- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06480071
Роль носового дыхания для спортивных результатов элитных спортсменов.
Роль носового дыхания в результативности элитных спортсменов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эксперименты с упражнениями будут проводиться на 12 элитных велосипедистах/триатлонистах мужского пола в возрасте от 20 до 40 лет. У субъектов должен быть VO2max ≥65 мл/мин/кг. Субъекты проведут предварительные тесты для определения VO2max в соответствии со стандартными методами. Субъекты будут набираться через местные контакты в клубах велосипедистов и триатлонистов. Субъекты не должны принимать никаких лекарств, не иметь назальных симптомов/заболеваний, астмы и быть некурящими. Субъекты будут включены после информированного согласия. Все испытуемые отвечают на респираторный и тренировочный опросник. В общей сложности все участники пройдут четыре посещения лаборатории физических упражнений (CHP): первое посещение для характеристики (предварительное тестирование) и следующие три посещения будут испытаниями физических упражнений в рандомизированном порядке. Все посещения займут около 2 часов.
Экспериментальные испытания Диета и активность перед тестированием Участников проинструктируют воздерживаться от алкоголя и попросят не выполнять энергичные физические упражнения за день до каждого экспериментального испытания, записывать свою диету в первый из этих дней и повторять эту диету в дни, предшествующие последующим. испытания.
Процедуры дня тестирования После ночного голодания участникам будет предложено выпить 500 мл простой воды после пробуждения. По прибытии в лабораторию (ЛЛП) будет зафиксирован рост и масса обнаженного тела, а также взяты пробы крови (hB) и мочи. Удельный вес мочи (USG) до начала исследования ≤1,025 (Атаго, Токио, Япония) будет считаться эвгидратированным состоянием. Состав тела будет оцениваться в ходе первого экспериментального исследования с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (iDXA; GE Medical Systems, Мэдисон, Висконсин, США). Общий жир и нежировая масса будут анализироваться с использованием программного обеспечения enCore (версия 16.10).
Будет записана визуальная аналоговая шкала назальных симптомов. Нос будет осмотрен с помощью передней ринометрии и назального эндоскопа. Будет проведена спирометрия. Интраназальная геометрия и сопротивление носовых дыхательных путей будут измеряться непосредственно до, во время и после теста с физической нагрузкой.
После антропометрических измерений будет проведен дополнительный максимальный лабораторный тест на велоэргометре с механическим тормозом (Monark LT2, Варберг, Швеция), оснащенном гоночным седлом, откидным рулем и пристегивающимися педалями. Начальная рабочая нагрузка будет установлена на уровне 110 Вт и будет увеличиваться на 35 Вт каждые 6 минут с двухминутными интервалами восстановления/точками сбора данных между рабочими нагрузками. С помощью метронома скорость педали будет поддерживаться постоянной на уровне 75 об/мин на протяжении всего теста. Тестирование будет продолжаться до тех пор, пока участник больше не сможет поддерживать необходимую скорость педалирования. Частота сердечных сокращений (ЧСС) будет записываться каждые 5 с на протяжении всего теста (Polar Electro OY, модель S10i, Финляндия). Образцы крови (рисунок) будут взяты для определения концентрации лактата в крови ([Lac]) и глюкозы сразу после каждой завершенной нагрузки. Значения [Lac], достигнутые во время последней нагрузки, будут считаться максимальными. Максимальная выходная мощность (Wmax) будет определяться как самая высокая рабочая нагрузка, которую участник может выдержать в течение полного 6-минутного периода. Условия окружающей среды во время экспериментальных испытаний будут составлять примерно 20°C и относительную влажность 40-50%.
Интенсивность тренировки, соответствующая началу накопления лактата в крови (OBLA), будет определена на кривой выходной мощности [Lac] путем прямой интерполяции между двумя ближайшими точками как выходная мощность, вызывающая [Lac] 4 ммоль/л. . Значения выходной мощности и ЧСС при OBLA (W˙OBLA и HROBLA соответственно) будут определяться методом прямолинейной интерполяции.
Результаты VO2, CO2, ЧСС, частота вентиляции, дыхательный эквивалент кислорода и CO2 [Veq∙O2
-1 и Veq∙CO2-1], RPE, время до утомления, аэробный и анаэробный порог
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 41345
- Department of ENT Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: элитные велосипедисты или спортсмены по триатлону, мужчины, минимальный показатель VO2max ≥65 мл/мин/кг -
Критерии исключения: <18>40 лет, женщины, неэлитные велосипедисты или спортсмены по триатлону.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Заложенность носа во время тренировки
Для снятия заложенности носа назальным спреем оксиметазомина 0,05% по 2 распыления в каждую ноздрю за 10 минут до нагрузочной пробы.
|
Перед тренировкой по 2 распыления в каждую ноздрю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VO2 макс.
Временное ограничение: 7 минут за цикл
|
максимальное поглощение кислорода во время тренировки
|
7 минут за цикл
|
|
лактат крови
Временное ограничение: 7 минут за цикл
|
молочная кислота, компонент, вырабатываемый во время анаэробных тяжелых упражнений.
|
7 минут за цикл
|
|
Эффект
Временное ограничение: 7 минут за цикл
|
Эффект Ватт, создаваемый во время тренировки
|
7 минут за цикл
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HR
Временное ограничение: 7 минут за цикл
|
частота сердечных сокращений в минуту
|
7 минут за цикл
|
|
сопротивление потоку воздуха в носу
Временное ограничение: 7 минут за цикл
|
проходимость носа
|
7 минут за цикл
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Johan Hellgren, MD, PhD, Professor, Department of ENT Sahlgrenska University Hospital Sweden
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Респираторная аспирация
- Ротовое дыхание
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Назальные деконгестанты
- Агонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Фенилэфрин
- Оксиметазолин
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 2020-03808
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оксиметазолин, 0,05% спрей назальный
-
VistaGen Therapeutics, Inc.Рекрутинг
-
Sichuan Purity Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Завершенный
-
PuressentielЕще не набираютАллергическое поражение дыхательной системы
-
Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.Еще не набирают
-
Bitop AGЗавершенныйАллергический ринит | Аллергический конъюнктивитКанада
-
Beijing Tongren HospitalЕще не набираютБиомаркеры | Биологическая терапия | Хронический риносинусит с полипами в носу (ХРСнНП)Китай
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsАктивный, не рекрутирующийХронический риносинусит с полипами носаНидерланды, Франция, Бельгия, Германия, Мексика, Дания, Китай, Испания, Австралия, Италия, Румыния, Аргентина, Израиль, Польша, Канада, Япония, Чили, Чехия, Турция (Туркие), Бразилия, Соединенные Штаты, Венгрия, Соединенное Королевство
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsАктивный, не рекрутирующийХронический риносинусит с полипами носаГермания, Мексика, Венгрия, Испания, Австрия, Канада, Швеция, Соединенное Королевство, Аргентина, Южная Корея, Чили, Турция (Туркие), Польша, Португалия, Соединенные Штаты, Бразилия, Финляндия, Израиль, Италия, Япония, Нидерланды
-
SanofiЗапись по приглашениюХронический риносинусит с полипами носаСоединенное Королевство, Бельгия, Болгария, Аргентина, Соединенные Штаты, Польша
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsАктивный, не рекрутирующийХронический риносинусит без полипов носаБельгия, Китай, Франция, Испания, Канада, Аргентина, Польша, Южная Корея, Соединенные Штаты, Чили, Италия, Португалия, Румыния