- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06490952
Étude du comportement de santé des patients après remplacement d'une valvule cardiaque : études longitudinales
1 juillet 2024 mis à jour par: Fujian Medical University Union Hospital
Étude sur les facteurs d'influence et les voies du comportement de santé chez les patients après le remplacement d'une valvule cardiaque
Étudier les facteurs d'influence et les voies de comportement en matière de santé chez les patients après le remplacement d'une valvule cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Actuellement, la prévalence des valvulopathies cardiaques est de 2,0 % à 13,2 %, et le remplacement des valvules cardiaques est le traitement le plus important pour lutter contre les valvulopathies cardiaques.
La chirurgie de remplacement des valvules cardiaques est très traumatisante et risquée, et la récupération des fonctions physiologiques, psychologiques et sociales des patients postopératoires est un défi, affectant le processus de récupération des patients.
Un comportement sain est un mode de vie qui peut réduire efficacement les facteurs de risque d'événements indésirables et de complications aux niveaux physiologique, psychologique et social afin de ralentir la progression de la maladie, ce qui peut contribuer à favoriser le rétablissement du patient et à améliorer le pronostic.
Par conséquent, cette étude étudie et analyse les comportements de santé des patients postopératoires à différentes périodes, explore leurs facteurs d'influence et analyse leurs voies d'action.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
219
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yanjuan Lin
- Numéro de téléphone: +86 591 8621 8336
- E-mail: fjxhyjl@163.com
Lieux d'étude
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350000
- Recrutement
- Fujian Medical University Union Hospital
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Contact:
- Yanjuan Lin, MD
- Numéro de téléphone: +86 591 8621 8336
- E-mail: fjxhyjl@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients subissant un remplacement valvulaire cardiaque postopératoire ont été sélectionnés pour l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans ;
- VHD diagnostiqué par échocardiographie ;
- A reçu un traitement HVR ;
- capable de communiquer normalement.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui souffrent d'un trouble de conscience ou d'une maladie mentale ;
- Ceux qui souffrent de maladies organiques graves ou de comorbidités ;
- Ceux qui ont une fonction cardiaque de classe IV ;
- Ceux qui n’ont pas pu remplir correctement le questionnaire de manière indépendante ou sous la direction du chercheur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement de santé
Délai: 1 à 2 jours avant la sortie, 1 mois après la sortie, 3 mois après la sortie, 6 mois après la sortie.
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Ensemble d'activités comportementales entreprises par un individu pour promouvoir ou maintenir la santé.
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1 à 2 jours avant la sortie, 1 mois après la sortie, 3 mois après la sortie, 6 mois après la sortie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aide sociale
Délai: 1 à 2 jours avant la sortie, 1 mois après la sortie, 3 mois après la sortie, 6 mois après la sortie.
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Soutien reçu par un individu au sein d'une relation sociale.
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1 à 2 jours avant la sortie, 1 mois après la sortie, 3 mois après la sortie, 6 mois après la sortie.
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Anxiété et dépression
Délai: 1 à 2 jours avant la sortie, 1 mois après la sortie, 3 mois après la sortie, 6 mois après la sortie.
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Mesurer la situation psychologique.
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1 à 2 jours avant la sortie, 1 mois après la sortie, 3 mois après la sortie, 6 mois après la sortie.
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Auto-efficacité
Délai: 1 à 2 jours avant la sortie, 1 mois après la sortie, 3 mois après la sortie, 6 mois après la sortie.
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Mesurez le niveau de confiance en soi.
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1 à 2 jours avant la sortie, 1 mois après la sortie, 3 mois après la sortie, 6 mois après la sortie.
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Connaissance des médicaments
Délai: 1 à 2 jours avant la sortie, 1 mois après la sortie, 3 mois après la sortie, 6 mois après la sortie.
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Mesurer les compétences en matière de prise de médicaments.
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1 à 2 jours avant la sortie, 1 mois après la sortie, 3 mois après la sortie, 6 mois après la sortie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yanjuan Lin, Fujian Medical University Union Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2024
Première publication (Réel)
8 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024KY048
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .