- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06490952
Studie av helseatferd hos pasienter etter hjerteklaffskifte: Longitudinelle studier
1. juli 2024 oppdatert av: Fujian Medical University Union Hospital
Studie om påvirkningsfaktorene og veiene til helseatferd hos pasienter etter hjerteklafferstatning
For å undersøke påvirkningsfaktorene og veiene til helseatferd hos pasienter etter hjerteklaffskifte.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Foreløpig er forekomsten av hjerteklaffsykdom 2,0 % til 13,2 %, og hjerteklafferstatning er den viktigste behandlingen for å behandle hjerteklaffsykdom.
Hjerteklafferstatningskirurgi er svært traumatisk og risikabelt, og gjenopprettingen av fysiologiske, psykologiske og sosiale funksjoner til postoperative pasienter er utfordrende, og påvirker restitusjonsprosessen til pasientene.
Sunn atferd er en livsstil som effektivt kan redusere risikofaktorer for uønskede hendelser og komplikasjoner på fysiologisk, psykologisk og sosialt nivå for å bremse sykdomsprogresjonen, noe som kan bidra til å fremme pasientens bedring og forbedre prognosen.
Derfor undersøker og analyserer denne studien helseatferden til postoperative pasienter i ulike perioder, utforsker deres påvirkningsfaktorer og analyserer deres handlingsveier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
219
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yanjuan Lin
- Telefonnummer: +86 591 8621 8336
- E-post: fjxhyjl@163.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
- Rekruttering
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yanjuan Lin, MD
- Telefonnummer: +86 591 8621 8336
- E-post: fjxhyjl@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk postoperativ hjerteklafferstatning ble valgt ut til studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- VHD diagnostisert ved ekkokardiografi;
- Fikk HVR-behandling;
- i stand til å kommunisere normalt.
Ekskluderingskriterier:
- De med en bevisst lidelse eller psykisk sykdom;
- De med alvorlige organiske sykdommer eller komorbiditeter;
- De med hjertefunksjon klasse IV;
- De som ikke kunne fylle ut spørreskjemaet riktig uavhengig eller under veiledning av forskeren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseatferd
Tidsramme: 1-2 dager før utskrivning, 1 måned etter utskrivning, 3 måneder etter utskrivning, 6 måneder etter utskrivning.
|
Et sett med atferdsaktiviteter utført av en person for å fremme eller opprettholde helse.
|
1-2 dager før utskrivning, 1 måned etter utskrivning, 3 måneder etter utskrivning, 6 måneder etter utskrivning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial støtte
Tidsramme: 1-2 dager før utskrivning, 1 måned etter utskrivning, 3 måneder etter utskrivning, 6 måneder etter utskrivning.
|
Støtte mottatt av et individ fra et sosialt forhold.
|
1-2 dager før utskrivning, 1 måned etter utskrivning, 3 måneder etter utskrivning, 6 måneder etter utskrivning.
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: 1-2 dager før utskrivning, 1 måned etter utskrivning, 3 måneder etter utskrivning, 6 måneder etter utskrivning.
|
Måling av den psykologiske situasjonen.
|
1-2 dager før utskrivning, 1 måned etter utskrivning, 3 måneder etter utskrivning, 6 måneder etter utskrivning.
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 1-2 dager før utskrivning, 1 måned etter utskrivning, 3 måneder etter utskrivning, 6 måneder etter utskrivning.
|
Mål nivået av selvtillit.
|
1-2 dager før utskrivning, 1 måned etter utskrivning, 3 måneder etter utskrivning, 6 måneder etter utskrivning.
|
|
Medisinkunnskap
Tidsramme: 1-2 dager før utskrivning, 1 måned etter utskrivning, 3 måneder etter utskrivning, 6 måneder etter utskrivning.
|
Måling av ferdigheter i å ta medisiner.
|
1-2 dager før utskrivning, 1 måned etter utskrivning, 3 måneder etter utskrivning, 6 måneder etter utskrivning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Yanjuan Lin, Fujian Medical University Union Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024KY048
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .