Le rôle des mécanismes épigénétiques dans l'intolérance au stress chez les patients souffrant de douleur chronique généralisée (EPISIP)
15 septembre 2025 mis à jour par: Jo Nijs, Vrije Universiteit Brussel
Les patients souffrant de douleur chronique généralisée (CWP) souffrent fréquemment d'intolérance au stress - une exacerbation des symptômes en réponse au stress.
Même si elle affecte gravement leur qualité de vie, l’intolérance au stress reste un mystère.
Par conséquent, il est crucial de comprendre les mécanismes sous-jacents à l’intolérance au stress pour comprendre la physiopathologie du CWP et développer de nouveaux traitements.
Les mécanismes épigénétiques ont le potentiel de fournir une réponse, car ils se sont révélés altérés chez les patients atteints de CWP au départ et en réponse au stress.
Cependant, les recherches sur les mécanismes épigénétiques du CWP sont très rares.
Par conséquent, cette étude vise à combler ce manque de connaissances en évaluant les changements épigénétiques induits par le stress chez les patients atteints de CWP et chez des témoins sains, dans le but de déterminer si les mécanismes épigénétiques peuvent aider à expliquer l'intolérance au stress.
Le rôle régulateur des mécanismes épigénétiques sera étudié en relation avec l'activité des enzymes affectées par les mécanismes épigénétiques, les mesures neurophysiologiques et les changements de symptômes induits par le stress chez les patients atteints de CWP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de ce projet seront abordés par une étude croisée randomisée incluant 44 patients atteints de CWP et 44 témoins sains.
Les participants doivent venir à l'hôpital deux fois et remplir des questionnaires à plusieurs moments définis.
Deux jours avant leur première visite, les participants rempliront des questionnaires de base à domicile via REDCap, ce qui prendra environ une heure.
Ensuite, les participants seront randomisés dans le groupe 1 (subissant le test de stress mental lors de leur première visite puis la respiration de relaxation) ou le groupe 2 (subissant une respiration de relaxation lors de leur première visite puis le test de stress mental).
Lors de chaque visite à l'hôpital, les participants seront évalués avant, pendant et après l'intervention.
L'évaluation pré-test comprend un prélèvement sanguin, cinq courts questionnaires, un examen des seuils de douleur et des mesures neurophysiologiques.
Cette dernière se poursuivra pendant l'intervention, qui consiste en une épreuve d'effort mental ou une respiration de relaxation.
L'évaluation post-test comprend un prélèvement sanguin, un court questionnaire, un examen des seuils de douleur et des mesures neurophysiologiques.
Ensuite, il y a à nouveau 2 évaluations à domicile via REDCap 24h et 7 jours après l'intervention au cours desquelles les participants répondront respectivement à 1 ou 5 courts questionnaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
84
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, Belgique, 1050
- Vrije Universiteit Brussel - UZ Brussel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants potentiels à l'étude seront recrutés principalement via des publicités en ligne, mais également dans les hôpitaux.
La description
Critère d'intégration:
- femelle
- âge entre 18 et 70 ans
- indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 30
- mode de vie inactif
- pour les patients uniquement : a reçu le diagnostic de fibromyalgie
Critère d'exclusion:
- autres syndromes neurologiques, endocriniens, cardiaques ou systémiques
- antécédents de cancer ou d'insuffisance cardiaque
- les femmes enceintes ou dans l’année suivant la grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes souffrant de douleurs chroniques généralisées
Femmes qui ont reçu un diagnostic de fibromyalgie d'un médecin.
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Un test de stress mental qui induit du stress via une série de tâches arithmétiques que les participants doivent résoudre en quelques secondes.
3 courtes séances (4 minutes) de respiration de relaxation
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Femmes en bonne santé
Des femmes en bonne santé sans aucune maladie chronique ni douleur au quotidien.
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Un test de stress mental qui induit du stress via une série de tâches arithmétiques que les participants doivent résoudre en quelques secondes.
