Une étude de l'anticorps monoclonal BL-B01D1 + PD-1 chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique, d'un carcinome nasopharyngé et d'autres tumeurs solides

Critère d'intégration:

1. Signez volontairement le formulaire de consentement éclairé et suivez les exigences du protocole ;
2. N’importe quel sexe ;
3. Âge : ≥18 ans et ≤75 ans ;
4. Durée de survie prévue de 3 mois ou plus ;
5. Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique ou d'un carcinome nasopharyngé confirmé par histopathologie et/ou cytologie ;
6. Les sujets ont pu fournir 6 à 10 lames d'échantillons de tissus tumoraux archivés ou d'échantillons de tissus frais de lésions primaires ou métastatiques dans un délai de 2 ans ;
7. Au moins une lésion mesurable répondant à la définition RECIST v1.1 était requise ;
8. ECOG 0 ou 1 ;
9. La toxicité d'un traitement antinéoplasique antérieur est revenue à un grade ≤ 1 tel que défini par NCI-CTCAE v5.0 ;
10. Aucun dysfonctionnement cardiaque grave, fraction d'éjection ventriculaire gauche de 50 % ou plus ;
11. la période de dépistage n'est pas autorisée dans les 14 jours précédant une transfusion sanguine, il est interdit d'utiliser un facteur de croissance cellulaire et/ou des litres de médicament plaquettaire, le niveau de fonction des organes doit être conforme aux exigences ;
12. Fonction de coagulation : rapport international normalisé (INR) ≤ 1,5 et temps de céphaline activée (APTT) ≤ 1,5 LSN ;
13. La protéine urinaire + 2 ou 1000 mg/24 h ou moins ou moins ;
14. Pour les femmes préménopausées en âge de procréer, un test de grossesse doit être réalisé dans les 7 jours précédant le début du traitement, le sérum ou les urines doivent être négatifs pour une grossesse et ne doivent pas allaiter ; Il a été conseillé à tous les patients inscrits (hommes ou femmes) d'utiliser une contraception barrière adéquate tout au long du cycle de traitement et pendant 6 mois après la fin du traitement.

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules mutant sensible à l'EGFR de stade 1 avec chimiothérapie systémique ; Patients de stade 2 ayant déjà reçu un traitement systémique ;
2. Dans la file d'attente de la deuxième étape, un consentement éclairé signé avant le rapport de séquençage des gènes suggère des patients tels qu'une mutation de la fusion ALK ;
3. Un traitement antitumoral tel qu'une chimiothérapie ou une thérapie biologique a été utilisé dans les 4 semaines ou 5 demi-vies précédant la première dose ; La mitomycine et les nitrosourées ont été administrées dans les 6 semaines précédant la première dose ; Médicaments oraux de classe fluorouracile, etc. ;
4. Maladie cardiaque grave ;
5. QT long, bloc de branche gauche complet, bloc auriculo-ventriculaire de degré III ; Arythmie grave ;
6. Maladies auto-immunes et inflammatoires actives ;
7. Avant le premier accouchement dans les 5 ans, diagnostiqué comme une autre tumeur maligne ;
8. Deux médicaments antihypertenseurs mal contrôlés l’hypertension ;
9. Patients ayant un mauvais contrôle glycémique ;
10. Avec des antécédents d'ILD, une ILD actuelle ou une suspicion de souffrance de telles maladies lors du dépistage ;
11. Compliqué de maladies pulmonaires entraînant une grave altération de la fonction respiratoire ;
12. Il y a beaucoup d'épanchement séreux dans la cavité séreuse, ou il y a un épanchement séreux dans la cavité et présente des symptômes, ou chez des patients présentant un épanchement séreux mal contrôlé ;
13. Les études d'imagerie suggèrent que la tumeur a violé ou s'est enroulée autour de la poitrine, du cou et des gros vaisseaux sanguins pharyngés ;
14. Événements thrombotiques instables nécessitant une intervention thérapeutique dans les 6 mois précédant le dépistage ; La thrombose liée à la perfusion a été exclue ;
15. Système nerveux central actif des patients ;
16. Pour la restructuration ou l'anticorps chimérique de souris humaine sur l'étude de l'anticorps anti-plaquettaire humanisé a des antécédents d'allergies ou d'allergies au BL - B01D1 toute composition matérielle supplémentaire des patients ;
17. Avant greffe ou greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (Allo - HSCT) ;
18. Anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine positifs, tuberculose active, infection active par le virus de l'hépatite B ou infection active par le virus de l'hépatite C ;
19. Infection active nécessitant un traitement systémique ;
20. Sujets présentant un saignement cliniquement significatif ou une tendance hémorragique évidente dans les 4 semaines précédant la signature du consentement éclairé ;
21. Avait participé à un autre essai clinique dans les 4 semaines précédant la première dose ;
22. Les autres conditions de participation à l'essai n'ont pas été jugées appropriées par l'investigateur.