- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06480071
Næseåndingens rolle for præstation hos eliteatleter.
Næseåndingens rolle for præstation hos eliteatleter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive udført motionsforsøg på 12 mandlige elitecyklister/triatleter i alderen 20-40 år. Forsøgspersonerne skal have en VO2max på ≥65 ml/min/kg. Forsøgspersonerne vil udføre prætests, der bestemmer VO2max i henhold til standardteknikker. Emner vil blive rekrutteret gennem lokale kontakter i klubber for cykelryttere og triatleter. Forsøgspersoner bør ikke have nogen medicin, ingen nasale symptomer/sygdom og ingen astma og være ikke-rygere. Emner vil blive inkluderet efter informeret samtykke. Alle forsøgspersoner besvarer et respirations- og træningsspørgeskema. I alt vil alle deltagere gennemgå fire besøg i træningslaboratoriet (CHP): det første besøg til karakterisering (pre-test) og de følgende tre besøg vil være træningsforsøgene i en randomiseret rækkefølge. Alle besøg vil tage cirka 2 timer.
Eksperimentelle forsøg Diæt og aktivitet før test Deltagerne vil blive instrueret i at afholde sig fra alkohol og bedt om ikke at udføre kraftig motion dagen før hvert eksperimentelle forsøg, at registrere deres diæt den første af disse dage og at gentage denne diæt på dage før efterfølgende forsøg.
Testdagsprocedurer Efter en faste natten over vil deltagerne blive instrueret i at indtage 500 ml almindeligt vand, når de vågner. Ved ankomst til laboratoriet (CHP) vil højde og nøgen kropsmasse blive registreret, og en blodprøve (hB) og en urinprøve vil blive indsamlet. En urinspecifik vægtfylde (USG) ≤1,025 (Atago, Tokyo, Japan) vil blive betragtet som en euhydratiseret tilstand. Kropssammensætning vil blive vurderet ved det første eksperimentelle forsøg ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (iDXA; GE Medical Systems, Madison, WI, USA). Samlet fedt og mager masse vil blive analyseret ved hjælp af enCore-software (version 16.10).
Visuel analog skala for nasale symptomer vil blive registreret. Næsen vil blive undersøgt med anterior rhinometri og med næseendoskop. Der vil blive udført spirometri. Intranasal geometri og nasal luftvejsmodstand vil blive målt umiddelbart før under og efter træningstesten.
Efter de antropometriske målinger vil der blive udført en trinvis maksimal laboratorietest på et mekanisk bremset cykelergometer (Monark LT2, Varberg, Sverige) tilpasset med en racersadel, drop-styr og clip-in pedaler. Indledende arbejdsbelastning vil blive indstillet til 110 W og øget med 35 W hvert 6. min. med 2-minutters gendannelsesintervaller/dataindsamlingspunkter mellem arbejdsbelastninger. Ved hjælp af en metronom vil pedalhastigheden blive holdt konstant på 75 rpm gennem hele testen. Testen vil blive fortsat, indtil deltageren ikke længere kan opretholde den nødvendige pedalhastighed. Hjertefrekvens (HR) vil blive registreret hvert 5. sekund under hele testen (Polar Electro OY, model S10i, Finland). Blodprøver (figur) vil blive udtaget for at bestemme blodlaktatkoncentrationen ([Lac]) og glukose umiddelbart efter hver afsluttet arbejdsbelastning. [Lac] værdier opnået under den sidste arbejdsbelastning vil blive betragtet som maksimale. Maksimal effekt (Wmax) vil blive bestemt som den højeste arbejdsbelastning, som deltageren kan opretholde i en komplet 6-minutters periode. Miljøforholdene under forsøgsforsøgene vil være ca. 20°C og 40-50 % relativ luftfugtighed.
Træningsintensiteten svarende til begyndelsen af blodlaktatakkumulering (OBLA) vil blive identificeret på [Lac]-effektkurven ved lineær interpolation mellem de to nærmeste punkter som den effekt, der fremkalder en [Lac] på 4 mmol/l . Effekt- og HR-værdier ved OBLA (henholdsvis W˙OBLA og HROBLA) vil blive bestemt ved lineær interpolation.
Resultater VO2, CO2, HR, ventilationshastighed, ventilatorækvivalenter for ilt og CO2 [Veq∙O2
-1 og Veq∙CO2-1], RPE, tid til udmattelse, aerob og anaerob tærskel
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- Department of ENT Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: elitecyklister eller triatlonatleter, mænd, minimum VO2max på ≥65 ml/min/kg -
Eksklusionskriterier: <18>40 år, kvinder, ikke-elitecyklister eller triatlonatleter
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilstoppet næse under træning
Næsestop med oxymetazomin næsespray 0,05% 2 sprays hvert næsebor 10 minutter før træningstesten
|
2 sprays hvert næsebor før træningstesten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 max
Tidsramme: 7 minutter pr. cyklus
|
maksimal iltoptagelse under træning
|
7 minutter pr. cyklus
|
|
blod laktat
Tidsramme: 7 minutter pr. cyklus
|
mælkesyre, en komponent produceret under anaerob tung træning
|
7 minutter pr. cyklus
|
|
Effekt
Tidsramme: 7 minutter pr. cyklus
|
Watt-effekt genereret under træning
|
7 minutter pr. cyklus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HR
Tidsramme: 7 minutter pr. cyklus
|
puls i minuttet
|
7 minutter pr. cyklus
|
|
nasal luftstrømsmodstand
Tidsramme: 7 minutter pr. cyklus
|
nasal åbenhed
|
7 minutter pr. cyklus
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johan Hellgren, MD, PhD, Professor, Department of ENT Sahlgrenska University Hospital Sweden
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveje
- Respiratorisk aspiration
- Mund vejrtrækning
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Beskyttelsesagenter
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Kardiotoniske midler
- Respiratoriske midler
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Nasale dekongestanter
- Adrenerge alfa-1-receptoragonister
- Phenylephrin
- Oxymetazolin
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr 2020-03808
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vejrtrækning, Mund
-
Shahad AbudawoodAfsluttetFull Mouth Plaque Score (FMPS)Saudi Arabien
-
Shahad AbudawoodKing Abdulaziz UniversityAfsluttetFull Mouth Plaque Score (FMPS)Saudi Arabien
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
Kliniske forsøg med Oxymetazolin, 0,05 % næsespray
-
VistaGen Therapeutics, Inc.Rekruttering
-
Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnu
-
Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Shanghai JunTop Biosciences Co., LTDAfsluttetSæsonbestemt allergisk rhinitisKina
-
YSLabEclevar MedtechIkke rekrutterer endnu
-
Sichuan Purity Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Rekruttering
-
Sichuan Purity Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Afsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttet