Une étude clinique du SHR-9539 chez des patients atteints de myélome multiple

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans au jour de la signature du formulaire de consentement éclairé ;
2. Avoir un indice de performance de 0 ou 1 sur l'échelle d'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ；
3. Diagnostic initial documenté du myélome multiple selon les critères diagnostiques de l'IMWG ；
4. Avoir une espérance de vie d'au moins 3 mois ；
5. Les sujets masculins et féminins fertiles doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives efficaces avec leurs partenaires dans les 3 mois suivant la dernière administration du médicament testé à compter du moment de la signature du formulaire de consentement éclairé, et n'avoir aucun plan de fertilité et éviter de donner du sperme/ovules. Le test de grossesse effectué pendant la période de dépistage doit être négatif.

Critère d'exclusion:

1. Atteinte du système nerveux central (SNC) du MM ；
2. Diagnostic de l'amylose, de la leucémie plasmocytaire, de la macroglobulinémie de Wahl ou du syndrome POEMS ;
3. CRS antérieur de grade 3 ou supérieur (selon les normes ASTCT) lié à toute redirection de lymphocytes T (par exemple, technologie de redirection CD-3 ou thérapie cellulaire CAR-T).
4. Avoir d'autres facteurs pouvant forcer l'arrêt de l'étude, par exemple le non-respect du protocole, d'autres maladies graves (y compris des maladies psychiatriques) nécessitant un traitement comorbide, des anomalies biologiques graves, des facteurs familiaux ou sociaux associés, qui pourraient affecter la sécurité de les sujets ou la collecte de données et d'échantillons, tels que déterminés par l'enquêteur.