogramowania sztucznej inteligencji (AI) w zakresie wykrywania lęku i depresji na podstawie analizy wyrazu twarzy i tonu głosu.
Uczestnicy są zaproszeni do wzięcia udziału w badaniu, które może pomóc w poprawie opieki na oddziałach ratunkowych. Nagranie audio i wideo odpowiedzi uczestnika na kilka prostych, niepsychologicznych pytań zostanie przeanalizowane komputerowo w celu ustalenia, czy badacze mogą ocenić nastrój i niepokój na podstawie analizy mowy i wzorców wizualnych. Personel badawczy nie będzie słuchał ani oglądał materiału audio i wideo, a jedynie analizuje go komputer. Badacz ma nadzieję, że pomoże to innym w przyszłości, pomagając w ocenie stanu psychicznego. To badanie jest prowadzone wyłącznie w CMC ED.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andie M Moore, MS
- Numer telefonu: (216) 286 - 7239
- E-mail: andie.moore@uhhospitals.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals ED
-
Kontakt:
- Andie M Moore, MS
- Numer telefonu: (216) 286 -7239
- E-mail: andie.moore@uhhospitals.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi), którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy UHCMC dobrowolnie, bez wyraźnych zaburzeń psychicznych, jak wynika z samoopisu lub wstępnej oceny pielęgniarki/opiekuna
- Mówiący po angielsku
- Pacjenci z problemami nienagłymi, o wskaźniku ciężkości sytuacji nadzwyczajnej (ESI) na poziomie 3, 4 lub 5
Kryteria wyłączenia:
- Więźniowie
- Pacjenci uznani za krytycznie chorych (w tym z chorobami zagrażającymi życiu lub kończynom) lub niezdolni do wyrażenia zgody
- Osoby nie mówiące po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy spotkania na oddziale ratunkowym szpitala uniwersyteckiego w Cleveland Medical Center
Kwalifikujący się pacjenci muszą zgłaszać problemy inne niż nagłe, o wskaźniku powagi sytuacji nadzwyczajnej (ESI) na poziomie 3, 4 lub 5. Pacjenci wypełnią oceny i kwestionariusze, a na koniec zostaną nagrani podczas czytania historii w celu uchwycenia wyrazu twarzy i wskazówek dźwiękowych.
|
Pacjenci zostaną poproszeni o przeczytanie historii, a ich mimika i sygnały dźwiękowe zostaną nagrane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali 5-9 punktów w PHQ-9
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to wielofunkcyjne narzędzie służące do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru nasilenia depresji.
Pytania są oceniane w skali Likerta od 0 do 3, gdzie 0 oznacza wcale, a 3 prawie codziennie.
|
Linia bazowa
|
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali 10-14 punktów w PHQ-9
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to wielofunkcyjne narzędzie służące do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru nasilenia depresji.
Pytania są oceniane w skali Likerta od 0 do 3, gdzie 0 oznacza wcale, a 3 prawie codziennie.
|
Linia bazowa
|
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali 15-19 punktów w PHQ-9
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to wielofunkcyjne narzędzie służące do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru nasilenia depresji.
Pytania są oceniane w skali Likerta od 0 do 3, gdzie 0 oznacza wcale, a 3 prawie codziennie.
|
Linia bazowa
|
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali 20-27 punktów w PHQ-9
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to wielofunkcyjne narzędzie służące do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru nasilenia depresji.
Pytania są oceniane w skali Likerta od 0 do 3, gdzie 0 oznacza wcale, a 3 prawie codziennie.
|
Linia bazowa
|
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali 5-9 punktów w skali GAD-7
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7) to łatwe do wykonania wstępne narzędzie przesiewowe w kierunku uogólnionych zaburzeń lękowych.
Pytania są oceniane w skali Likerta od 0 do 3, gdzie 0 oznacza wcale, a 3 prawie codziennie.
|
Linia bazowa
|
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali 10-14 punktów w skali GAD-7
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7) to łatwe do wykonania wstępne narzędzie przesiewowe w kierunku uogólnionych zaburzeń lękowych.
Pytania są oceniane w skali Likerta od 0 do 3, gdzie 0 oznacza wcale, a 3 prawie codziennie.
|
Linia bazowa
|
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali wynik powyżej 15 w skali GAD-7
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7) to łatwe do wykonania wstępne narzędzie przesiewowe w kierunku uogólnionych zaburzeń lękowych.
Pytania są oceniane w skali Likerta od 0 do 3, gdzie 0 oznacza wcale, a 3 prawie codziennie.
|
Linia bazowa
|
|
Liczba uczestników, u których sztuczna inteligencja dała wynik pozytywny pod kątem łagodnych objawów depresji.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Liczba uczestników, u których sztuczna inteligencja wykazała pozytywne objawy umiarkowanej depresji.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Liczba uczestników, u których sztuczna inteligencja dała wynik pozytywny pod kątem umiarkowanie ciężkich objawów depresji.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Liczba uczestników, u których sztuczna inteligencja dała wynik pozytywny w kierunku ciężkiej depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Liczba uczestników, u których sztuczna inteligencja dała wynik pozytywny pod kątem łagodnych objawów lękowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Liczba uczestników, u których sztuczna inteligencja dała wynik pozytywny pod kątem umiarkowanych objawów lękowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Liczba uczestników, u których sztuczna inteligencja dała wynik pozytywny pod kątem poważnych objawów lękowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kiran Faryar, MD, MPH, University Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Objawy behawioralne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Zaburzenia lękowe
- Sytuacje awaryjne
- Depresja
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Pomiary epidemiologiczne
- Statystyki jako temat
- Biometria
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY20240008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .