- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06490952
Estudo do comportamento de saúde em pacientes após substituição de válvula cardíaca: estudos longitudinais
1 de julho de 2024 atualizado por: Fujian Medical University Union Hospital
Estudo sobre os fatores que influenciam e as vias de comportamento de saúde em pacientes após troca valvar cardíaca
Investigar os fatores que influenciam e os caminhos do comportamento de saúde em pacientes após troca valvar cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Atualmente, a prevalência da doença valvular cardíaca é de 2,0% a 13,2%, e a substituição da válvula cardíaca é o tratamento mais importante para tratar a doença valvular cardíaca.
A cirurgia de troca valvar cardíaca é altamente traumática e arriscada, e a recuperação das funções fisiológicas, psicológicas e sociais dos pacientes no pós-operatório é desafiadora, afetando o processo de recuperação dos pacientes.
O comportamento saudável é um estilo de vida que pode efetivamente reduzir os fatores de risco para eventos adversos e complicações nos níveis fisiológico, psicológico e social para retardar a progressão da doença, o que pode ajudar a promover a recuperação do paciente e melhorar o prognóstico.
Portanto, este estudo investiga e analisa os comportamentos de saúde de pacientes pós-operatórios em diferentes períodos, explora seus fatores de influência e analisa suas vias de atuação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
219
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yanjuan Lin
- Número de telefone: +86 591 8621 8336
- E-mail: fjxhyjl@163.com
Locais de estudo
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350000
- Recrutamento
- Fujian Medical University Union Hospital
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Contato:
- Yanjuan Lin, MD
- Número de telefone: +86 591 8621 8336
- E-mail: fjxhyjl@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à troca valvar cardíaca pós-operatória foram selecionados para o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- VHD diagnosticada por ecocardiografia;
- Recebeu tratamento HVR;
- capaz de se comunicar normalmente.
Critério de exclusão:
- Aqueles com transtorno consciente ou doença mental;
- Aqueles com doenças orgânicas graves ou comorbidades;
- Aqueles com função cardíaca classe IV;
- Aqueles que não conseguiram preencher corretamente o questionário de forma independente ou sob orientação do pesquisador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento de saúde
Prazo: 1-2 dias antes da alta, 1 mês após a alta, 3 meses após a alta, 6 meses após a alta.
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Conjunto de atividades comportamentais realizadas por um indivíduo para promover ou manter a saúde.
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1-2 dias antes da alta, 1 mês após a alta, 3 meses após a alta, 6 meses após a alta.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suporte social
Prazo: 1-2 dias antes da alta, 1 mês após a alta, 3 meses após a alta, 6 meses após a alta.
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Apoio recebido por um indivíduo dentro de uma relação social.
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1-2 dias antes da alta, 1 mês após a alta, 3 meses após a alta, 6 meses após a alta.
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Ansiedade e depressão
Prazo: 1-2 dias antes da alta, 1 mês após a alta, 3 meses após a alta, 6 meses após a alta.
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Medindo a situação psicológica.
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1-2 dias antes da alta, 1 mês após a alta, 3 meses após a alta, 6 meses após a alta.
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Auto-eficácia
Prazo: 1-2 dias antes da alta, 1 mês após a alta, 3 meses após a alta, 6 meses após a alta.
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Meça o nível de autoconfiança.
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1-2 dias antes da alta, 1 mês após a alta, 3 meses após a alta, 6 meses após a alta.
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Alfabetização Medicamentosa
Prazo: 1-2 dias antes da alta, 1 mês após a alta, 3 meses após a alta, 6 meses após a alta.
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Medindo habilidades para tomar medicamentos.
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1-2 dias antes da alta, 1 mês após a alta, 3 meses após a alta, 6 meses após a alta.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yanjuan Lin, Fujian Medical University Union Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024KY048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .