- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06490952
Onderzoek naar gezondheidsgedrag bij patiënten na vervanging van de hartklep: longitudinale onderzoeken
1 juli 2024 bijgewerkt door: Fujian Medical University Union Hospital
Onderzoek naar de beïnvloedende factoren en de trajecten van gezondheidsgedrag bij patiënten na hartklepvervanging
Onderzoek naar de beïnvloedende factoren en de trajecten van gezondheidsgedrag bij patiënten na een hartklepvervanging.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel bedraagt de prevalentie van hartklepaandoeningen 2,0% tot 13,2%, en hartklepvervanging is de belangrijkste behandeling om hartklepaandoeningen aan te pakken.
Een hartklepvervangende operatie is zeer traumatisch en riskant, en het herstel van de fysiologische, psychologische en sociale functies van postoperatieve patiënten is een uitdaging, die het herstelproces van patiënten beïnvloedt.
Gezond gedrag is een levensstijl die de risicofactoren voor bijwerkingen en complicaties op fysiologisch, psychologisch en sociaal niveau effectief kan verminderen om de ziekteprogressie te vertragen, wat het herstel van de patiënt kan helpen bevorderen en de prognose kan verbeteren.
Daarom onderzoekt en analyseert deze studie het gezondheidsgedrag van postoperatieve patiënten in verschillende perioden, onderzoekt hun beïnvloedende factoren en analyseert hun werkingsmechanismen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
219
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yanjuan Lin
- Telefoonnummer: +86 591 8621 8336
- E-mail: fjxhyjl@163.com
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350000
- Werving
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Contact:
- Yanjuan Lin, MD
- Telefoonnummer: +86 591 8621 8336
- E-mail: fjxhyjl@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voor het onderzoek werden patiënten geselecteerd die postoperatieve hartklepvervanging ondergingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- VHD gediagnosticeerd door echocardiografie;
- HVR-behandeling ontvangen;
- normaal kunnen communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een bewuste stoornis of psychische aandoening;
- Degenen met ernstige organische ziekten of comorbiditeiten;
- Degenen met hartfunctieklasse IV;
- Degenen die zelfstandig of onder begeleiding van de onderzoeker de vragenlijst niet correct konden invullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: 1-2 dagen vóór ontslag, 1 maand na ontslag, 3 maanden na ontslag, 6 maanden na ontslag.
|
Een reeks gedragsactiviteiten die door een individu worden ondernomen om de gezondheid te bevorderen of te behouden.
|
1-2 dagen vóór ontslag, 1 maand na ontslag, 3 maanden na ontslag, 6 maanden na ontslag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: 1-2 dagen vóór ontslag, 1 maand na ontslag, 3 maanden na ontslag, 6 maanden na ontslag.
|
Ondersteuning die een individu ontvangt vanuit een sociale relatie.
|
1-2 dagen vóór ontslag, 1 maand na ontslag, 3 maanden na ontslag, 6 maanden na ontslag.
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: 1-2 dagen vóór ontslag, 1 maand na ontslag, 3 maanden na ontslag, 6 maanden na ontslag.
|
Het meten van de psychologische situatie.
|
1-2 dagen vóór ontslag, 1 maand na ontslag, 3 maanden na ontslag, 6 maanden na ontslag.
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 1-2 dagen vóór ontslag, 1 maand na ontslag, 3 maanden na ontslag, 6 maanden na ontslag.
|
Meet het niveau van zelfvertrouwen.
|
1-2 dagen vóór ontslag, 1 maand na ontslag, 3 maanden na ontslag, 6 maanden na ontslag.
|
|
Medicatiekennis
Tijdsspanne: 1-2 dagen vóór ontslag, 1 maand na ontslag, 3 maanden na ontslag, 6 maanden na ontslag.
|
Het meten van vaardigheden op het gebied van het innemen van medicijnen.
|
1-2 dagen vóór ontslag, 1 maand na ontslag, 3 maanden na ontslag, 6 maanden na ontslag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Yanjuan Lin, Fujian Medical University Union Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024KY048
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .