- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06480071
Le rôle de la respiration nasale pour la performance chez les athlètes d'élite.
Le rôle de la respiration nasale pour la performance chez les athlètes d'élite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des expériences d'exercices seront réalisées sur 12 cyclistes/triathlètes masculins d'élite, âgés de 20 à 40 ans. Les sujets doivent avoir un VO2max ≥65 ml/min/kg. Les sujets effectueront des pré-tests déterminant la VO2max selon les techniques standards. Les sujets seront recrutés via des contacts locaux dans les clubs de cyclistes et de triathlètes. Les sujets ne doivent prendre aucun médicament, aucun symptôme/maladie nasale et aucun asthme et être non-fumeurs. Les sujets seront inclus après consentement éclairé. Tous les sujets répondent à un questionnaire respiratoire et d'entraînement. Au total, tous les participants subiront quatre visites au laboratoire d'exercices (CHP) : la première visite de caractérisation (pré-test) et les trois visites suivantes seront des essais d'exercices dans un ordre randomisé. Toutes les visites dureront environ 2 heures.
Essais expérimentaux Régime et activité avant le test Les participants seront invités à s'abstenir de consommer de l'alcool et à ne pas faire d'exercice vigoureux la veille de chaque essai expérimental, à enregistrer leur régime alimentaire le premier de ces jours et à répéter ce régime les jours précédant les suivants. essais.
Procédures du jour du test Après un jeûne nocturne, les participants seront invités à consommer 500 ml d'eau claire au réveil. À l'arrivée au laboratoire (CHP), la taille et la masse corporelle nue seront enregistrées, et un échantillon de sang (hB) et un échantillon d'urine seront prélevés. Une densité urinaire avant l'essai (USG) ≤ 1,025 (Atago, Tokyo, Japon) sera considérée comme un état euhydraté. La composition corporelle sera évaluée lors du premier essai expérimental par absorptiométrie à rayons X bi-énergie (iDXA ; GE Medical Systems, Madison, WI, USA). La masse grasse totale et la masse maigre seront analysées à l'aide du logiciel enCore (version 16.10).
Une échelle visuelle analogique pour les symptômes nasaux sera enregistrée. Le nez sera examiné par rhinométrie antérieure et avec un endoscope nasal. Une spirométrie sera effectuée. La géométrie intranasale et la résistance des voies respiratoires nasales seront mesurées immédiatement avant pendant et après l'épreuve d'effort.
Suite aux mesures anthropométriques, un test de laboratoire maximal incrémentiel sera effectué sur un vélo ergomètre à frein mécanique (Monark LT2, Varberg, Suède) adapté avec une selle de course, un guidon rabattable et des pédales à clipser. La charge de travail initiale sera fixée à 110 W et augmentée de 35 W toutes les 6 minutes, avec des intervalles de récupération/points de collecte de données de 2 minutes entre les charges de travail. Avec l'aide d'un métronome, la fréquence de pédalage sera maintenue constante à 75 tr/min pendant tout le test. Les tests se poursuivront jusqu'à ce que le participant ne puisse plus maintenir la fréquence de pédalage requise. La fréquence cardiaque (FC) sera enregistrée toutes les 5 s tout au long du test (Polar Electro OY, modèle S10i, Finlande). Des échantillons de sang (Figure) seront obtenus pour déterminer la concentration sanguine de lactate ([Lac]) et le glucose immédiatement après chaque charge de travail terminée. Les valeurs [Lac] atteintes lors de la dernière charge de travail seront considérées comme maximales. La puissance de sortie maximale (Wmax) sera déterminée comme la charge de travail la plus élevée que le participant peut maintenir pendant une période complète de 6 minutes. Les conditions environnementales pendant les essais expérimentaux seront d'environ 20 °C et 40 à 50 % d'humidité relative.
L'intensité de l'exercice correspondant au début de l'accumulation de lactate sanguin (OBLA) sera identifiée sur la courbe de puissance [Lac] par interpolation en ligne droite entre les deux points les plus proches comme la puissance de sortie provoquant un [Lac] de 4 mmol/l. . Les valeurs de puissance de sortie et de HR à OBLA (W˙OBLA et HROBLA, respectivement) seront déterminées par interpolation linéaire.
Résultats VO2, CO2, FC, fréquence ventilatoire, équivalents ventilatoires pour l'oxygène et le CO2 [Veq∙O2
-1 et Veq∙CO2-1], RPE, temps jusqu'à épuisement, seuil aérobie et anaérobie
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, 41345
- Department of ENT Sahlgrenska University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : cyclistes d'élite ou athlètes de triathlon, hommes, VO2max minimum ≥65 ml/min/kg -
Critères d'exclusion : <18 > 40 ans, femmes, cyclistes non élites ou athlètes de triathlon
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Décongestion nasale pendant l'exercice
Décongestion nasale avec spray nasal d'oxymétazomine 0,05% 2 pulvérisations dans chaque narine 10 minutes avant l'épreuve d'effort
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2 pulvérisations dans chaque narine avant l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VO2 max
Délai: 7 minutes par cycle
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consommation maximale d'oxygène pendant l'exercice
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7 minutes par cycle
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lactate sanguin
Délai: 7 minutes par cycle
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l'acide lactique, un composant produit lors d'un exercice intense anaérobie
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7 minutes par cycle
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Effet
Délai: 7 minutes par cycle
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Effet Watt généré pendant l'exercice
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7 minutes par cycle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HEURE
Délai: 7 minutes par cycle
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fréquence cardiaque par minute
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7 minutes par cycle
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résistance au débit d'air nasal
Délai: 7 minutes par cycle
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perméabilité nasale
|
7 minutes par cycle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johan Hellgren, MD, PhD, Professor, Department of ENT Sahlgrenska University Hospital Sweden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Signes et symptômes respiratoires
- Aspiration respiratoire
- Respiration buccale
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents cardiotoniques
- Agents du système respiratoire
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Décongestionnants nasaux
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Phényléphrine
- Oxymétazoline
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2020-03808
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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