- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06480071
Näsandningens roll för prestation hos elitidrottare.
Näsandningens roll för prestation hos elitidrottare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motionsexperiment kommer att utföras på 12 elitmanliga cyklister/triathleter, 20-40 år. Försökspersonerna ska ha ett VO2max på ≥65 ml/min/kg. Försökspersonerna kommer att utföra förtester som bestämmer VO2max enligt standardtekniker. Ämnen kommer att rekryteras genom lokala kontakter på klubbar för cyklister och triathleter. Försökspersoner ska inte ha någon medicin, inga nasala symtom/sjukdomar och ingen astma och vara icke-rökare. Ämnen kommer att inkluderas efter informerat samtycke. Alla försökspersoner besvarar ett respirations- och träningsformulär. Totalt kommer alla deltagare att genomgå fyra besök på träningslabbet (CHP): det första besöket för karakterisering (förtest) och de följande tre besöken kommer att vara träningsförsöken i randomiserad ordning. Alla besök tar cirka 2 timmar.
Experimentella prövningar Diet och aktivitet före testning Deltagarna kommer att instrueras att avstå från alkohol och uppmanas att inte utföra kraftig träning dagen före varje experimentell prövning, att registrera sin diet den första av dessa dagar och att upprepa denna diet dagarna före efterföljande försök. prövningar.
Testdagsprocedur Efter en fasta över natten kommer deltagarna att instrueras att konsumera 500 ml vanligt vatten när de vaknar. Vid ankomst till laboratoriet (CHP) kommer längd och nakenkroppsmassa att registreras och ett blodprov (hB) och ett urinprov tas. En urinspecifik vikt (USG) ≤1,025 (Atago, Tokyo, Japan) kommer att betraktas som ett euhydratiserat tillstånd. Kroppssammansättningen kommer att bedömas vid det första experimentella försöket med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (iDXA; GE Medical Systems, Madison, WI, USA). Totalt fett och mager massa kommer att analyseras med enCore programvara (version 16.10).
Visuell analog skala för nasala symtom kommer att registreras. Näsan kommer att undersökas med främre rhinometri och med näsendoskop. Spirometri kommer att utföras. Intranasal geometri och nasalt luftvägsmotstånd kommer att mätas omedelbart före under och efter ansträngningstestet.
Efter de antropometriska mätningarna kommer ett inkrementellt maximalt laboratorietest att utföras på en mekaniskt bromsad cykelergometer (Monark LT2, Varberg, Sverige) anpassad med en racingsadel, drop-styre och clip-in pedaler. Initial arbetsbelastning kommer att ställas in på 110 W och ökas med 35 W var 6:e minut, med 2-minuters återställningsintervall/datainsamlingspunkter mellan arbetsbelastningar. Med hjälp av en metronom kommer pedalhastigheten att hållas konstant vid 75 rpm under hela testet. Testningen kommer att fortsätta tills deltagaren inte längre kan hålla den nödvändiga pedalhastigheten. Pulsen (HR) kommer att registreras var 5:e s under hela testet (Polar Electro OY, modell S10i, Finland). Blodprover (Figur) kommer att tas för att bestämma blodlaktatkoncentrationen ([Lac]) och glukos omedelbart efter varje avslutad arbetsbelastning. [Lac]-värden som uppnåtts under den senaste arbetsbelastningen kommer att anses vara maximala. Maximal effekt (Wmax) kommer att bestämmas som den högsta arbetsbelastningen som deltagaren kan upprätthålla under en fullständig 6-minutersperiod. Miljöförhållandena under de experimentella försöken kommer att vara cirka 20°C och 40-50 % relativ luftfuktighet.
Den träningsintensitet som motsvarar början av blodlaktatackumulering (OBLA) kommer att identifieras på [Lac]-effektkurvan genom rätlinjig interpolation mellan de två närmaste punkterna som effektuttaget som framkallar en [Lac] på 4 mmol/l . Effekt- och HR-värden vid OBLA (W˙OBLA respektive HROBLA) kommer att bestämmas genom linjär interpolation.
Utfall VO2, CO2, HR, ventilationshastighet, ventilationsekvivalenter för syre och CO2 [Veq∙O2
-1 och Veq∙CO2-1], RPE, tid till utmattning, aerob och anaerob tröskel
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- Department of ENT Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: elitcyklister eller triathlonidrottare, manliga, lägsta VO2max på ≥65 ml/min/kg -
Uteslutningskriterier: <18>40 år, kvinnor, icke-elitcyklister eller triathlonidrottare
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nasal avtäppt under träning
Näsavsvällning med oxymetazomin nässpray 0,05 % 2 sprayer varje näsborre 10 minuter före träningstestet
|
2 sprejningar i varje näsborre innan träningstestet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VO2 max
Tidsram: 7 minuter per cykel
|
maximalt syreupptag under träning
|
7 minuter per cykel
|
|
blodlaktat
Tidsram: 7 minuter per cykel
|
mjölksyra, en komponent som produceras under anaerob tung träning
|
7 minuter per cykel
|
|
Effekt
Tidsram: 7 minuter per cykel
|
Watt-effekt som genereras under träning
|
7 minuter per cykel
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HR
Tidsram: 7 minuter per cykel
|
hjärtfrekvens per minut
|
7 minuter per cykel
|
|
nasalt luftflödesmotstånd
Tidsram: 7 minuter per cykel
|
nasal öppenhet
|
7 minuter per cykel
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Johan Hellgren, MD, PhD, Professor, Department of ENT Sahlgrenska University Hospital Sweden
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Andningsaspiration
- Mun Andning
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Skyddsmedel
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Kardiotoniska medel
- Andningsorgan
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Mydriatics
- Nasala avsvällande medel
- Adrenerga alfa-1-receptoragonister
- Fenylefrin
- Oxymetazolin
Andra studie-ID-nummer
- Dnr 2020-03808
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .