- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06480071
Nenähengityksen rooli suorituskykyyn huippu-urheilijoissa.
Nenähengityksen rooli suorituskykyyn huippu-urheilijoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoituskokeet suoritetaan 12 eliittimiespyöräilijälle/triathlonistille, iältään 20-40 vuotta. Koehenkilöiden VO2max-arvon tulee olla ≥65 ml/min/kg. Koehenkilöt suorittavat esitestejä, joissa määritetään VO2max standarditekniikoiden mukaisesti. Koehenkilöt rekrytoidaan paikallisten kontaktien kautta pyöräilijöiden ja triathlonistien kerhoissa. Koehenkilöillä ei saa olla lääkitystä, nenän oireita/sairauksia eikä astmaa, ja he eivät saa olla tupakoimattomia. Koehenkilöt otetaan mukaan tietoisen suostumuksen jälkeen. Kaikki koehenkilöt vastaavat hengitys- ja harjoituskyselyyn. Kaikille osallistujille tehdään yhteensä neljä käyntiä harjoituslaboratoriossa (CHP): ensimmäinen karakterisointikäynti (esitesti) ja seuraavat kolme käyntiä ovat harjoituskokeita satunnaisjärjestyksessä. Kaikki vierailut kestävät noin 2 tuntia.
Koetutkimukset Ruokavalio ja aktiivisuus ennen testausta Osallistujia neuvotaan pidättäytymään alkoholista ja heitä pyydetään olemaan harjoittelematta voimakasta harjoittelua kutakin koetta edeltävänä päivänä, kirjaamaan muistiin ruokavalionsa ensimmäisenä päivänä ja toistamaan tämä ruokavalio päivinä ennen seuraavia kokeita. koettelemuksia.
Testipäivän menettelyt Yön paaston jälkeen osallistujia neuvotaan nauttimaan 500 ml pelkkää vettä herättyään. Laboratorioon saavuttuaan (CHP) mitataan pituus ja alaston massa sekä otetaan verinäyte (hB) ja virtsanäyte. Esitutkimusta virtsan ominaispaino (USG) ≤1,025 (Atago, Tokio, Japani) katsotaan euhydratoituneeksi tilaksi. Kehon koostumus arvioidaan ensimmäisessä kokeellisessa kokeessa kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (iDXA; GE Medical Systems, Madison, WI, USA). Kokonaisrasva ja vähärasvainen massa analysoidaan enCore-ohjelmistolla (versio 16.10).
Nenäoireiden visuaalinen analoginen asteikko tallennetaan. Nenä tutkitaan anteriorisella rinometrillä ja nenäendoskoopilla. Spirometria tehdään. Intranasaalinen geometria ja nenän hengitysteiden vastus mitataan välittömästi ennen rasitustestin aikana ja sen jälkeen.
Antropometristen mittausten jälkeen suoritetaan inkrementaalinen maksimaalinen laboratoriokoe mekaanisesti jarrutetulle pyöräergometrille (Monark LT2, Varberg, Ruotsi), johon on sovitettu kilpa-satula, pudotettava ohjaustanko ja clip-in polkimet. Alkukuormitukseksi asetetaan 110 W ja sitä lisätään 35 W:lla 6 minuutin välein. Työkuormien välillä on 2 minuutin palautusvälit/tiedonkeruupisteet. Metronomin avulla poljinnopeus pidetään vakiona 75 rpm:ssä koko testin ajan. Testausta jatketaan, kunnes osallistuja ei enää pysty ylläpitämään vaadittua poljinnopeutta. Syke (HR) tallennetaan 5 sekunnin välein koko testin ajan (Polar Electro OY, malli S10i, Suomi). Verinäytteet (kuva) otetaan veren laktaattipitoisuuden ([Lac]) ja glukoosin määrittämiseksi välittömästi jokaisen suoritetun työmäärän jälkeen. Viimeisen työmäärän aikana saavutetut [Lac]-arvot katsotaan maksimiarvoiksi. Maksimiteho (Wmax) määritetään suurimmaksi työkuormitukseksi, jonka osallistuja voi ylläpitää 6 minuutin ajan. Ympäristöolosuhteet kokeiden aikana ovat noin 20°C ja suhteellinen kosteus 40-50 %.
Harjoituksen intensiteetti, joka vastaa veren laktaatin kertymisen alkamista (OBLA), tunnistetaan [Lac]-tehokäyrältä suoraviivaisella interpoloinnilla kahden lähimmän pisteen välillä tehona, joka saa aikaan [Lac]:n 4 mmol/l. . Teho- ja HR-arvot OBLA:ssa (W˙OBLA ja HROBLA, vastaavasti) määritetään suorainterpoloinnilla.
Tulokset VO2, CO2, HR, ilmanvaihtonopeus, ventilaatioekvivalentit hapen ja CO2:n osalta [Veq∙O2
-1 ja Veq∙CO2-1], RPE, aika väsymiseen, aerobinen ja anaerobinen kynnys
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 41345
- Department of ENT Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: huippupyöräilijät tai triathlon-urheilijat, miehet, vähintään VO2max ≥65 ml/min/kg -
Poissulkemiskriteerit: <18>40-vuotiaat, naiset, ei-eliittipyöräilijät tai triathlon-urheilijat
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VO2 max
Aikaikkuna: 7 minuuttia per sykli
|
maksimaalinen hapenotto harjoituksen aikana
|
7 minuuttia per sykli
|
veren laktaatti
Aikaikkuna: 7 minuuttia per sykli
|
maitohappo, anaerobisen raskaan harjoituksen aikana muodostuva cm-komponentti
|
7 minuuttia per sykli
|
Vaikutus
Aikaikkuna: 7 minuuttia per sykli
|
Harjoituksen aikana syntynyt wattivaikutus
|
7 minuuttia per sykli
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HR
Aikaikkuna: 7 minuuttia per sykli
|
syke minuutissa
|
7 minuuttia per sykli
|
nenän ilmanvirtauksen vastus
Aikaikkuna: 7 minuuttia per sykli
|
nenän läpinäkyvyys
|
7 minuuttia per sykli
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Johan Hellgren, MD, PhD, Professor, Department of ENT Sahlgrenska University Hospital Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Hengityshengitys
- Suun hengitys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Hengityselinten aineet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Nenän dekongestantit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Fenyyliefriini
- Oksimetatsoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2020-03808
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitys, suu
-
Federico II UniversityRekrytointiBurning Mouth -oireyhtymäItalia
-
University of CataniaValmisBurning Mouth -oireyhtymäItalia
-
Universidad de MurciaValmis
-
Presidio Ospedaliero Garibaldi-CentroUniversity of Padova; University of Catania; Carlo Besta Neurological InstituteValmisBurning Mouth -oireyhtymä
-
Lu JiangValmisKofeiini | Burning Mouth -oireyhtymäKiina
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteValmis
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanTuntematonBurning Mouth -oireyhtymäTaiwan
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoTuntematonLow Level Laser Therapy Plus paikallista klonatsepaamihoitoa polttavaan suuoireyhtymään (BurnLasCLo)Burning Mouth -oireyhtymäMeksiko
-
University Hospital, ToursValmisPrimaarinen polttava suuoireyhtymäRanska
-
University of ZagrebValmisMelatoniini | Burning Mouth -oireyhtymäKroatia
Kliiniset tutkimukset Oksimetatsoliini, 0,05 % nenäsumute
-
University of Sao Paulo General HospitalLopetettu
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.Valmis