3 courtes séances (4 minutes) de respiration de relaxation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Méthylation de l'ADN des enzymes dégradant les catécholamines
Délai: Au départ (c'est-à-dire avant le test d'effort mental ou la respiration de relaxation) et 20 minutes après le test d'effort mental et la respiration de relaxation
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Statut de méthylation de l'ADN de la catéchol-O-méthyltransférase (COMT), de la monoamine oxydase (MAO) -A et de la MAO-B
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Au départ (c'est-à-dire avant le test d'effort mental ou la respiration de relaxation) et 20 minutes après le test d'effort mental et la respiration de relaxation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variations génétiques des enzymes dégradant les catécholamines
Délai: Au départ
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COMT : rs4818 ; RS4680 MAO-A : RS6323 ; MAOA-uVNTR MAO-B : rs1799836 COMT : rs4818 ; RS4680 MAO-A : RS6323 ; MAOA-uVNTR MAO-B : rs1799836 COMT : rs4818 ; RS4680 MAO-A : RS6323 ; MAOA-uVNTR MAO-B : rs1799836 COMT : rs4818 ; RS4680 ; MAO-A : rs6323 ; MAOA-uVNTR ; MAO-B : rs1799836
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Au départ
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Niveaux de catécholamines
Délai: Au départ (c'est-à-dire avant le test d'effort mental ou la respiration de relaxation) et 20 minutes après le test d'effort mental et la respiration de relaxation
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Niveaux d'adrénaline, de noradrénaline et de dopamine dans le plasma
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Au départ (c'est-à-dire avant le test d'effort mental ou la respiration de relaxation) et 20 minutes après le test d'effort mental et la respiration de relaxation
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: En commençant continuellement 10 minutes avant jusqu'à 10 minutes après le test de stress mental et la respiration de relaxation
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Variabilité de la fréquence cardiaque mesurée en continu à l'aide du Polar H10
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En commençant continuellement 10 minutes avant jusqu'à 10 minutes après le test de stress mental et la respiration de relaxation
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Pression artérielle
Délai: Au départ (c'est-à-dire avant le test d'effort mental ou la respiration de relaxation), pendant (3 fois avec 4 minutes entre les deux) et 10 minutes après le test d'effort mental et la respiration de relaxation
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Pression artérielle, systolique et diastolique, mesurée à des moments précis à l'aide d'un appareil numérique
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Au départ (c'est-à-dire avant le test d'effort mental ou la respiration de relaxation), pendant (3 fois avec 4 minutes entre les deux) et 10 minutes après le test d'effort mental et la respiration de relaxation
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Activité des enzymes dégradant les catécholamines
Délai: Au départ (c'est-à-dire avant le test d'effort mental ou la respiration de relaxation) et 20 minutes après le test d'effort mental et la respiration de relaxation
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L'activité des enzymes sera définie dans le plasma ou les PBMC
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Au départ (c'est-à-dire avant le test d'effort mental ou la respiration de relaxation) et 20 minutes après le test d'effort mental et la respiration de relaxation
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Gravité des symptômes
Délai: Au départ (c'est-à-dire avant le test d'effort mental ou la respiration de relaxation) et 10 minutes, 24 heures et 7 jours après le test d'effort mental et la respiration de relaxation
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Gravité des symptômes évaluée par la liste des symptômes du syndrome de fatigue chronique
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Au départ (c'est-à-dire avant le test d'effort mental ou la respiration de relaxation) et 10 minutes, 24 heures et 7 jours après le test d'effort mental et la respiration de relaxation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuils de douleur liés à la température et à la pression
Délai: Au départ (c'est-à-dire avant le test d'effort mental ou la respiration de relaxation) et 20 minutes après le test d'effort mental et la respiration de relaxation
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Seuils de douleur pour la chaleur et le froid mesurés avec le TSA-II et pression mesurée avec un algomètre numérique sur la main et la jambe.
L'intensité de la douleur est rapportée sur une échelle d'évaluation numérique allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur).
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Au départ (c'est-à-dire avant le test d'effort mental ou la respiration de relaxation) et 20 minutes après le test d'effort mental et la respiration de relaxation
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Niveau de stress
Délai: Au départ (c'est-à-dire avant le test d'effort mental ou la respiration de relaxation), pendant (3 fois avec 4 minutes entre les deux) et 10 minutes, 24 heures et 7 jours après le test d'effort mental et la respiration de relaxation
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Échelle de notation numérique allant de 0 (pas de stress) à 10 (pire stress) indiquant le niveau de stress
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Au départ (c'est-à-dire avant le test d'effort mental ou la respiration de relaxation), pendant (3 fois avec 4 minutes entre les deux) et 10 minutes, 24 heures et 7 jours après le test d'effort mental et la respiration de relaxation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jo Nijs, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
18 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2024
Première publication (Réel)
26 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC-2022-118
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .